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近期葛蘭素腫瘤免疫療法負(fù)責(zé)人Axel Hoos說(shuō)抗腫瘤依然是葛蘭素的戰(zhàn)略重點(diǎn)之一，并透露正在積極進(jìn)行OX40和與IDO類似的免疫微環(huán)境調(diào)節(jié)藥物研發(fā)。

今天阿斯列康在歐洲抗風(fēng)濕病年會(huì)上公布其痛風(fēng)藥物L(fēng)esinurad在一個(gè)叫做CRYSTAL的三期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果。在這個(gè)有324人參加、持續(xù)一年的實(shí)驗(yàn)中，病人使用200毫克或400毫克Lesinurad與武田的非布索坦（80毫克）聯(lián)用和單獨(dú)使用非布索坦比較。只有400毫克組顯示尿酸控制在5毫克/分升以下的人數(shù)統(tǒng)計(jì)顯著超過(guò)對(duì)照組，而準(zhǔn)備報(bào)批的200毫克劑量沒(méi)有顯示附加療效，因此錯(cuò)過(guò)實(shí)驗(yàn)一級(jí)終點(diǎn)。

昨天一個(gè)叫做Axovant Science的制藥公司在美國(guó)上市，募集了3.15億美元，據(jù)說(shuō)是生物制藥史上募資最多的IPO。最近生物制藥公司沒(méi)有產(chǎn)品線也能成功IPO已經(jīng)不是新聞，但這個(gè)公司即使在2015屆生物制藥企業(yè)中也是一朵奇葩。

昨天FDA的分泌與代謝藥物顧問(wèn)小組以13票贊成、3票反對(duì)的壓倒性結(jié)果支持賽諾菲的Praluent上市，今天幾乎是同一班人馬又以大致相同的投票結(jié)果（11票贊成、4票反對(duì)）支持安進(jìn)的PCSK9抑制劑Repatha上市，其中全票（15:0）支持用于治療家族性高血脂癥患者。

今天FDA專家組以13票贊成、3票反對(duì)的投票結(jié)果支持賽諾菲/再生元的PCSK9抑制劑Praluent上市，明天將討論安進(jìn)的同類藥物。雖然Praluent獲得壓倒性支持，但適用人群至少暫時(shí)不會(huì)太大。

美國(guó)福泰制藥的首席執(zhí)行官（CEO）兼總裁Jeffrey M. Leiden在2014年的薪酬按照目前市值估算高達(dá)4580萬(wàn)美元，在Equilar and The Associated Press的一項(xiàng)調(diào)查中排名全球上市公司職業(yè)經(jīng)理人的第八位（彭博社排名第40位）。Jeff Leiden的薪酬包括基本工資（110萬(wàn)美元）、獎(jiǎng)金（300萬(wàn)美）、股票獎(jiǎng)勵(lì)（1990萬(wàn)美元）、和其它包括“留守”股票獎(jiǎng)勵(lì)（1490萬(wàn)美元）等，其中“留守”獎(jiǎng)勵(lì)受到一些限制，比如在“2015-2017年公司關(guān)鍵時(shí)期不得離職”且三年之內(nèi)不能全部?jī)冬F(xiàn)。

今天基因療法生物制藥企業(yè)Bluebird Bio宣布其鐮刀狀細(xì)胞貧血藥物L(fēng)engiGlobin在第一例病人顯示療效。該病人輸入一次LengiGlobin后50天沒(méi)有輸血，沒(méi)有因鐮刀狀細(xì)胞貧血住院。病人的健康血紅蛋白HbAT87Q從最后一次輸血三個(gè)月后的9.6% 增加到4.5個(gè)月時(shí)的24%。總健康血紅蛋白達(dá)到31.6%。

最近葛蘭素CEO Witty爵士不斷出現(xiàn)在新聞中。先是有大股東要求他辭職，但新上任的董事會(huì)主席公開(kāi)宣布支持Witty。前幾天Witty指責(zé)很多大藥廠在低利率下過(guò)度消費(fèi)，收購(gòu)很多價(jià)格過(guò)高的產(chǎn)品。今天輝瑞前研發(fā)總監(jiān)John Lamattina在福布斯上撰文，毫不客氣地質(zhì)疑Witty是否是個(gè)合格的CEO。

今天吉利德科學(xué)的CEO John Martin在接受福布斯記者M(jìn)att Herper采訪時(shí)說(shuō)吉利德成功的關(guān)鍵是對(duì)技術(shù)的重視。他們最高層的三個(gè)人都可以看懂化學(xué)結(jié)構(gòu)、理解藥物和酶的相互作用以及藥物的科學(xué)基礎(chǔ)。他還透露要征服乙肝和艾滋病。

