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平臺(tái)藥物陷阱:Nuplazid精分三期臨床失敗

昨天Acadia宣布其5HT2A反向激動(dòng)劑Nuplazid在一個(gè)叫做ENHANCE的三期臨床失敗。這個(gè)試驗(yàn)招募396位中重度精神分裂患者,分別在標(biāo)準(zhǔn)療法背景上使用6周Nuplazid和安慰劑。

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胃緩釋帕金森藥物三期臨床失敗

今天以色列生物技術(shù)公司Intec宣布其胃緩釋帕金森藥物AP-CD/LD(卡左雙多巴/左旋多巴)在一個(gè)叫做ACCORDANCE的三期臨床未能比已有卡左雙多巴/左旋多巴劑型顯著降低帕金森患者的關(guān)周期時(shí)間,

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小分子微陣列技術(shù)挑戰(zhàn)非成藥靶點(diǎn)

今天由原吉利德CSO領(lǐng)銜的小分子微陣列(SMM)企業(yè)Kronos宣布獲得1.05億美元A輪支持,投資者除了Vida、Omega等VC還包括原吉利德CEO Martin和被吉利德以120億美元收購(gòu)的Kite原CEO Belldegrun的個(gè)人投資。

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FDA批準(zhǔn)抗生素雞尾酒

今天FDA通過(guò)優(yōu)先審批通道批準(zhǔn)了默沙東的抗生素組合Recarbrio用于復(fù)雜尿路感染(cUTI)和腹腔感染(cIAI)。 Recarbrio是三個(gè)藥物組合,其中只有亞胺培南是抗生素。其它兩個(gè)組分西司他丁、relebactam分別為人體腎二肽酶和細(xì)菌beta-內(nèi)酰胺酶抑制劑,作用是延長(zhǎng)亞胺培南的半衰期。亞胺培南、西司他丁組合已經(jīng)是上市藥物(商品名Primaxin)。

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羅氏上演帽子戲法

最近一直天女散花廣交天下朋友的羅氏今天一天公布了三個(gè)與生物技術(shù)公司的合作意向。首先是與日本根據(jù)受體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)GPCR藥物的Sosei Heptares合作開(kāi)發(fā)未滿足醫(yī)療需求藥物,

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G2加深合作,聯(lián)手開(kāi)發(fā)免疫藥物

昨天Gilead(吉利德)宣布將支付比利時(shí)生物技術(shù)公司Galapagos 39.5億美元首付、并以溢價(jià)20%收購(gòu)11億美元GLPG股票開(kāi)始一個(gè)為期10年的合作

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諾華、安進(jìn)終止BACE抑制劑

昨天諾華、安進(jìn)宣布將其終止BACE1抑制劑CNP520 (umibecestat)的兩個(gè)二/三臨床試驗(yàn),中期分析顯示該產(chǎn)品比安慰劑令患者惡化速度加快。

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新藥投資賭博化

最近IDEA Pharma的CEO Mike Rea分析了14個(gè)大藥廠最近5年上市產(chǎn)品的銷售額與研發(fā)投入,結(jié)果發(fā)現(xiàn)只有少數(shù)幾個(gè)企業(yè)新產(chǎn)品銷售額超過(guò)研發(fā)投入。下半?yún)^(qū)的8個(gè)藥廠2014-2018年期間上市產(chǎn)品銷售總額為555億,

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Kras腹背受敵

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Kras腹背受敵

昨天腫瘤四大惡人之首Kras遭受雙重打擊。先是Revolution Medicine獲得1億美元資助開(kāi)發(fā)SHP2別構(gòu)抑制劑RMC-4630,接著諾華宣布將與Mirati合作開(kāi)發(fā)G12C變異Kras抑制劑MRTX849與自己SHP2別構(gòu)抑制劑TNO155在實(shí)體瘤的組合療法。Mirati將負(fù)責(zé)臨床開(kāi)發(fā)、諾華將無(wú)償提供TNO155,二者將共同承擔(dān)臨床開(kāi)發(fā)費(fèi)用。這個(gè)合作為非排他合作,具體細(xì)節(jié)沒(méi)有公布。

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支援前線,投資者重金資助前沿技術(shù)

今天歐洲最大私營(yíng)生物技術(shù)公司BioNtech宣布獲得3.25億美元B輪融資,加上A輪的2.9億和與羅氏、輝瑞、賽諾菲合作獲得的數(shù)億首付,

