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今天FDA批準(zhǔn)了輝瑞和南朝鮮生物技術(shù)公司Celltrion的生物類似藥infliximab-dyyb(輝瑞商品名Inflectra ，Celltrion的商品名Remsima)。

今天原紐約市長(zhǎng)Michael Bloomberg和副總統(tǒng)Jeo Biden聯(lián)名發(fā)表文章，指出我們第一次已經(jīng)到了征服癌癥的射程之內(nèi)。昨天Bloomberg和Kimble(不是Jimmy Kimble)基金會(huì)向約翰霍普金斯大學(xué)捐贈(zèng)1.25億美元用于腫瘤免疫療法研究。

今天美國(guó)生物技術(shù)公司Alder Biopharmaceuticals的偏頭痛藥物、CGRP抗體ALD403在一個(gè)二期臨床試驗(yàn)中顯示療效積極。100和300毫克組分別比安慰劑組多幫助17%和18%病人每月減少一半偏頭痛發(fā)病次數(shù)，

今天美國(guó)生物技術(shù)公司Forum Pharmaceuticals宣布其精神分裂藥物、alpha7尼古丁乙酰膽堿受體部分激動(dòng)劑Encenicline在兩個(gè)精神分裂三期臨床失敗。在共有1500人參與的試驗(yàn)中雖然Encenicline安全性和耐受性很好，但在療效上未能達(dá)到試驗(yàn)一級(jí)終點(diǎn)（精神分裂病人認(rèn)知功能的改善）。

今天美國(guó)生物技術(shù)公司Portola的口服抗凝藥、Xa因子抑制劑betrixaban在一個(gè)三期臨床中的部分人群未能擊敗標(biāo)準(zhǔn)療法。這個(gè)叫做APEX的三期臨床共有7513位病人參加，比較口服betrixaban和注射小分子肝素enoxaparin在急性高危病人預(yù)防靜脈栓塞、肺栓塞的療效。

在受主要投資者質(zhì)疑一年多時(shí)間以后，今天葛蘭素少帥Andrew Witty爵士宣布將在明年3月退休。現(xiàn)在葛蘭素的CFO Simon Dingeman、諾華制藥業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人David Epstein等被列為下屆CEO諸多候選人之一。

今天禮來宣布“因?yàn)樾碌目茖W(xué)證據(jù)”將更改即將完成的阿爾茨海默臨床試驗(yàn)EXPEDITION3的試驗(yàn)終點(diǎn)。原來作為試驗(yàn)一級(jí)終點(diǎn)的生活自理能力變?yōu)槎?jí)終點(diǎn)，而保留了認(rèn)知功能作為一級(jí)終點(diǎn)。

今天兩個(gè)小生物技術(shù)公司因?yàn)橥砥谂R床試驗(yàn)成功分別令其投資者獲得非常回報(bào)。先是英國(guó)的GW Pharmaceuticals的大麻產(chǎn)品Epidiolex在治療一種叫做Dravet綜合癥的罕見癲癇病治療中超過安慰劑，股票上揚(yáng)130%。

zuo2016年3月14日，綠葉制藥發(fā)布公告：醋酸戈舍瑞林緩釋微球（LY01005）獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，可開展治療前列腺癌臨床試驗(yàn)。

今天《自然新藥發(fā)現(xiàn)》發(fā)表了一篇由Axel Hoos撰寫的免疫療法綜述。Axel Hoos曾經(jīng)主持了施貴寶免疫療法的臨床開發(fā)，在葛蘭素放棄腫瘤業(yè)務(wù)又想重返腫瘤后被挖到葛蘭素。

今天百健多發(fā)性硬皮化癥藥物Tecfidera的歐洲專利被暫時(shí)撤銷。這個(gè)EP2137537號(hào)專利保護(hù)Tecfidera每天480毫克的使用劑量，本來應(yīng)該2028年到期。

今天愛爾蘭小藥廠Amarin與FDA在他們的魚油產(chǎn)品Vascepa標(biāo)簽外推廣達(dá)成和解。FDA將不會(huì)上訴去年8月法庭做出的Amarin有權(quán)標(biāo)簽外推廣的決定，但Amarin必須保證推廣內(nèi)容真實(shí)、不會(huì)誤導(dǎo)醫(yī)生。Vascepa已被FDA批準(zhǔn)用于降低脂三醇，但只能用于脂三醇高于500mg/dL的病人。

今天JAMA正式發(fā)表了Orexigen減肥藥Contrave的心血管事件臨床試驗(yàn)結(jié)果。這個(gè)試驗(yàn)叫做LIGHT，可以譯為“輕”（減肥藥）或“光”，但卻給Orexigen帶來了無盡的黑暗。

今天美國(guó)生物技術(shù)公司Celldex腫瘤疫苗Rintega在一個(gè)多型性神經(jīng)膠母細(xì)胞瘤（GBMs）的三期臨床因未能改善總生存期而提前終止。在這個(gè)共有750病人參與、叫做ACT IV的三期試驗(yàn)中，中期分析顯示作為一線用藥Rintega與化療聯(lián)用和單獨(dú)使用化療比未能顯著降低死亡風(fēng)險(xiǎn)，中值生存期略短于化療對(duì)照組（20.4對(duì)211.1個(gè)月）。

今天的《科學(xué)-轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志發(fā)表一篇由華人免疫大牛鄒偉平、陳列平教授和斯隆的Wolchok教授撰寫的一篇關(guān)于目前PD-1信號(hào)通路在抗癌領(lǐng)域研究的綜述。

據(jù)今天《The Guardian》發(fā)表的文章報(bào)道，今年一月造成一人死亡、四人腦損傷的脂肪酸酰胺水解酶（FAAH）抑制劑BIA 10-2474在臨床前曾導(dǎo)致若干實(shí)驗(yàn)犬的死亡和神經(jīng)損傷。

今天阿斯利康宣布其CTLA4抗體tremelimumab在一個(gè)間皮瘤的二期臨床試驗(yàn)失利。

最近李克強(qiáng)總理部署的新藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)計(jì)劃中把發(fā)展中藥作為一個(gè)重要部分，上周首個(gè)國(guó)家級(jí)中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃正式頒布，計(jì)劃在2020年實(shí)現(xiàn)人人享有中醫(yī)藥服務(wù)。

這一期的《科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志發(fā)表一篇一個(gè)化療新穎使用辦法的文章。傳統(tǒng)的化療都是在患者最高容忍劑量下殺死最多的腫瘤細(xì)胞，但這樣大強(qiáng)度的化療首先殺死對(duì)化療敏感的腫瘤細(xì)胞。

這一期的《自然-醫(yī)藥》雜志發(fā)表一篇免疫療法先驅(qū)Steve Rosenberg小組在過繼T細(xì)胞療法的新進(jìn)展。