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Moderna公布mRNA藥物早期臨床數(shù)據(jù)

今天美國mRNA技術公司Moderna公布了兩個mRNA產(chǎn)品的一期臨床數(shù)據(jù)。一個產(chǎn)品是巨細胞病毒(CMV)疫苗mRNA-1647。這個產(chǎn)品共有6段mRNA,其中五條編碼膜上的5個亞單位、第六條編碼糖蛋白B。

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Nuplazid失智躁狂三期臨床成功

今天Acadia宣布其5HT2A受體反向激動劑Nuplazid在一個失智人群躁狂的三期臨床因療效明顯而提前終止。

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住友30億首付收購Roivant旗下5個子公司

今天日本住友制藥宣布將以30億美元首付收購Roivant旗下Myovant 、Urovant、Enzyvant 、Altavant 、和另一個未公布vant共5個子公司,

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諾華聯(lián)手IFM Due

今天只有4年歷史的IFM宣布其子公司IFM Due獲得諾華未公布數(shù)目的研發(fā)支持和總值可達8.4億美元的收購選擇。IFM Due今年2月才成立,主要研究方向是cGAS/STING拮抗劑,

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韓國藥企高管非法人體試驗被捕

今天《韓國時報》報道Ahn-Gook藥廠副總裁Auh Jin因非法組織該公司研發(fā)人員參與人體試驗而被捕。據(jù)報道金先生組織科研人員使用幾種me-too降壓藥、抗凝藥,但即沒有簽署知情同意書也沒有必要的用藥后跟蹤觀察。該試驗沒有應急醫(yī)生參與,采集血樣的女士也無醫(yī)生執(zhí)照。

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從ESC年會主要進展看慢性病藥物研發(fā)的艱難

正在進行的歐洲心臟病協(xié)會年會(ESC)上公布了幾個重要產(chǎn)品的晚期臨床結果。其中Medicines Company的RNAi藥物inclisiran的Orion-11結果最引人注目,半年一次inclisiran令患者LDL-C下降54%、并且在相對虛弱的CVD患者中沒有出現(xiàn)嚴重毒副反應,

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IFN受體抗體系統(tǒng)性紅斑狼瘡三期臨床成功

今天阿斯列康宣布其一型IFN受體抗體anifrolumab在一個關鍵三期臨床達到一級終點,但具體數(shù)據(jù)需要等到以后的學術會議才能公布。

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蓄勢謀遠:美中藥源、醫(yī)藥魔方上海會議

2019年8月9日,300余位制藥同仁參加了在上海凱賓斯基酒店舉行的2019中國創(chuàng)新藥研發(fā)前沿論壇暨醫(yī)藥魔方與美中藥源合作簽約儀式。

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阿斯列康COPD三藥組合達到三期臨床終點

今天阿斯列康宣布其甾體/LAMA(長效毒蕈堿受體拮抗劑)/LABA在一個叫做ETHOS的COPD三期臨床達到試驗終點。

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藥品濫用誰來買單?

昨天美國俄克拉荷馬州一法官判強生需支付5.75億美元罰款以懲罰強生過度推廣止痛藥在俄州處方藥濫用的不良影響,但因為這個罰款遠低于最高可能的170億美元所以昨天強生還上揚4%。

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RNAi有望進入常見大眾病

今天Medicines Company公布了其PCSK9 RNAi藥物inclisiran一個關鍵三期臨床的頂層數(shù)據(jù)分析結果,這個叫做ORION-11的三期臨床招募1,617位有心血管風險(ASCVD)、最高劑量他汀無法有效控制LDL-C的高血脂患者,

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人腦鼠腦:形似神不似

這一期的《自然》雜志發(fā)表一篇Allen研究所科學家的一項工作,分析人和小鼠大腦的一個叫做中顳回區(qū)域的細胞組成。

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AZN免疫療法組合高變異肺癌人群失敗

今天阿斯列康宣布其PD-L1抗體Imfinzi與CTLA4抗體tremelimumab組合在一個叫做NEPTUNE的三期臨床失敗。

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SGLT2抑制劑:被降糖耽誤的心衰藥物

今天阿斯列康宣布其SGLT2抑制劑Farxiga(通用名dapagliflozin) 在一個叫做DAPA-HF的心衰三期臨床試驗中達到一級終點。這個試驗招募4744位左心室射血不足心衰(HFrEF)患者,

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FDA批準fedratinib

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FDA批準fedratinib

今天FDA批準了新基的JAK2抑制劑fedratinib(商品名Inrebic)用于治療原發(fā)、繼發(fā)性骨髓纖維化。在一個叫做JAKARTA的三期臨床試驗中,每天 400毫克Inrebic 令37%患者縮小至少35%脾臟體積、而安慰劑組只有1%患者達到這個水平。

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FDA批準羅氏泛組織抗癌藥Rozlytrek

今天FDA批準了羅氏的泛組織抗癌藥Rozlytrek(通用名Entrectinib)用于ROS1陽性轉(zhuǎn)移非小細胞肺癌和所有NTRK融合實體瘤(12歲以上)。

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降脂當如evinacumab

今天再生元宣布其ANGPTL3抗體evinacumab在一個三期臨床顯示強力降脂療效。這個叫做ELIPSE HoFH的臨床試驗招募65位純合家族性高血脂癥患者(HoFH)

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Deciphera公布胃腸道間質(zhì)瘤三期臨床陽性結果

今天Deciphera公布了其泛KIT/PDGFRα抑制劑ripretinib在胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)的一個三期臨床頂級分析結果。這個名為INVICTUS的試驗招募129位多種激酶抑制劑(imatinib, sunitinib, regorafenib)進展后GIST患者,結果ripretinib比安慰劑顯著延長PFS(6.1對1.0個月)、達到試驗一級終點。關鍵的二級終點ORR為9.4%(安慰劑組0%),但未達到統(tǒng)計顯著。兩組OS分別為15.1和6.6個月,但因ORR區(qū)分未能達到統(tǒng)計顯著所以失去分析意義。今天Deciphera股票上揚112%。

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雛形合成機器人問世

上周的《科學》雜志發(fā)表一篇MIT化學家Tim Jamison小組有關雛形合成機器人的一篇文章。這個系統(tǒng)可以根據(jù)化學文獻中比較可靠的化學反應設計合成路線、選擇合成條件、組裝合成硬件、完成放大合成過程。作者挑選了15個小分子藥物檢驗這個系統(tǒng)的執(zhí)行力,除了文獻中已有報道的路線這個AI系統(tǒng)設計、完成了8條合成路線和9個操作工藝過程。

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新藥研發(fā)前沿淺析*

新藥研發(fā)因其高度復雜性所以前沿也在很長時間內(nèi)(主要技術如抗體、RNA、DNA都經(jīng)歷20-30年的成熟過程)以多種形式存在(概念、技術、產(chǎn)品等)

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