今天美國mRNA技術公司Moderna公布了兩個mRNA產(chǎn)品的一期臨床數(shù)據(jù)。一個產(chǎn)品是巨細胞病毒(CMV)疫苗mRNA-1647。這個產(chǎn)品共有6段mRNA,其中五條編碼膜上的5個亞單位、第六條編碼糖蛋白B。
Continue reading …今天日本住友制藥宣布將以30億美元首付收購Roivant旗下Myovant 、Urovant、Enzyvant 、Altavant 、和另一個未公布vant共5個子公司,
Continue reading …今天只有4年歷史的IFM宣布其子公司IFM Due獲得諾華未公布數(shù)目的研發(fā)支持和總值可達8.4億美元的收購選擇。IFM Due今年2月才成立,主要研究方向是cGAS/STING拮抗劑,
Continue reading …今天《韓國時報》報道Ahn-Gook藥廠副總裁Auh Jin因非法組織該公司研發(fā)人員參與人體試驗而被捕。據(jù)報道金先生組織科研人員使用幾種me-too降壓藥、抗凝藥,但即沒有簽署知情同意書也沒有必要的用藥后跟蹤觀察。該試驗沒有應急醫(yī)生參與,采集血樣的女士也無醫(yī)生執(zhí)照。
Continue reading …正在進行的歐洲心臟病協(xié)會年會(ESC)上公布了幾個重要產(chǎn)品的晚期臨床結果。其中Medicines Company的RNAi藥物inclisiran的Orion-11結果最引人注目,半年一次inclisiran令患者LDL-C下降54%、并且在相對虛弱的CVD患者中沒有出現(xiàn)嚴重毒副反應,
Continue reading …2019年8月9日,300余位制藥同仁參加了在上海凱賓斯基酒店舉行的2019中國創(chuàng)新藥研發(fā)前沿論壇暨醫(yī)藥魔方與美中藥源合作簽約儀式。
Continue reading …昨天美國俄克拉荷馬州一法官判強生需支付5.75億美元罰款以懲罰強生過度推廣止痛藥在俄州處方藥濫用的不良影響,但因為這個罰款遠低于最高可能的170億美元所以昨天強生還上揚4%。
Continue reading …今天Medicines Company公布了其PCSK9 RNAi藥物inclisiran一個關鍵三期臨床的頂層數(shù)據(jù)分析結果,這個叫做ORION-11的三期臨床招募1,617位有心血管風險(ASCVD)、最高劑量他汀無法有效控制LDL-C的高血脂患者,
Continue reading …今天阿斯列康宣布其SGLT2抑制劑Farxiga(通用名dapagliflozin) 在一個叫做DAPA-HF的心衰三期臨床試驗中達到一級終點。這個試驗招募4744位左心室射血不足心衰(HFrEF)患者,
Continue reading …今天FDA批準了新基的JAK2抑制劑fedratinib(商品名Inrebic)用于治療原發(fā)、繼發(fā)性骨髓纖維化。在一個叫做JAKARTA的三期臨床試驗中,每天 400毫克Inrebic 令37%患者縮小至少35%脾臟體積、而安慰劑組只有1%患者達到這個水平。
Continue reading …今天FDA批準了羅氏的泛組織抗癌藥Rozlytrek(通用名Entrectinib)用于ROS1陽性轉(zhuǎn)移非小細胞肺癌和所有NTRK融合實體瘤(12歲以上)。
Continue reading …今天再生元宣布其ANGPTL3抗體evinacumab在一個三期臨床顯示強力降脂療效。這個叫做ELIPSE HoFH的臨床試驗招募65位純合家族性高血脂癥患者(HoFH)
Continue reading …今天Deciphera公布了其泛KIT/PDGFRα抑制劑ripretinib在胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)的一個三期臨床頂級分析結果。這個名為INVICTUS的試驗招募129位多種激酶抑制劑(imatinib, sunitinib, regorafenib)進展后GIST患者,結果ripretinib比安慰劑顯著延長PFS(6.1對1.0個月)、達到試驗一級終點。關鍵的二級終點ORR為9.4%(安慰劑組0%),但未達到統(tǒng)計顯著。兩組OS分別為15.1和6.6個月,但因ORR區(qū)分未能達到統(tǒng)計顯著所以失去分析意義。今天Deciphera股票上揚112%。
Continue reading …上周的《科學》雜志發(fā)表一篇MIT化學家Tim Jamison小組有關雛形合成機器人的一篇文章。這個系統(tǒng)可以根據(jù)化學文獻中比較可靠的化學反應設計合成路線、選擇合成條件、組裝合成硬件、完成放大合成過程。作者挑選了15個小分子藥物檢驗這個系統(tǒng)的執(zhí)行力,除了文獻中已有報道的路線這個AI系統(tǒng)設計、完成了8條合成路線和9個操作工藝過程。
Continue reading …新藥研發(fā)因其高度復雜性所以前沿也在很長時間內(nèi)(主要技術如抗體、RNA、DNA都經(jīng)歷20-30年的成熟過程)以多種形式存在(概念、技術、產(chǎn)品等)
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