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今天施貴寶宣布提前終止一個(gè)名叫checkmate-057的三期臨床實(shí)驗(yàn)，因?yàn)槠銹D-1抑制劑Opdivo在非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的治療中顯示比標(biāo)準(zhǔn)療法多西他賽顯著延長總生存期，但沒有公布具體延長多少。Opdivo在此之前曾在黑色素瘤和鱗狀非小細(xì)胞肺癌顯示生存優(yōu)勢(shì)。FDA只用4個(gè)工作日便批準(zhǔn)其鱗狀非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥，創(chuàng)審批速度新紀(jì)錄。據(jù)估計(jì)施貴寶將在年底申請(qǐng)鱗狀非小細(xì)胞肺癌這個(gè)迄今為止PD-1抑制劑最大適應(yīng)癥。

這個(gè)月的J. Clin. Onco.發(fā)表一篇來自FDA的論文，分析了2003-2013年間14個(gè)提交到FDA的非小細(xì)胞肺癌的臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果。這個(gè)分析只選擇了比較可靠的大型（至少150人參與）有陽性對(duì)照的實(shí)驗(yàn)，這14個(gè)實(shí)驗(yàn)共有病人12，567人參加。結(jié)果發(fā)現(xiàn)對(duì)于臨床實(shí)驗(yàn)來說，總應(yīng)答率和無進(jìn)展生存期高度相關(guān)，但二者都無法預(yù)測(cè)最關(guān)鍵的臨床終點(diǎn)，即總生存期。

今天諾華宣布將和Aduro Biotech 合作開發(fā)其環(huán)雙核苷干擾素基因激活蛋白（STING）配體。諾華將首付2億美金，里程金可達(dá)5億美元。諾華還將以2500萬美元獲得Aduro的2.7%股權(quán)，并會(huì)投入2500萬美元開發(fā)這個(gè)產(chǎn)品。

法國生物制藥公司Genfit今天宣布其主打藥物，NASH藥物GFT505在一個(gè)二期臨床失敗。在這個(gè)274人參與的實(shí)驗(yàn)中，GFT505未能顯示比安慰劑更有效改善肝纖維化和減少肝脂肪蓄積，公司股票下跌5%。

今天Cellular Biomedicine的CEO， Wei （William）Cao博士在每年一度的Regen醫(yī)學(xué)投資者大會(huì)（annual Regen Med Investor Day）上公布其腫瘤免疫CAR-T細(xì)胞療法的兩個(gè)1期臨床結(jié)果。

今天默克宣布其PD-1抑制劑Keytruda作為一線藥物在一個(gè)叫做Keynote006的晚期黑色素瘤臨床實(shí)驗(yàn)中達(dá)到無進(jìn)展生存期和總生存期的實(shí)驗(yàn)終點(diǎn)。更為重要的是Keytruda比現(xiàn)在的標(biāo)準(zhǔn)療法，施貴寶的CTLA-4抑制劑Yervoy（ipilimumab）顯著延長病人壽命，實(shí)驗(yàn)因此提前終止。

今天FierceBiotech公布了讀者如何看待現(xiàn)在生物技術(shù)牛市的調(diào)查結(jié)果。總共有656人參與了這次民意調(diào)查，其中52%的讀者認(rèn)為現(xiàn)在美國生物技術(shù)市場(chǎng)存在過熱現(xiàn)象，是泡沫。而也有48%的讀者認(rèn)為現(xiàn)在的牛市是科技和剛性需求的結(jié)果，是生物科技的春天。

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