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今天美國生物技術公司Cleave宣布獲得3700萬美元的B輪融資，新投資者包括賽爾基因、Nexttech、Arcus等。

今天施貴寶宣布其PD-1抗體Opdivo在一個非小細胞肺癌三期臨床失敗。這個叫做Checkmate-026的試驗招募541位PD-L1>5%、未經(jīng)治療的晚期肺癌患者（所謂一線療法）。

這一周的JAMA發(fā)表了一篇諾和諾德GLP-1激動劑利拉魯肽注射液在心衰患者的臨床試驗結果。

新藥的競爭異常殘酷。和很多其它傳統(tǒng)行業(yè)如汽車、電子產(chǎn)品不同，新藥對產(chǎn)品區(qū)分有非常高的要求。競爭中領先的產(chǎn)品或者早于其它產(chǎn)品上市，或者優(yōu)于其它產(chǎn)品，即大家常說的同類第一（first in class, FIC）與同類最優(yōu)（best in class, BIC）。沒有區(qū)分又上市較晚的產(chǎn)品基本沒有生存空間。

昨天葛蘭素宣布將與谷歌旗下Verily聯(lián)手建立一個叫做Galvani（源自意大利生理學家，生物電的發(fā)現(xiàn)者）的公司專注于電子藥物（electroceutical）的開發(fā)。

今天Ionis和百健的SMN2反譯RNA藥物Nusinersen在一個兒童脊髓性肌肉萎縮癥的三期臨床因中期分析顯示達到試驗一級終點而被提前終止。在這個叫做ENDEAR的試驗中，111名7個月以下嬰兒的運動技能有明顯改進。

這一期的《科學轉化醫(yī)學》雜志發(fā)表了默沙東Robert Plenge寫的一篇有關新藥研發(fā)紀律性的文章。

今天新加坡生物技術公司TauRx的阿爾茨海默病（AD）藥物LMTX在第一個三期臨床試驗中錯過一級終點。

今天美國生物技術公司Tokai Pharmaceuticals去勢抵抗前列腺癌藥物Galeterone的一個叫做Armor3-SV三期臨床因療效被數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會提前終止。

今天德國生物制藥公司Morphochem針對艱難梭狀芽孢桿菌感染的抗生素MCB3837進入FDA快速審批通道，并同時獲得資格傳染病產(chǎn)品（QIDP）資格，這將給予Morphochem更多與FDA溝通機會。MCB3837是另一個喹諾酮/噁唑唑烷酮雙靶點抗生素MCB3861的前藥，可以注射使用。

昨天美國生物制藥公司Puma生物科技公布了其乳腺癌藥物neratinib的ExteNet試驗第五年結果。

近日，在美國“癌癥登月計劃”的框架下，F(xiàn)DA將抗腫瘤相關的所有藥物、疫苗、體細胞治療、醫(yī)療器械的臨床審評統(tǒng)歸至一個新組建的“腫瘤卓越研究中心。

今天著名生物制藥媒體人John Carrol撰文列舉了賽爾基因過去兩年高達32億美元的各類收購和合作，這還不包括至少50億美元的潛在里程金。

今天FDA專家組以18：0高票支持Valeant的IL17受體A抗體brodalumab上市用于中重度銀屑病治療。其中4票支持只加入自殺念頭的黑框警告，14票支持加入更嚴格的風險控制手段REMS，但沒有反對票。

今天羅氏宣布其二代CD20抗體Gazyva在一個叫做GOYA的三期臨床試驗中錯過一級終點。

今天FDA公布了其內部專家對Valeant的IL17受體A抗體brodalumab的初步分析，F(xiàn)DA皮膚眼科專家組正式討論是7月19日。

上周Juno的CAR-T療法在臨床試驗中發(fā)生三例死亡事件，在制藥界引起巨大轟動。雖然現(xiàn)在還無法確切知道到底是CAR-T本身還是預處理使用化療藥物氟達拉濱造成病人死亡的原因，但是很多評論家似乎認為CAR-T過于危險，價值和前途都可能被高估。

華人抗體協(xié)會籌備委員會自從今年4月底在波士頓成立以來，各項籌備事務都在積極穩(wěn)妥的進行，其中一項重要事宜就是協(xié)會logo的設計，因為一個專業(yè)協(xié)會的logo的重要性類似于國旗對于一個主權國家的重要性。

今天美國生物技術公司、CAR-T療法的主要競爭者Juno宣布其CAR-T療法JCAR015的二期臨床試驗因病人死亡而被FDA叫停。這個叫做ROCKET的二期臨床招募20多位成人rrALL（難治性復發(fā)性急性白血病）患者。雖然產(chǎn)生80%應答，但先后出現(xiàn)三例腦水腫死亡事件。

MDVN的婚事成了最近制藥界最熱門的話題之一。繼兩個月前賽諾菲93億美元收購價格被拒，包括輝瑞、安進、賽爾基因等多家公司先后表示希望收購MDVN。昨天MDVN宣布向賽諾菲出示內部信息。