• 關(guān)于藥源
• 信息中心
  • 《美國(guó)發(fā)明法案》施行后的四種專利無效程序
  • 首仿的優(yōu)勢(shì)在哪里？
  • 美國(guó)FDA常用數(shù)據(jù)庫介紹
  • 《藥源快訊》
  • 《藥源生物制藥研討會(huì)》
  • 《新藥研發(fā)簡(jiǎn)介系列》
• 聯(lián)系我們
• 招聘信息
• 廣告服務(wù)
• 登錄
• 注冊(cè)
• 鏡像站點(diǎn)
• 舊網(wǎng)站

• 首頁
• 要聞點(diǎn)評(píng)
• 人物簡(jiǎn)介
• 制藥工業(yè)
• 制藥企業(yè)
• 抗腫瘤藥
• 生物仿制藥
• 孤兒藥
• 藥物化學(xué)
• 新藥研發(fā)
• 制藥常識(shí)
• 推薦技術(shù)
• 精神疾病
• 感染疾病
• 免疫疾病
• 心血管疾病
• 養(yǎng)生保健
• 糖尿病減肥
• 知識(shí)產(chǎn)權(quán)
• 政策法規(guī)
• 熱門話題
• 文獻(xiàn)綜合

最近科羅拉多大學(xué)科學(xué)家發(fā)表一篇文章檢驗(yàn)18個(gè)主要致病基因與重癥抑郁的相關(guān)性。作者用大樣本（62,138 到443,264 ）分析這18個(gè)基因多態(tài)性及與環(huán)境因素（如性侵、經(jīng)濟(jì)困難）組合與不同抑郁表型（如終生診斷與否、嚴(yán)重程度、發(fā)病頻率）的相關(guān)性，結(jié)果發(fā)現(xiàn)這18個(gè)基因的任何一種多態(tài)形式都與抑郁沒有顯著關(guān)聯(lián)。

今天施貴寶宣布其PD-1藥物Opdivo在一種叫做MGMT-非甲基化的GBM亞型的一個(gè)三期臨床失敗。

今天的《自然》雜志發(fā)表一項(xiàng)哈佛等幾所著名研究機(jī)構(gòu)科學(xué)家合作研究的工作。作者發(fā)現(xiàn)一個(gè)調(diào)節(jié)細(xì)胞極性的骨架蛋白LLGL2居然幫助ER+/PR+乳腺癌耐藥

今天由心臟病大牛Sekar Kathiresan牽頭的Verve Therapeutics在GV、ARCH等著名風(fēng)投的5850萬美元支持下掛牌成立。

今天FDA批準(zhǔn)輝瑞小分子ATTR藥物tafamidis的兩個(gè)劑型用于變異或老年性轉(zhuǎn)甲狀腺素（TTR）誘導(dǎo)心肌病，其中Vyndaqel 為80毫克tafamidis meglumine、Vyndamax 為61 毫克純tafamidis。Tafamidis在三期臨床試驗(yàn)中降低30%死亡率、降低32%心血管疾病住院事件。這兩個(gè)劑型都售價(jià)每年22.5萬美元，現(xiàn)在已有400-450位患者計(jì)劃使用這個(gè)產(chǎn)品。專家預(yù)計(jì)該產(chǎn)品明年銷售2.5億、峰值銷售20億美元。

今天的《細(xì)胞》雜志發(fā)表一篇由芝加哥大學(xué)和斯坦福大學(xué)科學(xué)家合作撰寫的文章，作者用一個(gè)簡(jiǎn)單數(shù)學(xué)模型量化基因差異與復(fù)雜疾病風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)系。

最近J. Med. Chem. 發(fā)表一篇范德堡大學(xué)科學(xué)家的綜述文章，介紹當(dāng)前天然產(chǎn)物改造的技術(shù)進(jìn)展。這篇題為“Fixing the Unfixable: The Art of Optimizing Natural Products for Human Medicine”以pactamycin、多烯大環(huán)內(nèi)酯、四環(huán)素等活性天然產(chǎn)物為例綜述了

今天以外泌體遞送為技術(shù)平臺(tái)的Codiak Biosciences宣布將在美國(guó)納斯達(dá)克上市（CDAK），計(jì)劃募資8600萬美元。CDAK 成立于2015年，目前已獲得包括Flagship、Arch、Fidelity等著名風(fēng)投的1.68億美元支持，

今天英國(guó)生物技術(shù)公司Bicycle Therapeutics宣布將在美國(guó)IPO（BCYC），目標(biāo)募資8250萬美元。BCYC是一家以多肽為技術(shù)平臺(tái)的公司，利用雙環(huán)控制多肽構(gòu)象、以增加選擇性和穩(wěn)定性。

