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今天諾和諾德宣布其GLP-1激動(dòng)劑利拉魯肽（商品名Victoza）獲得FDA降低心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)簽，這有別于禮來(lái)的SGLT2抑制劑Jardiance的降低心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)的標(biāo)簽。

今天丹麥生物技術(shù)公司Genmab宣布CD38抗體Daratumumab（商品名DARZALEX）在一線多發(fā)性骨髓瘤（MM）與硼替佐米、美法侖、潑尼松（VMP）聯(lián)用比單獨(dú)使用VMP降低50%進(jìn)展/死亡風(fēng)險(xiǎn)。

今天這一期的《自然》雜志發(fā)表一篇題為“check your chemistry”的文章，反映現(xiàn)在藥物研究中使用的化學(xué)工具質(zhì)量參次不齊。

今天FDA批準(zhǔn)了Ironwood的復(fù)方痛風(fēng)藥物Duzallo。這是 Zurampic（通用名lesinurad）和別嘌呤醇的固定劑量組合。Duzallo是一日一次口服藥物，有200毫克Zurampic加200或300毫克別嘌呤醇兩個(gè)劑量。

今天FDA批準(zhǔn)了輝瑞的CD22抗體inotuzumab 與烯二炔毒素ozogamicin 的抗體藥物偶聯(lián)藥物（ADC）Besponsa(通用名inotuzumab ozogamicin)，用于成人復(fù)發(fā)難治B細(xì)胞ALL。

今天美國(guó)生物技術(shù)公司Exelixis向FDA遞交了其MET/VEGF雙抑制劑Cabometyx（通用名cabozantinib）的一線腎癌申請(qǐng)。這個(gè)申請(qǐng)是根據(jù)一個(gè)叫做CABOSUN的二期臨床結(jié)果。

今天Derek Lowe的博客提到點(diǎn)擊化學(xué)在化學(xué)生物學(xué)的應(yīng)用，并用七月份發(fā)表在《科學(xué)》雜志上的一篇文章為例說(shuō)明這個(gè)技術(shù)現(xiàn)在的威力。

今天美國(guó)生物技術(shù)公司FibroGen宣布其連接組織生長(zhǎng)因子（CTGF）抗體pamrevlumab在一個(gè)特發(fā)性肺纖維化（IPF）二期臨床顯示療效。

天美國(guó)生物技術(shù)公司MyoKardia宣布其肌凝蛋白抑制劑mavacamten（Myk461）在一個(gè)叫做PIONEER-HCM的二期臨床顯示療效。

今天《藥物化學(xué)雜志》發(fā)表一篇有關(guān)多肽藥物研究進(jìn)展的綜述，全面討論了目前多肽類藥物研發(fā)現(xiàn)狀和前沿技術(shù)。

今天施貴寶宣布將以3億首付、20億里程金收購(gòu)IFM Therapeutics的兩個(gè)先天性免疫藥物NLRP3激動(dòng)劑和STING激動(dòng)劑。IFM其余資產(chǎn)將由IFM剝離出另一家公司繼續(xù)開發(fā)。IFM去年剛剛獲得A輪2700萬(wàn)美元投資，今天就以10x首付被收購(gòu)，算是生物制藥的勵(lì)志故事，也顯示創(chuàng)新的價(jià)值。

今天FDA批準(zhǔn)了新基和Agios的變異IDH2抑制劑enasidenib (商品名Idhifa，曾用名AG-221)用于治療IDH2變異、復(fù)發(fā)難治型AML，同時(shí)批準(zhǔn)了雅培的RealTime IDH2檢驗(yàn)試劑盒。

今天施貴寶和Clovis宣布將合作開發(fā)PD-1抗體Opdivo與PARP抑制劑Rubraca組合在多個(gè)晚期腫瘤的治療。Clovis將負(fù)責(zé)O/P組合作為維持療法在鉑類藥物治療后晚期卵巢癌的三期臨床，

這一期的《自然藥物發(fā)現(xiàn)》雜志發(fā)表一篇分析文章討論制藥公司應(yīng)該如何分配研發(fā)資源。

今天葛蘭素與英國(guó)生物技術(shù)公司Exscientia簽訂合作意向，將利用Exscientia的人工智能（AI）技術(shù)平臺(tái)尋找高選擇性的新穎候選藥物。

今天默沙東公布了其CETP抑制劑Anacetrapib的REVEAL試驗(yàn)頂級(jí)分析結(jié)果。

今天FDA外部專家組以17：2支持諾和諾德GLP-1激動(dòng)劑利拉魯肽注射液標(biāo)簽擴(kuò)展到降低高風(fēng)險(xiǎn)糖尿病人心血管事件。這個(gè)決定是根據(jù)利拉魯肽的LEADER試驗(yàn)。

今天Epizyme報(bào)道了其表觀遺傳藥物、EZH2抑制劑tazemetostat在復(fù)發(fā)難治非霍奇金淋巴瘤的二期臨床結(jié)果。

今天FDA要求Endo制藥主動(dòng)撤市其緩釋氧化嗎啡制劑Opana ER，說(shuō)現(xiàn)在這個(gè)藥的收益已經(jīng)和風(fēng)險(xiǎn)不成比例。

今天三共制藥在捷克召開的ESOC年會(huì)上公布了其血小板抑制劑Effient（普拉格雷）在一個(gè)叫做PRASTRO-I的中風(fēng)三期臨床結(jié)果。這個(gè)試驗(yàn)招募3474日本中風(fēng)病人，比較使用96周Effient（3.5毫克）與波立維（氯毗格雷，75毫克）對(duì)中風(fēng)、心梗、心臟病死亡組成的復(fù)合終點(diǎn)影響。