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美國(guó)食品藥品管理局（FDA）今天毫無(wú)懸念地批準(zhǔn)了羅氏的抗體藥物偶聯(lián)物Kadcyla（通用名：ado-trastuzumab emtansine,T-DM1）上市，用于治療HER-2陽(yáng)性，對(duì)曲妥珠單抗和紫杉醇有抗藥性的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

中國(guó)工程院院士曹雪濤研究團(tuán)隊(duì)最近發(fā)現(xiàn)了RNA病毒如何通過(guò)其獨(dú)特方式逃逸天然免疫細(xì)胞監(jiān)控及清除作用，并提出天然免疫識(shí)別與調(diào)控的新型分子機(jī)制。相關(guān)研究結(jié)果近日發(fā)表在《細(xì)胞》（Cell）雜志上。

現(xiàn)代人談癌色變，仿佛什么東西沾上癌就玩完了，其實(shí)在很多情況下是自己嚇自己。癌細(xì)胞其實(shí)沒(méi)有那么可怕，而致癌過(guò)程也并非想象的沾上致癌物就得癌癥。這里用一個(gè)經(jīng)典的啟動(dòng)-促進(jìn)-發(fā)展模型（Initiation, promotion, progression theory）來(lái)白話一下致癌過(guò)程（特別是環(huán)境污染物），該模型大致將致癌過(guò)程分了三個(gè)階段：

本期為自30年前《臨床腫瘤學(xué)雜志》(Journal of Clinical Oncology (JCO))創(chuàng)刊以來(lái)，關(guān)于肺癌的第二輯專題文章系列，在30年的時(shí)間里，肺癌領(lǐng)域當(dāng)然會(huì)出現(xiàn)改觀。

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)在新藥的評(píng)價(jià)和篩選過(guò)程中有著十分重要的作用。古人云“在其位，謀其政”，正因?yàn)閯?dòng)物實(shí)驗(yàn)在研發(fā)中的這個(gè)關(guān)鍵作用，當(dāng)研發(fā)產(chǎn)出不理想時(shí)，我們應(yīng)該首先反思是否這些影響研發(fā)決定的關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)是否使用得當(dāng)。

英國(guó)最新一期《自然》雜志刊登報(bào)告說(shuō)，研究人員發(fā)現(xiàn)了一種小核糖核酸與胰島素耐受性相關(guān)，該發(fā)現(xiàn)或?yàn)殚_發(fā)Ⅱ型糖尿病新療法提供思路。

歐洲藥品管理局對(duì)葛蘭素史克黑素瘤藥物trametinib啟動(dòng)了加速審評(píng)程序。該藥物是一種MEK抑制劑，目前葛蘭素史克正尋求歐盟許可將該藥物作為單一療法以及與公司另一BRAF抑制劑試驗(yàn)藥物dabrafenib聯(lián)合用藥用于不可切除或者BRAF V600突變的轉(zhuǎn)移性黑素瘤患者的治療。

美國(guó)FDA授予葛蘭素史克用于治療HIV/AIDS的試驗(yàn)藥物dolutegravir優(yōu)先審評(píng)資格，分析人士認(rèn)為該藥物可能成為年銷售額幾十億美元的產(chǎn)品。

青蒿素，一個(gè)這么好的東西，為什么沒(méi)有申請(qǐng)專利？這幾乎是每個(gè)關(guān)心青蒿素的人都會(huì)問(wèn)的一個(gè)問(wèn)題。現(xiàn)在看來(lái)，造成青蒿素專利之“痛”的人，一不是“外國(guó)特務(wù)”，二不是“中國(guó)漢奸”，而是組織決策“失誤”和研究人員“泄密”。

