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安進(jìn)不可逆蛋白酶體抑制劑Kyprolis治療多發(fā)性骨髓瘤相比硼替佐米顯示更好療效

作者:呂順 【新聞事件】:最近生物制藥巨頭安進(jìn)披露,在一個(gè)叫做Endeavor的臨床實(shí)驗(yàn)中,其二代不可逆蛋白酶 […]

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FDA四個(gè)工作日批準(zhǔn)施貴寶PD-1抑制劑Opdivo用于鱗狀非小細(xì)胞肺癌,創(chuàng)審批記錄

作者:路人丙 【新聞事件】:今天FDA 批準(zhǔn)了施貴寶的PD-1抑制劑Opdivo用于鱗狀非小細(xì)胞肺癌。這距上周 […]

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Orexigen和FDA玩火,公布未成熟數(shù)據(jù)

作者:路人丙 【新聞事件】:今天Orexigen公布其減肥藥Contrave的一個(gè)中期分析結(jié)果。在這個(gè)近900 […]

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賽諾菲的Toujeo能取代甘精胰島素來得時(shí)(Lantus),并成為其它生物仿制藥的殺手嗎?

作者:呂順 【新聞事件】:2月27日,在美國FDA批準(zhǔn)了賽諾菲的糖尿病暢銷藥來得時(shí)(Lantus)的“升級版” […]

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FDA接受施貴寶PD-1抑制劑Opdivo治療肺癌上市申請,免疫療法進(jìn)入主流實(shí)體瘤

作者:路人丙 【新聞事件】:今天施貴寶宣布FDA已接受其PD-1抑制劑Opdivo(通用名nivolumab) […]

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抗生素還是抗癌藥?Pharmacyclics溫馨提示

作者:路人丙 【新聞事件】:今天只有布魯頓酶抑制劑Ibrutinib一個(gè)產(chǎn)品的Pharmacyclics宣布將 […]

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重賞之下,必有勇夫?如何發(fā)現(xiàn)新型抗生素

作者:路人丙 【新聞事件】:今天賓州大學(xué)教授Ezekiel Emanuel在《紐約時(shí)報(bào)》上撰文討論現(xiàn)在抗生素研 […]

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諾華HDAC抑制劑Farydak獲得FDA批準(zhǔn),治療復(fù)發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤

作者:呂順 【新聞事件】2月23日,美國FDA批準(zhǔn)了諾華的HDAC抑制劑Farydak(通用名:panobin […]

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免疫療法遍地開花:大、小分子雙管齊下,免疫激活、抗耐受同時(shí)出擊

今天施貴寶宣布將以12.5億美元收購僅成立兩年的生物技術(shù)公司Flexus,其中8億美元首付,加4.5億美元里程金。Flexus的主要資產(chǎn)是尚在臨床前研究階段的IDO抑制劑F001287。

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來那度胺/地塞米松復(fù)方組合獲批作為一線用藥治療多發(fā)性骨髓瘤(MM),5年內(nèi)銷售額有望翻一番

作者:呂順 【新聞事件】美國FDA和歐盟EMA分別在2月17日和2月20日相繼擴(kuò)展了來那度胺(商品名:Revl […]

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首個(gè)抗癌疫苗T-VEC將獲FDA專家小組評審,在黑色素瘤市場的商業(yè)前景不容樂觀

作者:呂順 【新聞事件】生物制藥巨頭安進(jìn)在2月12日公布,美國FDA的CTGTAC(細(xì)胞、組織、和基因療法專家 […]

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美國FDA一周內(nèi)撤銷第二個(gè)“突破性藥物”:施貴寶在研抗丙肝藥物Daclatasvir將失去BTD地位

作者:呂順 【新聞事件】據(jù)2月10日外媒報(bào)道,施貴寶的在研抗丙肝藥物Daclatasvir即將失去美國FDA的 […]

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中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的新希望(?)

作者:路人丙 【新聞事件】:今天福布斯著名醫(yī)藥評論家Matt Herper發(fā)表題為“There's New H […]

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武田多發(fā)性骨髓瘤藥物ixazomib三期臨床顯示預(yù)期療效

作者:路人丙 【新聞事件】:今天武田多發(fā)性骨髓瘤藥物ixazomib在一個(gè)三期臨床的中期分析中顯示預(yù)期療效。在 […]

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Cellular Biomedicine收購解放軍總醫(yī)院的CAR-T免疫療法,中國的金蛋為什么砸到美國去了?

作者:呂順 【新聞事件】2月9日,美國生物制藥公司Cellular Biomedicine(CBMG)公布收購 […]

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從Ibrance(palbociclib)獲FDA批準(zhǔn)、G1 Therapeutics第二輪融資,談me-too CDK4/6抑制劑開發(fā)

作者:呂順 【新聞事件】美國FDA在2月3日批準(zhǔn)了輝瑞的選擇性CDK4/6抑制劑palbociclib上市(商 […]

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Kill the losers還是pick the winners:新藥研發(fā)永恒的話題

作者:路人丙 今天Nature Reviews Drug Discovery發(fā)表一篇文章討論新藥研發(fā)的永恒話題 […]

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糖尿病藥物Glyxambi(empagliflozin+ Linagliptin)獲FDA批準(zhǔn),首個(gè)DPP-4和SGLT-2抑制劑組合終于登陸美國市場

作者:呂順 【新聞事件】2月2日,美國FDA批準(zhǔn)了鈉葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑empaglifl […]

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FDA取消默克丙肝藥物的突破性藥物地位

作者:路人丙 【新聞事件】:在今天的投資者電話會(huì)議上默克公布了FDA將取消其丙肝藥物grazoprevir/e […]

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磷酸酶抑制劑開始進(jìn)入疾病治療,PTP1B反譯核酸終于顯示一定療效

作者:路人丙 【新聞事件】:今天核酸藥物先驅(qū)ISIS宣布其PTP1B反譯核酸藥物,ISIS-PTP1B,在一個(gè) […]

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