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今天輝瑞以1600億美元收購(gòu)艾爾健，新公司將成為世界最大藥廠。這次名義上是艾爾健收購(gòu)輝瑞，但輝瑞是艾爾健兩倍，新公司還保留輝瑞的名字，如果不成交輝瑞得交40多億美元分手費(fèi)。

DA發(fā)布公告質(zhì)疑BioMarin杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥藥物drisapersen的療效和安全性。公告說(shuō)這個(gè)藥物即使在杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥這樣致命且無(wú)藥可治的疾病也有太大毒性，包括血小板下降和嚴(yán)重腎損傷，而其療效則沒(méi)有可靠證據(jù)。

今天美國(guó)處方藥管理公司Express Scripts宣布從明年起將啟動(dòng)根據(jù)藥品臨床價(jià)值支付的新模式。廠家可以根據(jù)產(chǎn)品在批準(zhǔn)適應(yīng)癥的療效參加這個(gè)支付網(wǎng)絡(luò)，以保證自己產(chǎn)品在支付范圍內(nèi)。

今天據(jù)彭博社報(bào)道，輝瑞接近完成收購(gòu)艾爾健，出價(jià)將達(dá)到1500億。這個(gè)收購(gòu)的動(dòng)力之一是節(jié)約稅賦。

今天FDA要求生物技術(shù)公司Clovis提供更多數(shù)據(jù)支持其肺癌藥物EGFR T790變異抑制劑rociletinib（CO-1686）的上市申請(qǐng)。同時(shí)FDA宣布只會(huì)考慮確證應(yīng)答率，而在此之前Clovis公布的應(yīng)答率包括未確證應(yīng)答。

今天默沙東宣布其CETP抑制劑anacetrapib的大型三期臨床試驗(yàn)REVEAL經(jīng)最后一次中期分析顯示沒(méi)有因?yàn)榀熜枰崆敖K止。因?yàn)檫@是最后一次中期分析，所以REVEAL將繼續(xù)進(jìn)行直到2017年試驗(yàn)結(jié)束。

美國(guó)FDA今天通過(guò)加速批準(zhǔn)通道批準(zhǔn)了阿斯利康的osimertinib（商品名：Tagrisso）上市，治療表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）T790M突變或?qū)ζ渌麰GFR抑制劑耐藥的晚期非小細(xì)胞肺癌患者。

今天羅氏宣布將關(guān)閉美國(guó)、愛(ài)爾蘭、意大利、和西班牙的四個(gè)小分子藥物生產(chǎn)基地，裁員1200人。安置這些員工約需6億美元，羅氏總共需要支出16億美元。新的醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)如最近SPRINT試驗(yàn)所發(fā)現(xiàn)的新血壓控制目標(biāo)可能為小分子降壓藥提供一個(gè)新空間。

今天FDA批準(zhǔn)了羅氏的MEK抑制劑Cotellic （通用名cobimetinib），和BRAF抑制劑Zelboraf （通用名vemurafenib）聯(lián)用用于治療BRAF V600E或 V600K變異的晚期黑色素瘤。

在今天進(jìn)行的美國(guó)心臟病協(xié)會(huì)年會(huì)上由NIH資助的高血壓實(shí)驗(yàn)SPRINT結(jié)果正式公布，同時(shí)在NEJM上發(fā)表，并伴隨發(fā)表三篇評(píng)論，顯示業(yè)界對(duì)此實(shí)驗(yàn)的重視。

新藥研發(fā)的大多數(shù)項(xiàng)目會(huì)以失敗告終。現(xiàn)在進(jìn)入一期臨床的藥物有90%以上不會(huì)上市，但是任何一個(gè)項(xiàng)目在失敗前無(wú)論是發(fā)表論文還是科學(xué)報(bào)告都有相當(dāng)令人信服的數(shù)據(jù)表明這個(gè)項(xiàng)目會(huì)成功。

美國(guó)Incyte制藥公司今天披露，其選擇性的IDO抑制劑Epacadostat和默沙東抗PD-1單抗Keytruda聯(lián)合使用在一個(gè)早期臨床試驗(yàn)中顯示良好的療效和安全性。

今天默沙東和葛蘭素宣布將聯(lián)手開(kāi)發(fā)PD-1抑制劑Keytruda和OX40激動(dòng)劑GSK3174998這個(gè)I-O組合藥物。即將開(kāi)始的一期臨床將招募晚期實(shí)體瘤病人，主要終點(diǎn)為耐受性和安全性。

最近美國(guó)副總統(tǒng)拜登約見(jiàn)著名華裔醫(yī)生商人黃馨祥，希望黃能為美國(guó)征服癌癥出謀劃策。拜登希望把征服癌癥作為下一個(gè)登月計(jì)劃，在有生之年完成一件大事。

10月28日，西比曼生物科技（上海）有限公司（Cellular Biomedicine Group Inc.）公布了一個(gè)依然在進(jìn)行的CAR-T CD20細(xì)胞療法的臨床結(jié)果。結(jié)果顯示CBM-CD20.1耐受性良好，對(duì)DLBCL患者的總應(yīng)答率是85.7%（6/7），總客觀緩解率為80%（8/10），且所有患者的疾病得到控制（10/10）。據(jù)稱這是CD20 CAR-T細(xì)胞療法的首個(gè)陽(yáng)性實(shí)驗(yàn)。

今天輝瑞、艾爾建都承認(rèn)二者正醞釀合并成為市值3300億美元的超級(jí)大藥廠。合并主要?jiǎng)恿κ腔謴?fù)輝瑞自己的增長(zhǎng)、可能減少部分稅賦、現(xiàn)在貸款的低利率、以及合并后的成本降低。阻力包括美國(guó)政府可能會(huì)限制稅收優(yōu)惠、這個(gè)合并可能引發(fā)限制藥價(jià)、以及收購(gòu)價(jià)格。

今天葛蘭素宣布其p38抑制劑Losmapimod在一個(gè)急性冠脈綜合癥的大型三期臨床失敗。這個(gè)叫做LATITUDE-TIMI60的臨床設(shè)計(jì)有些特別，因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)巨大這個(gè)總共有25000人參與的實(shí)驗(yàn)分三部分。今天失敗的是第一部分，共有3503人參與。

今天福泰藥廠宣布將與CRISPR技術(shù)公司CRISPR Therapeutics簽約四年合作開(kāi)發(fā)針對(duì)已經(jīng)有人類基因確證靶點(diǎn)的CRISPR-Cas9藥物，主要是囊腫性肺纖維化和鐮刀型貧血癥。福泰將支付7千5百萬(wàn)現(xiàn)金和3千萬(wàn)投資，如果所有項(xiàng)目都成功上市的話最終可能支付26億美元。

經(jīng)營(yíng)良好卻大量裁員給人以卸磨殺驢的不良印象，但是百健確實(shí)面臨戰(zhàn)略選擇。他們的多發(fā)性硬化癥（MS）藥物Tysabri剛剛失敗一個(gè)繼發(fā)進(jìn)展MS的重要三期臨床，市場(chǎng)擴(kuò)張受到限制。

最近兩天和記黃埔和百濟(jì)神州先后宣布將在納斯達(dá)克IPO，都準(zhǔn)備募集1億美元。在此之前雖然也有中國(guó)制藥相關(guān)企業(yè)在美國(guó)上市，但純粹創(chuàng)新藥物企業(yè)鳳毛麟角。這標(biāo)志著年輕的中國(guó)生物技術(shù)行業(yè)開(kāi)始進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)，是可喜可賀的里程碑事件。