據(jù)全球商業(yè)電訊消息，美國(guó)Progenics制藥公司2月14日在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）、美國(guó)放射腫瘤學(xué)會(huì)（ASTRO）和泌尿腫瘤學(xué)會(huì)（SUO）共同主辦的“2013年泌尿生殖系統(tǒng)癌癥研討會(huì)”上報(bào)道，該公司的抗體藥物偶聯(lián)物實(shí)驗(yàn)藥PSMA ADC在一期臨床實(shí)驗(yàn)中顯示積極結(jié)果。

【新聞事件】：FDA本周宣布將加速突破性藥物的審批步伐，有些產(chǎn)品可能只做一個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)即可得到上市批準(zhǔn)，當(dāng)然上市后廠家需對(duì)這類藥物進(jìn)行更詳細(xì)的研究。另一方面，F(xiàn)DA對(duì)生物仿制藥的態(tài)度依然不明朗，正在和生物仿制藥廠家根據(jù)每個(gè)產(chǎn)品特點(diǎn)商討審批途徑。

藥源按】影響力也是可計(jì)量的無(wú)形資產(chǎn)！手握大量現(xiàn)鈔固然重要，一個(gè)英明、果敢、正確的研發(fā)策略的作用也勿容低估。Fierce Biotech第二度評(píng)選全球生物醫(yī)藥最有影響力人物排行榜。

作者：Bruce Upbin 【藥源按】《美中藥源》轉(zhuǎn)載福布斯日前計(jì)算機(jī)輔助診斷的文章，拋磚引玉，和大家共同探 […]

作者：朱貴東 據(jù)彭博社2月12日消息，Pharmacyclics和強(qiáng)生的抗癌實(shí)驗(yàn)藥ibrutinib獲美國(guó)FD […]

作者：路人丙 歷史上藥品是個(gè)特殊的商品，消費(fèi)者極少根據(jù)性價(jià)比來(lái)選擇消費(fèi)何種藥品。醫(yī)生的職責(zé)原則上是為病人開最有 […]

【藥源按】福布斯最近發(fā)表Rubicon戰(zhàn)略咨詢公司創(chuàng)始人Benjamin Shobert文章，以中國(guó)發(fā)展清潔技術(shù)產(chǎn)業(yè)的套路和成功為例，論述并預(yù)測(cè)中國(guó)的十二五生物發(fā)展計(jì)劃最終將再挖走美國(guó)引以自豪的高科技生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)，復(fù)制“清潔技術(shù)產(chǎn)業(yè)”奇跡。藥源以為這篇文章的分析太片面，完全忽略了“清潔技術(shù)”和“生物技術(shù)”是建立在完全不同的基礎(chǔ)之上的。

【新聞事件】：美國(guó)南加州大學(xué)2月4日?qǐng)?bào)道，該校研究人員創(chuàng)建了一種獨(dú)一無(wú)二的，具有類人體免疫系統(tǒng)的小鼠動(dòng)物模型，為抗腫瘤、糖尿病、肺結(jié)核等新藥的開發(fā)提供一個(gè)更快捷、有效的實(shí)驗(yàn)工具。

【新聞事件】：生物技術(shù)公司吉利德科學(xué)公司2月4日宣布了兩項(xiàng)抗丙肝新藥sofosbuvir臨床三期的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，聲稱這兩項(xiàng)代號(hào)分別為Fission和Neutrino的臨床三期達(dá)到了預(yù)期療效指標(biāo)。

美國(guó)加州大學(xué)洛杉磯分校（UCLA）今天宣布，該校以Yi Tang教授為首的研究人員發(fā)明了一種可降解的納米級(jí)的膠囊，可以靶向性地把包括蛋白質(zhì)或核酸等大分子輸送至癌細(xì)胞，有效地抑制癌細(xì)胞的生長(zhǎng)，而且不損傷健康組織。

今天Derma Sciences宣布開始征募其糖尿病足潰瘍的實(shí)驗(yàn)藥物DSC127的三期臨床患者。該公司計(jì)劃進(jìn)行兩個(gè)三期臨床，共招募1055名病人。