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血友病基因療法進(jìn)入收官,F(xiàn)8大戰(zhàn)一觸即發(fā)

今天BioMarin宣布將利用其A型血友病基因療法Valrox的一/二期臨床數(shù)據(jù)和部分三期臨床數(shù)據(jù)在今年年底申請(qǐng)加速審批上市。

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楊森、韓美和平分手

今天強(qiáng)生旗下楊森制藥宣布將GLP/GCP受體雙激動(dòng)劑HM12525A(強(qiáng)生編號(hào)JNJ-64565111)的全球權(quán)益退回給合作伙伴韓美。

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FDA批準(zhǔn)首款XPO1抑制劑

今天FDA通過(guò)加速審批通道批準(zhǔn)了Karyopharm的XPO-1抑制劑XPOVIOTM (selinexor)與地塞米松聯(lián)用用于四線以后難治復(fù)發(fā)多發(fā)性骨髓瘤(rrMM),患者需要至少對(duì)兩個(gè)蛋白組抑制劑、兩個(gè)免疫調(diào)節(jié)劑、一個(gè)CD38抗體耐藥才能使用這個(gè)產(chǎn)品。因?yàn)榻衲昴瓿鯇<医M曾以8:5反對(duì)selinexor加速審批上市、要求完成正在進(jìn)行的三期臨床走正式審批通道。FDA內(nèi)部專家也對(duì)這個(gè)藥物毒性提出嚴(yán)厲質(zhì)疑,所以今天FDA的決定出乎很多人意外。

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BI聯(lián)手Yuhan擴(kuò)大NASH投入

今天德國(guó)制藥巨頭勃林格殷格翰(BI)宣布將以4000萬(wàn)美元首付、8.3億潛在里程金與韓國(guó)制藥企業(yè)Yuhan合作開(kāi)發(fā)一個(gè)NASH新產(chǎn)品。

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路遙知馬力:長(zhǎng)期數(shù)據(jù)鞏固Spinraza防線

上周五百健向歐盟更新了其SMA藥物Spinraza(通用名nusinersen)標(biāo)簽,包括了NURTURE、EMBRACE、SHINE、和CS3A四個(gè)試驗(yàn)共300多人的長(zhǎng)期觀察數(shù)據(jù)。

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兩只獨(dú)角獸,跑得快

今天美國(guó)生物技術(shù)公司BridgeBio和Adaptive Biotechnologies分別以募資3.48億、3億美元IPO

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FDA批準(zhǔn)Dupixent用于息肉鼻竇炎

今天再生元和賽諾菲宣布FDA批準(zhǔn)其IL4 α受體抗體Dupixent(通用名dupilumab)與標(biāo)準(zhǔn)療法聯(lián)用用于治療不可控慢性息肉鼻竇炎(CRSwNP)。據(jù)再生元稱Dupixent是首款專門用于CRSwNP的藥物,

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收購(gòu)受阻、主力受傷:施貴寶市值蒸發(fā)50億

今天施貴寶宣布根據(jù)聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)(FTC)要求收購(gòu)新基之前必須將其銀屑病藥物Otezla轉(zhuǎn)賣以避免壟斷之嫌,

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CA19-9:誘發(fā)胰腺癌的糖衣炮彈

今天的《科學(xué)》雜志發(fā)表一項(xiàng)冷泉國(guó)家實(shí)驗(yàn)室科學(xué)家的工作,作者發(fā)現(xiàn)一個(gè)在胰腺炎患者高表達(dá)的四糖抗原CA19-9(也叫sialyl Lewis-A)在轉(zhuǎn)基因小鼠可以誘發(fā)胰腺炎、如果Kras同時(shí)變異會(huì)誘發(fā)胰腺癌。CA19-9可以糖基化一個(gè)叫做fibulin-3的蛋白、后者可以與EGFR結(jié)合激活EGFR-RAS通路,導(dǎo)致某些炎癥細(xì)胞因子合成增加、進(jìn)而誘發(fā)胰腺炎。

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老將出馬: Kishi合成10克最復(fù)雜全合成候選藥物

前天著名化學(xué)家Kishi小組與衛(wèi)材科學(xué)家在《Scientific reports》上發(fā)表一篇軟海綿素(halichondrins)衍生物E7130全合成的文章,

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