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短路線粒體：Rivus獲3500萬(wàn)美元A輪支持

2021年7月21日 No Comment

今天美國(guó)生物技術(shù)企業(yè)Rivus宣布獲得Longitude、Medicxi 、和Rx Capital的3500萬(wàn)美元A輪支持。

FGEN急吸氧、GSK稍喘息

2021年7月17日 No Comment

昨天FDA專家組分別以12：2和13：1的懸殊票數(shù)反對(duì)FibroGen與AZN合作開(kāi)發(fā)的HIF-PH抑制劑roxadustat用于透析和非透析CKD貧血治療，

禮來(lái)10億美元收購(gòu)葡萄糖敏感胰島素技術(shù)

2021年7月15日 No Comment

今天禮來(lái)宣布將以總值10億美元收購(gòu)Protomer的葡萄糖敏感胰島素技術(shù)，但沒(méi)有公布首付現(xiàn)金額。去年11月禮來(lái)曾通過(guò)主導(dǎo)的JDRF T1D基金收購(gòu)了Protomer 14%的股份。Protomer 的平臺(tái)叫做Molecular Engineering of Protein Sensors (MEPS) ，據(jù)說(shuō)可以快速、可逆、選擇性開(kāi)關(guān)目標(biāo)多肽和蛋白的活性，但具體設(shè)計(jì)沒(méi)有公開(kāi)信息。Protomer成立于2015年，曾獲得另一家胰島素巨頭賽諾菲的支持、但現(xiàn)在二者已經(jīng)分道揚(yáng)鑣。

Me-too、FIC路線之爭(zhēng)

2021年7月13日 No Comment

最近CDE發(fā)布的以價(jià)值為導(dǎo)向文件引起業(yè)界對(duì)me-too和FIC兩條路線哪個(gè)更好的爭(zhēng)論。

FDA邀請(qǐng)衛(wèi)生部監(jiān)察員調(diào)查Aduhelm審批過(guò)程

2021年7月10日 No Comment

今天FDA代理局長(zhǎng)Woodcock寫信給美國(guó)衛(wèi)生部監(jiān)察官Grimm說(shuō)因?yàn)榘俳D藥物Aduhelm的批準(zhǔn)引起很多爭(zhēng)議，所以希望HHS能獨(dú)立調(diào)查百健管理層與FDA官員是否存在不合規(guī)往來(lái)。她說(shuō)FDA監(jiān)管美國(guó)1/4的經(jīng)濟(jì)活動(dòng)，所以有些決定引起爭(zhēng)議在所難免,但他相信FDA官員在批準(zhǔn)這個(gè)藥物過(guò)程中的職業(yè)操守和科學(xué)精神。

汝欲治心衰，功夫在心外

2021年7月7日 No Comment

今天禮來(lái)和BI宣布其SGLT2抑制劑恩格列凈在一個(gè)叫做EMPEROR-Preserved的三期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)。

新藥發(fā)現(xiàn)的低懸果實(shí)

2021年7月6日 2 Comments

今天是美國(guó)獨(dú)立日所以股市休市、制藥業(yè)也沒(méi)有什么大事，我們就來(lái)閑聊一下新藥發(fā)現(xiàn)的所謂低懸果實(shí)這個(gè)話題。

抑制miR21、體內(nèi)偶聯(lián)白蛋白的RNAi

2021年7月2日 No Comment

今天韓國(guó)科學(xué)家在《ACS Nano》發(fā)表一篇展現(xiàn)現(xiàn)代新藥發(fā)現(xiàn)技術(shù)的文章。這個(gè)工作設(shè)計(jì)一個(gè)靶向miRNA miR-21的RNAi

NTLA暴漲50%、募資四億

2021年6月29日 No Comment

周末刷屏的Intellia憑借6位ATTR患者的生物標(biāo)記數(shù)據(jù)今天股票暴漲50%，NTLA趁熱打鐵募資4億美元。NTLA-2001 是一個(gè)導(dǎo)向RNA（gRNA）和一段表達(dá)cas9和ATTR的mRNA，使用在肝臟蓄積的LNP脂質(zhì)體納米技術(shù)遞送。

新冠療法篩選復(fù)盤：坑爹的非特異活性

2021年6月26日 No Comment

本周UCSF的Brian Shoichet小組在《科學(xué)》雜志發(fā)表一篇分析去年新冠老藥新用大篩選所發(fā)現(xiàn)藥物工作機(jī)理的文章

萬(wàn)箭齊發(fā)：箭頭RNAi藥物進(jìn)展

2021年6月24日 No Comment

今天箭頭宣布其靶向HSD17B13的RNAi療法ARO-HSD在一個(gè)包括5位NASH患者（其余為健康志愿者）的一期臨床顯示一定早期療效。ARO-HSD平均降低84%的mRNA水平、83%的蛋白水平，并顯著降低轉(zhuǎn)氨酶水平（46%）。就在兩天前箭頭將其臨床前痛風(fēng)RNAi藥物ARO-XDH以4000萬(wàn)首付、總值7億美元轉(zhuǎn)讓給Horizon。