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要聞點評2013-1-16 首個隨機,對照糞便治療艱難梭狀芽孢桿菌感染臨床實驗療效驚人,有望成為標準療法

【新聞事件】:今天<新英格蘭醫(yī)學雜志>發(fā)表一篇隨機對照臨床實驗,比較糞便療法和萬古霉素比較治療艱難梭狀芽孢桿菌感染的區(qū)別。結果顯示照糞便療法明顯高出一籌。

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要聞點評2013-1-15 安進貧血藥物阿法達貝泊汀在治療心衰三期臨床失敗

【新聞事件】:今天安進公布其抗貧血藥物阿法達貝泊汀在一治療心衰的三期臨床實驗失敗。流行病學研究顯示貧血是心衰的一個獨立風險因素而阿法達貝泊汀自2001年起就已上市用于治療貧血,所以這個實驗的理論基礎是通過阿法達貝泊汀的增加血紅蛋白濃度療效改善心衰。

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要聞點評2013-1-14 福布斯分析家David Shaywitz解析新藥研發(fā)困境:復雜的科學加低級的決策

【新聞事件】:每隔一段時間就會有專家撰文解析新藥研發(fā)為何越來越不給力。即使在FDA剛批準了近40個新分子藥物之后,還是有人在新年伊始解剖制藥企業(yè)的低效率。這次是福布斯的分析家David Shaywitz。他最近寫文章稱復雜的科學和低級的高層決斷是制藥界徘徊不前的原因。

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要聞點評2013-1-10 FDA專家組10票支持,5票反對支持強生旗下楊森制藥的糖尿病藥物canagliflozin上市,SGLT抑制劑有望登陸美國市場

【新聞事件】:今天FDA專家組以10票支持,5票反對支持強生旗下楊森制藥的糖尿病藥物,SGLT(鈉葡萄糖轉運蛋白)抑制劑canagliflozin(商品名Invokana)上市。

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要聞點評2013-1-9 FDA首個突破性藥物稱號被Kalydeco獲得,釋放重要信號

作者:路人丙 【新聞事件】:繼福布斯分析家贈與Kalydeco年度最重要新藥之后,F(xiàn)DA正式把首個突破性藥物稱 […]

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要聞點評2013-1-7 生物制藥CEO認為藥品支付者為行業(yè)主要障礙,超過藥監(jiān)部門

作者:路人丙 【新聞事件】:今天BayBio, 加州健康研究院,和PwC共同公布的調查顯示藥品支付者日益成為生 […]

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要聞點評2013-1-3 分析家認為Vivus無力獨自銷售其減肥藥Qysmia,需與大藥廠聯(lián)手

作者:路人丙 【新聞事件】:美國Cowen&Co的分析家認為Vivus無力獨自銷售其減肥藥Qysmia […]

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要聞點評2013-1-3 Biogen治療ALS實驗藥物dexpramipexole 三期臨床實驗完敗

作者:路人丙 【新聞事件】:Biogen Idec今天宣布其治療amyotrophic lateral scl […]

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要聞點評2013-1-2 諾華總裁接受華爾街時報采訪稱制藥工業(yè)需要更多研發(fā),減少市場推廣和銷售投入

作者:路人丙 【新聞事件】:諾華總裁Joseph Jimenez 今天接受華爾街時報采訪時稱制藥工業(yè)需要在研發(fā) […]

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要聞點評2013-1-1 FDA2012年最后一周批準6個新分子藥物,40年來首支肺結核藥物問世

作者:路人丙 【新聞事件】:FDA在2012年最后一周批準6個新分子藥物,包括40年來首支肺結核藥物,J&am […]

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要聞點評2012-12-28 福布斯分析家把Kalydeco列為2012年最重要新藥,指引未來新藥方向

作者:路人丙 【新聞事件】:福布斯分析家Matt Herper把Kalydeco列為2012年最重要新藥。Ka […]

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藥源周訊 (2012.12.17-2012.12.21)

12-17-2012 制藥業(yè)進入青黃不接時期,美國處方藥物銷售下跌3.6%。 【新聞事件】:專家預測至今年年底 […]

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藥源周訊(2012.12.10-2012.12.14)

作者:藥源 12-10-2012 安進4億美元收購deCode,希望基因學幫助尋找重大疾病新靶點 【新聞事件】 […]

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藥源點評2012-12-14:再談新藥開發(fā)中的性價比

作者:藥源 【新聞事件】:眾所周知,受到來自尤其是保險公司等多方面的壓力,越來越多的醫(yī)生近年來在給病人開藥的時 […]

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藥源周訊(2012.11.12-2012.11.16)

作者:藥源 11-12-2012 【新聞事件】:賽諾菲近日宣布自己的抗癌藥物Zaltrap將半價在美國銷售。一 […]

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要聞點評2012-11-14

作者:藥源 【新聞事件】:近日默克公司宣布終止MK-0431E的開發(fā)。MK-0431E是西他列汀和立普陀的復方 […]

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要聞點評2012-11-13

作者:藥源 【新聞事件】:在一個三期臨床實驗中,塞爾基因(Celgene)的抗癌藥物Abraxane顯示和吉西 […]

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要聞點評2012-11-12

作者:藥源 【新聞事件】:賽諾菲近日宣布自己的抗癌藥物Zaltrap將半價在美國銷售。一個月前美國著名腫瘤中心 […]

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FDA專家組以8票贊成4票反對支持Novo Nordisk的長效胰島素Tresiba (degludec) 和Ryzodeg

FDA專家組以8票贊成4票反對支持Novo Nordisk的長效胰島素Tresiba (degludec) 和Ryzodeg已關閉評論
FDA專家組以8票贊成4票反對支持Novo Nordisk的長效胰島素Tresiba (degludec) 和Ryzodeg

今天FDA專家組以8票贊成4票反對支持 Novo Nordisk 的長效胰島素 Tresiba (degludec) 和 Ryzodeg。 但是專家組一致同意Novo Nordisk 需要做更多的臨床實驗排除該產(chǎn)品能增加心血管事件這個副作用。

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3期臨床證實諾華心衰藥物Serelaxin減少37%死亡率

3期臨床證實諾華心衰藥物Serelaxin減少37%死亡率已關閉評論
3期臨床證實諾華心衰藥物Serelaxin減少37%死亡率

【新聞事件】:諾華今天宣布他們的心衰藥物Serelaxin,又稱RLX30,在一個叫RELAX-AHF的三期臨 […]

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