今天FDA批準(zhǔn)了Akili Interactive的處方級(jí)電子游戲EndeavorRx(AKL-T01)用于8-12歲少年的ADHD治療,這是首款醫(yī)用電子游戲、為電子療法開辟了一條審批途徑。
Continue reading …今天FDA通過(guò)加速審批通道批準(zhǔn)了Jazz和PharmaMar的小分子細(xì)胞毒藥物Zepzelca? (通用名lurbinectedin,也叫PM1183)用于轉(zhuǎn)移小細(xì)胞肺癌鉑類藥物進(jìn)展后的二線治療。
Continue reading …今天《德國(guó)應(yīng)用化學(xué)》雜志發(fā)表一篇加拿大化學(xué)家Tomas Hudlicky的一篇評(píng)論文章,吐槽了有機(jī)化學(xué)研究現(xiàn)狀。作者借另一篇由著名有機(jī)化學(xué)家Seebach所寫舊文(大概翻譯成“有機(jī)化學(xué)何去何從?”)發(fā)表30年之際借題發(fā)揮,指出現(xiàn)在這個(gè)學(xué)科更加走火入魔。其中一條認(rèn)為科學(xué)家多樣化和絕對(duì)平等影響了總體質(zhì)量、引爆推特化學(xué)圈(見下圖)。因?yàn)楝F(xiàn)在美國(guó)正在鬧大規(guī)模種族歧視抗議,很多人認(rèn)為他這個(gè)觀點(diǎn)頂風(fēng)作案。
Continue reading …今天諾和諾德和賽諾菲等投資者宣布投入5500萬(wàn)美元支持NLRP3企業(yè)NodThera。其當(dāng)家產(chǎn)品NT-0167 是輝瑞NLRP3抑制劑CP-456773的衍生物,
Continue reading …今天輝瑞宣布其CDK4/6抑制劑Ibrance在一個(gè)大型早期乳腺癌患者手術(shù)后維持療法三期臨床因成功希望渺茫被建議終止。這個(gè)叫做PALLAS的試驗(yàn)招募5796位HER2陰性、HR陽(yáng)性乳腺癌患者,
Continue reading …一年一度的ASCO,是全美乃至世界腫瘤研究從業(yè)人員展示 臨床研究結(jié)果的一個(gè)大舞臺(tái)。Multiple myeloma(多發(fā)性骨髓瘤)在這個(gè)嘉年華活動(dòng)中略顯小眾。
Continue reading …今天ASCO年會(huì)的late breaker摘要公布,阿斯列康公布了其三代EGFR抑制劑Tagrisso(通用名osimertinib)在一個(gè)叫做ADAURA的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果。
Continue reading …今天吉利德宣布將以3.75億美元首付、總值可達(dá)20億美元與免疫療法企業(yè)Arcus開始為期10年的戰(zhàn)略合作,目前重點(diǎn)是PD-1抗體zimberelimab和TIGIT抗體AB154。雙方將共同開發(fā)這些腫瘤免疫產(chǎn)品線,
Continue reading …今天荷蘭生物技術(shù)公司Argenx宣布其抗體Fc 片段藥物efgartigimod在一個(gè)叫做ADAPT的重癥肌無(wú)力(gMG)三期臨床達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)和多數(shù)二級(jí)終點(diǎn)。
Continue reading …今天Intercept宣布其FXR激動(dòng)劑奧貝膽酸用于NASH新藥上市申請(qǐng)的專家組會(huì)議被FDA延遲,因?yàn)镕DA需要更多數(shù)據(jù)。
Continue reading …今天看到謝博士轉(zhuǎn)的一篇2016年舊文,很有意思。這是Astex科學(xué)家發(fā)表在ACS Central Science的一篇文章(doi.org/10.1021/acscentsci.6b00280)
Continue reading …今天美國(guó)生物技術(shù)公司Moderna宣布其新冠mRNA疫苗mRNA-1273在一個(gè)一期臨床顯示一定免疫原性,有8位18-55歲志愿者使用一針25、100微克mRNA-1273后體內(nèi)產(chǎn)生新冠抗體、抗體水平與疫苗劑量相關(guān)。
Continue reading …今天FDA通過(guò)加速審批通道批準(zhǔn)了施貴寶的泊馬度胺(商品名Pomalyst)用于治療對(duì)高活性逆轉(zhuǎn)錄抗病毒(HAART)耐藥艾滋病患者并發(fā)或HIV陰性的卡波西肉瘤。在一個(gè)28人(18例 HIV陽(yáng)性、10例 HIV陰性)參與的臨床試驗(yàn)中,Pomalyst產(chǎn)生71%應(yīng)答率、其中14%為CR,中值應(yīng)答時(shí)間為12個(gè)月。這是第一款口服、也是20年來(lái)上市的第一款新型卡波西肉瘤藥物。此前Pomalyst在此適應(yīng)癥獲得突破性藥物和孤兒藥地位。
Continue reading …今天美國(guó)生物技術(shù)公司MyoKardia宣布其肌凝蛋白抑制劑mavacamten(Myk-461)在一個(gè)叫做EXPLORER的三期臨床達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)和所有二級(jí)終點(diǎn)。
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