今天吉利德科學(xué)宣布其NASH在研藥物、ASK1抑制劑selonsertib（GS4997）在第二個(gè)三期臨床錯(cuò)過一級(jí)終點(diǎn)（NASH無惡化至少改善一級(jí)纖維化），

本周著名博主和作家Heather Armstrong發(fā)表了一本回顧自己嚴(yán)重抑郁治療歷程的新書， 名為The Valedictorian of Being Dead: The True Story of Dying Ten Times to Live大概翻譯成“十死換一生”。作者受抑郁困擾多年，但曾有一年半時(shí)間癥狀尤其嚴(yán)重、所有已知藥物均無效，令她每天處于自殺邊緣。后來她參加了一個(gè)新療法試驗(yàn)，這個(gè)試驗(yàn)用高劑量老藥異丙酚令大腦短時(shí)間（15分鐘）處于接近死亡的休克狀態(tài)。經(jīng)過10次這樣治療后她再也沒有產(chǎn)生過自殺念頭，參與這個(gè)試驗(yàn)的10位患者中有6位Hamilton分值至少改善50%，其中5位跟蹤三個(gè)月無抑郁癥狀。試驗(yàn)負(fù)責(zé)人說這個(gè)療法可能是一種新療法的開始。

今天美國(guó)生物技術(shù)公司支點(diǎn)醫(yī)藥（Fulcrum）宣布獲得葛蘭素P38抑制劑losmapimod的全球開發(fā)權(quán)，該產(chǎn)品部分權(quán)益以支點(diǎn)股票形式支付給葛蘭素、葛蘭素還將獲得一定里程金和銷售提成。支點(diǎn)將用這個(gè)產(chǎn)品治療一種叫做面肩肱型肌營(yíng)養(yǎng)不良癥（FSHD）的罕見肌肉疾病。

今天藥監(jiān)職業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)表一篇文章討論NIH與制藥業(yè)在新藥發(fā)現(xiàn)這個(gè)重要共生系統(tǒng)中各自扮演的角色。雖然NIH每年資助大量基礎(chǔ)研究（今年資助強(qiáng)度為390億美元）、而且這些研究結(jié)果對(duì)絕大多數(shù)上市藥物都有或多或少的貢獻(xiàn)

今天輝瑞和禮來公布了其NGF抗體tanezumab的一個(gè)三期臨床結(jié)果，

這一期的《細(xì)胞》雜志發(fā)表一篇瑞士科學(xué)家對(duì)乳腺癌組織進(jìn)行大規(guī)模單細(xì)胞表面蛋白分析的文章*。作者采集了144個(gè)乳腺癌組織樣品和50個(gè)正常組織樣品，分別做成單細(xì)胞懸液后用幾種金屬的9種同位素絡(luò)合物對(duì)每個(gè)組織的所有單細(xì)胞進(jìn)行條形碼標(biāo)記。

今天NEJM發(fā)表一篇X-鏈接復(fù)合免疫缺陷（SCID-X1）基因療法的文章。這個(gè)由St. Jude科學(xué)家設(shè)計(jì)、將由Mustang Bio推廣的體外基因療法利用一個(gè)可以防止癌變的獨(dú)特病毒載體將患者的細(xì)胞發(fā)生變異的IL2受體gama單位用正常基因替換

今天由著名機(jī)器學(xué)習(xí)（ML）專家Daphne Koller創(chuàng)建的Insitro宣布獲得包括Arch、Thirdrock在內(nèi)著名風(fēng)投的1億美元資助和與吉利德科學(xué)在NASH領(lǐng)域5000萬美元的合作

昨天NEJM發(fā)表了強(qiáng)生SGLT2抑制劑坎格列凈在一個(gè)慢性腎病（CKD）的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果。

正在召開的國(guó)際肝病年會(huì)（ILC）上各路NASH廠家展現(xiàn)了主要機(jī)理藥物的最新招式。最領(lǐng)先的Intercept公布了OCA的Regenerate試驗(yàn)詳細(xì)結(jié)果，雖然業(yè)界最擔(dān)心的安全性問題沒有太大意外，

最近一種對(duì)多種藥物耐藥真菌在美國(guó)及世界各地的蔓延引起業(yè)界和公眾關(guān)注。這個(gè)叫做C.auris的真菌最早于2009年在日本發(fā)現(xiàn)，自2013年進(jìn)入美國(guó)以來已經(jīng)有近600例確認(rèn)感染，主要發(fā)生在紐約、芝加哥等大城市及周邊的醫(yī)院。雖然感染者多為免疫能力低下的重癥患者，但30-60%的死亡率還是引起CDC的高度關(guān)注。這種真菌對(duì)氟康唑普遍耐藥，對(duì)其它真菌藥物也有不同程度耐藥，所以威脅較大。C.auris傳染性較強(qiáng)、而且不容易診斷，也成為一個(gè)危險(xiǎn)因素。