今天美國(guó)FDA的CTGTAC（細(xì)胞、組織、和基因療法專家委員會(huì)）和ODAC（抗腫瘤藥物專家委員會(huì)）兩個(gè)專家小組以22：1絕對(duì)優(yōu)勢(shì)支持安進(jìn)抗腫瘤疫苗talimogene laherparepvec（T-Vec）用于晚期黑色素瘤治療。PDUFA日期定在10月27日，屆時(shí)FDA將決定是否批準(zhǔn)T-Vec在美國(guó)上市。

今天下午美國(guó)生物制藥公司Celladon宣布其心衰藥物Mydicar 在一個(gè)叫做CUPID2二期臨床徹底失敗，錯(cuò)過(guò)實(shí)驗(yàn)一級(jí)和二級(jí)終點(diǎn)。實(shí)驗(yàn)一級(jí)終點(diǎn)為心衰誘發(fā)住院事件，二級(jí)終點(diǎn)為全因死亡、心臟移植、和體外循環(huán)支持治療事件。

2009年，默克以近500億美元收購(gòu)先靈寶雅。當(dāng)時(shí)先靈的CEO號(hào)稱其研發(fā)管線的五將，即關(guān)節(jié)炎藥物golimumab、精神分裂藥物、saphris、肌肉松弛劑bridion、抗凝藥 vorapaxar、和丙肝藥物boceprevir將在未來(lái)幾年成為閃閃發(fā)光的明星產(chǎn)品，

最近阿斯列康糖尿病藥物，DPP4抑制劑saxagliptin（商品名Onglyza）在一個(gè)名叫做SAVOR的四期臨床實(shí)驗(yàn)中和安慰劑比較顯示無(wú)心血管毒性。在這個(gè)有16492高心血管風(fēng)險(xiǎn)病人參與的實(shí)驗(yàn)中，使用saxagliptin和安慰劑病人比在非致死心梗、中風(fēng)、以及心血管致死事件沒(méi)有顯著差別。

4月8日，美國(guó)生物制藥公司Portola宣布其Xa因子抑制劑阿哌沙班的解藥andexanet alfa在一個(gè)三期臨床的第二階段實(shí)驗(yàn)中達(dá)到一級(jí)和二級(jí)臨床終點(diǎn)。

今天施貴寶宣布將與荷蘭生物技術(shù)公司UniQure達(dá)成總額可達(dá)10億美元的投資協(xié)議，開(kāi)始進(jìn)軍基因療法。施貴寶首付1億美元，核心在研產(chǎn)品S100A1可獲2.54億美元里程金，其它三個(gè)產(chǎn)品可獲2.17美元里程金。施貴寶將負(fù)責(zé)所有研發(fā)花費(fèi)，并會(huì)支付一定銷售提成。

在二月?消化道腫瘤研討會(huì)上英國(guó)倫敦圣喬治大學(xué)的Angus G. Delgleish醫(yī)生似乎在胰腺癌的免疫療法上看到一些希望。Immodulon Therapeutics是一家英國(guó)的生物技術(shù)公司，其核心技術(shù)是用一種滅活的細(xì)菌Mycobacterium obuense作疫苗與Gemcitabine聯(lián)合治療胰腺癌。

3月30日，美國(guó)CBS電視臺(tái)的“60 Minutes”節(jié)目報(bào)道了杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的一項(xiàng)最新臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果，以Matthias Gromeier教授為首的杜克研究團(tuán)隊(duì)把經(jīng)過(guò)基因改造的Polio Virus（脊髓灰質(zhì)炎病毒俗稱小兒麻痹癥）直接注射到晚期/復(fù)發(fā)的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤組織內(nèi)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)只注射一次這種病毒，部分患者的腫瘤最終完全消失，其中一例3年后依然保持完全緩解。

最近Bloomberg有一篇介紹諾華CEO Joe Jimenez的文章。其中提到為了鼓勵(lì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)放棄沒(méi)有前途的項(xiàng)目，公司設(shè)立“勇氣獎(jiǎng)”，鼓勵(lì)那些果斷結(jié)束僵尸項(xiàng)目的科學(xué)家。

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作者：路人丙 【新聞事件】：今天美國(guó)生物制藥公司Esperion公布了其降血脂藥物ETC-1002的一個(gè)二期臨 […]