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最近美國醫(yī)生Nir Barzilai準備開始一個延緩衰老的臨床試驗，使用的藥物是古老的糖尿病藥物二甲雙胍。試驗計劃招募3000老年人，一組使用二甲雙胍，一組使用對照。然后觀察衰老過程。

近幾年來，全球生物制藥公司不約而同地向美國波士頓/劍橋地區(qū)聚集，和此趨勢相對應的是，波士頓/劍橋地區(qū)今年被多個媒體或網(wǎng)站評為生物制藥或生命科學領(lǐng)域的冠軍。

今天《Nat. Rev. Drug Discov.》發(fā)表一篇題為“Tracking reproducibility in academic preclinical drug discovery”的文章，討論如何控制臨床前新藥研發(fā)的假陽性問題。

今天Seeking Alpha有一篇題為“Buying In Growth Beats Innovation For Pharma”的文章討論收購和自主創(chuàng)新哪個對增長更有效。據(jù)EPVantage的調(diào)查數(shù)據(jù)，全球最大20個制藥公司2016年銷售額一半來自收購產(chǎn)品。

今天禮來和BI二型糖尿病藥物Jardiance的CVOT試驗結(jié)果在EASD年會上正式公布。這個名為EMPA-REG的試驗比較10毫克和25毫克Jardiance和安慰劑比較對全因死亡、心臟病死亡、非致死心梗、非致死中風的影響。

今天安進宣布將以3億美元首付加最多可達12.5億美元的里程金收購荷蘭生物技術(shù)公司Dezima。Dezima的核心資產(chǎn)是CETP抑制劑TA-8995，目前已在二期臨床顯示能降低48%的LDL，同時升高HDL。今天安進也和癌癥免疫療法公司Xencor達成合作意向，開發(fā)雙特異抗體。

三期臨床相當于足球的臨門一腳。因為三期臨床是最為耗時、最為昂貴的一步，所以沒有必要到三期臨床才回答的問題應該在前面更便宜的時候全部解決好。尤其是最不確定的因素應該在便宜的階段搞定。

今天美國生物技術(shù)公司Tetraphase主打產(chǎn)品eravacycline在一個叫做IGNITE2的三期臨床失敗，股票狂跌80%。這是一個非劣效試驗，比較靜脈注射/口服交替使用eravacycline和左氧氟沙星在治療復雜性尿路感染的療效。

今天《Nat. Biotech.》有一篇文章分析現(xiàn)在生物技術(shù)股票股價。2012-2014年間共有120家生物技術(shù)公司上市，募資76億美元。這個上市密集程度與募資數(shù)量和2000年的生物技術(shù)泡沫有一比。1999-2000的10個月時間里共有46家生物技術(shù)公司上市募集60億美元（2015年美元），泡沫破裂后投資者損失慘重。

今天江蘇恒瑞以2500萬美元首付加總額可達7.7億美元里程金將其PD-1抗體SHR-1210海外（中國大陸、港澳臺以外）權(quán)益出售給美國制藥公司Incyte。雖然整個交易主要是里程金，但是這是中國企業(yè)第一次轉(zhuǎn)讓創(chuàng)新生物藥品，所以是一個里程碑。

今天制藥巨頭諾華與安進在中樞藥物開發(fā)領(lǐng)域宣布結(jié)成聯(lián)盟。安進將出大頭介入諾華以CPN520為代表的BACE抑制劑的早期開發(fā)，然后會以50/50合作。作為物物交換，諾華將出資參與CGRP拮抗劑AMG334和AMG301的開發(fā)。

FDA最近頻繁躺著中槍。先是福布斯的Matthew Herper統(tǒng)計了最近7年的審批通過率，認為FDA幾乎不拒絕任何藥物的上市申請，新分子藥物通過率高達96%。接著美國制藥行業(yè)組織PhARMA撰文稱大眾不要以為這么高的審批率是因為做藥容易或FDA不作為。

上周福布斯著名專欄作家Matthew Herper寫了一篇題為“The FDA Is Basically Approving Everything. Here's The Data To Prove It”的文章，指出現(xiàn)在FDA的批準率出奇的高。新分子藥物的成功率高達89%，如果按新適應癥算成功率更高達96%。

現(xiàn)在大家一擁而上的領(lǐng)域5年以后可能門可羅雀，而現(xiàn)在無人問津的領(lǐng)域可能在一兩個催化事件下迅速升溫。如果solanezumab明年成功，圍攻粉狀蛋白會和現(xiàn)在I-O一樣火熱。

今天FDA批準了Sprout的Addyi（flibanserin）用于女性性欲障礙。這是歷史上第一例恢復性欲的藥物。由于Addyi和酒精有嚴重相互作用，所以只有特殊藥店才能發(fā)售這個產(chǎn)品。主流媒體通常把Addyi報道成女性偉哥，但Addyi既非性功能障礙藥物，也不能增強正常人性欲，所以對任何性別這都是第一例。

最近和靶向藥物輸送、新型納米藥物相關(guān)的文章依然連續(xù)不斷。上周，以杜克大學醫(yī)學工程系主任Ashutosh Chilkoti教授為首的研究團隊在自然子刊Nature Communications上報道紫杉醇的又一個新型靶向制劑。

今天美國《經(jīng)濟學人》雜志發(fā)表長文質(zhì)疑現(xiàn)在的專利體制。其主要觀點是專利并不能促進創(chuàng)新，專利制造暴利，以及現(xiàn)在專利期過長。該文聲稱除了少數(shù)行業(yè)如制藥取締專利系統(tǒng)對多數(shù)行業(yè)更有利。但作者并沒有把制藥工業(yè)完全排除在外，指出意大利在沒有專利以及德國在沒有物質(zhì)專利時代同樣發(fā)現(xiàn)很多藥物。并指出取消藥品專利可以節(jié)省大量開支，可以用其中一部分以某種方式獎勵新藥來鼓勵創(chuàng)新。

今天艾爾建第二季度投資者電話會議上CEO桑德斯宣布艾爾建不反對新藥研究，但不會自己去做研究，收購也不會去收購早期項目。在梯瓦那405億美元到賬之前不會有脫胎換骨的收購。業(yè)界討論多年的研、發(fā)分家是否就要成為現(xiàn)實了？

青蒿素是我國創(chuàng)新藥物研發(fā)的一個典范。從中草藥知識開始找到一個挽救無數(shù)生命，被國際社會承認的主流藥物是一個非常了不起的成就。主要發(fā)明者屠呦呦教授因此獲得Lasker獎。

今天美國處方藥管理公司Express Scripts和CVS先后把Vivus的減肥藥Qysmia從支付目錄中剔除，這令本來就不景氣的Qysmia更加雪上加霜。上周Vivus宣布將削減50%的Qysmia銷售人員以控制開銷，但這個舉措顯然不能增加Qysmia的銷售。與Qysmia同時代的Belviq和Contrave也是步履艱難。