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諾華聯(lián)手IFM Due

2019年9月6日 No Comment

今天只有4年歷史的IFM宣布其子公司IFM Due獲得諾華未公布數(shù)目的研發(fā)支持和總值可達(dá)8.4億美元的收購選擇。IFM Due今年2月才成立，主要研究方向是cGAS/STING拮抗劑，

韓國藥企高管非法人體試驗被捕

2019年9月5日 No Comment

今天《韓國時報》報道Ahn-Gook藥廠副總裁Auh Jin因非法組織該公司研發(fā)人員參與人體試驗而被捕。據(jù)報道金先生組織科研人員使用幾種me-too降壓藥、抗凝藥，但即沒有簽署知情同意書也沒有必要的用藥后跟蹤觀察。該試驗沒有應(yīng)急醫(yī)生參與，采集血樣的女士也無醫(yī)生執(zhí)照。

從ESC年會主要進(jìn)展看慢性病藥物研發(fā)的艱難

2019年9月3日 No Comment

正在進(jìn)行的歐洲心臟病協(xié)會年會（ESC）上公布了幾個重要產(chǎn)品的晚期臨床結(jié)果。其中Medicines Company的RNAi藥物inclisiran的Orion-11結(jié)果最引人注目，半年一次inclisiran令患者LDL-C下降54%、并且在相對虛弱的CVD患者中沒有出現(xiàn)嚴(yán)重毒副反應(yīng)，

IFN受體抗體系統(tǒng)性紅斑狼瘡三期臨床成功

2019年8月30日 No Comment

今天阿斯列康宣布其一型IFN受體抗體anifrolumab在一個關(guān)鍵三期臨床達(dá)到一級終點，但具體數(shù)據(jù)需要等到以后的學(xué)術(shù)會議才能公布。

蓄勢謀遠(yuǎn)：美中藥源、醫(yī)藥魔方上海會議

2019年8月29日 No Comment

2019年8月9日，300余位制藥同仁參加了在上海凱賓斯基酒店舉行的2019中國創(chuàng)新藥研發(fā)前沿論壇暨醫(yī)藥魔方與美中藥源合作簽約儀式。

阿斯列康COPD三藥組合達(dá)到三期臨床終點

2019年8月29日 No Comment

今天阿斯列康宣布其甾體/LAMA（長效毒蕈堿受體拮抗劑）/LABA在一個叫做ETHOS的COPD三期臨床達(dá)到試驗終點。

藥品濫用誰來買單？

2019年8月28日 No Comment

昨天美國俄克拉荷馬州一法官判強(qiáng)生需支付5.75億美元罰款以懲罰強(qiáng)生過度推廣止痛藥在俄州處方藥濫用的不良影響，但因為這個罰款遠(yuǎn)低于最高可能的170億美元所以昨天強(qiáng)生還上揚(yáng)4%。

RNAi有望進(jìn)入常見大眾病

2019年8月27日 No Comment

今天Medicines Company公布了其PCSK9 RNAi藥物inclisiran一個關(guān)鍵三期臨床的頂層數(shù)據(jù)分析結(jié)果，這個叫做ORION-11的三期臨床招募1,617位有心血管風(fēng)險(ASCVD)、最高劑量他汀無法有效控制LDL-C的高血脂患者，

人腦鼠腦：形似神不似

2019年8月24日 No Comment

這一期的《自然》雜志發(fā)表一篇Allen研究所科學(xué)家的一項工作，分析人和小鼠大腦的一個叫做中顳回區(qū)域的細(xì)胞組成。

AZN免疫療法組合高變異肺癌人群失敗

2019年8月22日 No Comment

今天阿斯列康宣布其PD-L1抗體Imfinzi與CTLA4抗體tremelimumab組合在一個叫做NEPTUNE的三期臨床失敗。

SGLT2抑制劑：被降糖耽誤的心衰藥物

2019年8月21日 No Comment

今天阿斯列康宣布其SGLT2抑制劑Farxiga（通用名dapagliflozin) 在一個叫做DAPA-HF的心衰三期臨床試驗中達(dá)到一級終點。這個試驗招募4744位左心室射血不足心衰（HFrEF）患者，

FDA批準(zhǔn)fedratinib

2019年8月17日 No Comment

今天FDA批準(zhǔn)了新基的JAK2抑制劑fedratinib（商品名Inrebic）用于治療原發(fā)、繼發(fā)性骨髓纖維化。在一個叫做JAKARTA的三期臨床試驗中，每天 400毫克Inrebic 令37%患者縮小至少35%脾臟體積、而安慰劑組只有1%患者達(dá)到這個水平。

FDA批準(zhǔn)羅氏泛組織抗癌藥Rozlytrek

2019年8月16日 No Comment

今天FDA批準(zhǔn)了羅氏的泛組織抗癌藥Rozlytrek（通用名Entrectinib）用于ROS1陽性轉(zhuǎn)移非小細(xì)胞肺癌和所有NTRK融合實體瘤（12歲以上）。

降脂當(dāng)如evinacumab

2019年8月15日 No Comment

今天再生元宣布其ANGPTL3抗體evinacumab在一個三期臨床顯示強(qiáng)力降脂療效。這個叫做ELIPSE HoFH的臨床試驗招募65位純合家族性高血脂癥患者（HoFH）

Deciphera公布胃腸道間質(zhì)瘤三期臨床陽性結(jié)果

2019年8月14日 No Comment

今天Deciphera公布了其泛KIT/PDGFRα抑制劑ripretinib在胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）的一個三期臨床頂級分析結(jié)果。這個名為INVICTUS的試驗招募129位多種激酶抑制劑（imatinib, sunitinib, regorafenib）進(jìn)展后GIST患者，結(jié)果ripretinib比安慰劑顯著延長PFS（6.1對1.0個月）、達(dá)到試驗一級終點。關(guān)鍵的二級終點ORR為9.4%（安慰劑組0%），但未達(dá)到統(tǒng)計顯著。兩組OS分別為15.1和6.6個月，但因ORR區(qū)分未能達(dá)到統(tǒng)計顯著所以失去分析意義。今天Deciphera股票上揚(yáng)112%。

雛形合成機(jī)器人問世

2019年8月13日 No Comment

上周的《科學(xué)》雜志發(fā)表一篇MIT化學(xué)家Tim Jamison小組有關(guān)雛形合成機(jī)器人的一篇文章。這個系統(tǒng)可以根據(jù)化學(xué)文獻(xiàn)中比較可靠的化學(xué)反應(yīng)設(shè)計合成路線、選擇合成條件、組裝合成硬件、完成放大合成過程。作者挑選了15個小分子藥物檢驗這個系統(tǒng)的執(zhí)行力，除了文獻(xiàn)中已有報道的路線這個AI系統(tǒng)設(shè)計、完成了8條合成路線和9個操作工藝過程。