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今天美國國立衛(wèi)生研究院資助的一個叫做Systolic Blood Pressure Intervention Trial （SPRINT）的臨床試驗因為療效好于預測而提前終止。正如試驗名字所言這個試驗研究控制收縮壓對死亡風險的影響。

昨天葛蘭素宣布其COPD藥物Breo Ellipta（糠酸氟替卡松和維蘭特羅的復方組合）在一個叫做SUMMIT（意為登頂）的臨床試驗中錯過一級終點。在這個一萬六千多人參與的試驗中Breo和安慰劑比較沒有降低全因死亡風險。

今天賓大的Carl June教授和合作伙伴諾華在《Science Translational Medicine》雜志發(fā)表了他們CAR-T治療CLL的長期跟蹤結果。在14個多次復發(fā)的中老年病人中，有4人達到完全應答，4人部分應答。在4例應答患者中除一位患者死于其它疾病，其余三人不僅仍然健在，而且即使用深度序列分析也沒有在血液和骨髓中找到任何癌細胞克隆。

今天江蘇恒瑞以2500萬美元首付加總額可達7.7億美元里程金將其PD-1抗體SHR-1210海外（中國大陸、港澳臺以外）權益出售給美國制藥公司Incyte。雖然整個交易主要是里程金，但是這是中國企業(yè)第一次轉讓創(chuàng)新生物藥品，所以是一個里程碑。

今天制藥巨頭諾華與安進在中樞藥物開發(fā)領域宣布結成聯(lián)盟。安進將出大頭介入諾華以CPN520為代表的BACE抑制劑的早期開發(fā)，然后會以50/50合作。作為物物交換，諾華將出資參與CGRP拮抗劑AMG334和AMG301的開發(fā)。

今天在歐洲心臟病協(xié)會年會上，Medicines Company公布了其PCSK9 RNA干擾（RNAi）藥物ALN-PCS的兩個小型臨床試驗結果。

今天FDA批準了安進的PCSK9抑制劑Repatha（通用名evolocumab）用于家族性高血脂癥和需要附加治療的高危動脈硬化病人。這和賽諾菲/再生元的同類藥物Praluent的標簽一樣。今天這個結果是大家基本預料到的，和FDA專家組的建議完全一致。PCSK9抑制劑的競爭和另一個激烈競爭領域PD-1抑制劑不太一樣。

昨天BioMarin忍痛割愛以4.1億美元頭款，1.6億美元里程碑付款的價格把其處在3期臨床的一個PARP抑制劑talazoparib（BMN-673）轉讓給Medivation制藥公司。

今天《Nat. Rev. Drug Discov.》發(fā)表一篇羅氏科學家寫的一篇評論文章，討論終止新藥研發(fā)項目為何如此困難。他們認為人的本性和企業(yè)文化是無法及時終止劣質項目的主要障礙。

前天美國FDA批準了首個恢復性欲藥物Addyi（愛第），今天制藥巨頭Valeant宣布將以10億美元收購僅有幾十個員工的Sprout。各大媒體紛紛報道這個事件，甚至淹沒了今天真正的醫(yī)學進展，即Jardiance心血管收益的消息。那么這個粉色藥片會代替藍色偉哥成為藥物在大眾媒體的新代言人嗎？

今天美國生物技術公司Esperion公布其主打產品，降血脂藥物ETC1002的二期臨床進展。重要的新聞是在和FDA溝通之后，FDA認為在家族性高血脂和慢性動脈硬化這兩個適應癥ETC1002不需要心血管實驗結果即可上市。

今天《Nat. Rev. Drug Discov.》有一篇文章分析FDA重磅藥物在過去3年的趨勢。獲得重磅藥物資格的藥物要有比較可靠證據能顯著改善標準療法，受益是FDA會通力合作，所以審批不會成為瓶頸。

昨天加拿大生物技術公司Aquinox Pharmaceuticals股票一天暴漲350%，一度到了每股55.75美元，而上周四這只股票還不到2美元。主要原因是其CEO宣布其主打產品AQX-1125在一個治療膀胱疼痛綜合癥的二期臨床中在幾個二級終點顯示積極結果，一級終點也令人鼓舞。

今天美國處方藥管理公司Express Scripts和CVS先后把Vivus的減肥藥Qysmia從支付目錄中剔除，這令本來就不景氣的Qysmia更加雪上加霜。上周Vivus宣布將削減50%的Qysmia銷售人員以控制開銷，但這個舉措顯然不能增加Qysmia的銷售。與Qysmia同時代的Belviq和Contrave也是步履艱難。

今天免疫療法投資如同免疫反應失控的細胞因子風暴看的令人驚心動魄。陳頌雄的免疫療法公司NantKwest創(chuàng)紀錄IPO，募集2.07億美元，市值一度超過30億美元。默沙東以6.05億收購以色列生物技術公司cCAM，獲得另一個免疫哨卡抑制劑，CEACAM抗體CM-24。賽諾菲則出資18億美元把整個抗癌藥研發(fā)外包給再生元，主要開發(fā)PD-1抑制劑。 ?

昨天重讀禮來的Bernard Munos于2013年寫的一篇文章，其中提到幾個重要的概念。一是現在制藥工業(yè)在嘗試很多不同的靶點和治療方法，而不是擠在一起做少數熱門靶點。二是理性藥物研發(fā)尚不成熟，真正創(chuàng)新往往來自意外發(fā)現，即事先看不到的東西，所謂暗物質。

今天FDA批準了Otsuka 和Lundbeck 的阿立哌唑類似物Rexulti (通用名brexpiprazole)用于成人精神分裂和作為附加藥物用于重度抑郁。和其它常見大眾病如心臟病不同，這兩個適應癥均根據短期臨床實驗（6周）和安慰劑的比較。這類藥物不適于兒童和老人。

昨天默沙東以2.5億美元將兩個在早期臨床開發(fā)的偏頭痛藥物，CGRP拮抗劑MK1602、MK8031的全球權益賣給Allergan。Allergan將負責開發(fā)生產的全部費用，如果這兩個藥物上市默沙東將獲得一些里程金和銷售提成。

美國FDA今天批準了福泰制藥的Orkambi，用于治療12歲或以上的帶有F508del基因變異的囊性纖維化患者。

最近總部位于紐約的一個公益性組織—Initiative for Medicines, Access & Knowledge（簡稱I-MAK）公布中國國家專利部門拒絕了吉利德科學的抗丙肝明星Sovaldi（通用名：sofosbuvir，索菲布韋）的一項重要前藥專利申請。雖然這個消息還沒有得到國家知識產權局或吉利德科學的證實，