今天羅氏公布了其PD-L1抗體Tecentriq在一個叫做IMpassion130三期臨床試驗的中期頂層分析結果。這個試驗招募902位未經系統(tǒng)治療的轉移或局部晚期三陰性乳腺癌(TNBC)患者,比較在Abraxane背景上加入Tecentriq對PFS和OS影響。今天這個中期分析結果顯示加入Tecentriq作為一線藥物顯著降低進展和死亡風險,PD-L1高表達人群也可能有OS收益。
Continue reading …這一期的《自然》雜志發(fā)表一封德國讀者Lutz Heuer的來信,他說雖然患者醫(yī)生都歡迎AI幫助發(fā)現更好藥物,但對制藥工業(yè)來說可能是個噩夢。
Continue reading …今天歐盟的CHMP委員會繼今年一月反對EGFR/HER2抑制劑neratinib上市后,宣布將支持這個產品上市用于HER2陽性乳腺癌患者的維持療法,最后投票將在下個月的下一次CHMP會議上進行。這個決定令neratinib在歐洲市場起死回生,上市希望大增,也令今年今年幾乎被腰斬的Puma反彈24%。
Continue reading …今天FDA批準了GW Pharma的大麻二醇(CBD)液體制劑Epidiolex用于治療兩歲以上兒童的兩個罕見癲癇病Lennox-Gastaut 和Dravet 綜合征。這是首款成為上市藥物的來自大麻的純化學制劑,專家預計峰值銷售可達12億美元。因為醫(yī)用大麻在美國很多州已經在使用
Continue reading …今天諾和諾德公布了其口服GLP激動劑索馬魯肽的兩個三期臨床試驗。在一個叫做PIONEER 4的三期臨床中,高劑量(14毫克)口服索馬魯肽逼平諾和自己的一日一次注射版GLP激動劑利拉魯肽(1.8毫克),用藥
Continue reading …今天Sarepta公布了一個DMD基因療法的早期臨床數據,三位6歲以下兒童患者使用該療法后肌營養(yǎng)蛋白水平達到正常水平的38%(用另一種定量方法測為正常值的53%),這遠超投資者預期的5-10%正常值水平。另一個衡量肌肉健康程度的指標、血液肌酸酐激酶水平比用藥前下降87%。
Continue reading …昨天《自然化學生物學》發(fā)表一篇由哈佛大學和諾華有關PROTAC設計的文章。這個工作以BRD4蛋白與E3鏈接酶CRBN的相互作用為模型,通過比較多個蛋白晶體結構發(fā)現不同長度的PROTAC盡管兩端分別與CRBN和BRD4結合的分子結構一樣,
Continue reading …今天CAR-T先驅Carl June小組在《自然》雜志報道一例CLL患者的神奇運氣。這位患者78歲時需要CAR-T療法,第一次輸入自體CD19 CAR-T除了發(fā)生嚴重細胞因子風暴(CRS)外沒什么其它后果。
Continue reading …今天羅氏旗下基因泰克宣布將與英國生物技術公司Microbiotica合作開發(fā)炎癥性腸病(IBD)藥物,雖然首付沒有公開但總金額可達5.34億美元。羅氏將利用Microbiotica的微生物蛋白組技術尋找能預測其IBD藥物應答的胃腸細菌標記。
Continue reading …今天以計算化學為技術平臺的Nimbus宣布獲得包括Atlas、輝瑞、比爾蓋茨等投資機構的6500萬美元投資,用于開發(fā)與新基合作的小分子項目Tyk2抑制劑和STING拮抗劑,另外Nimbus還有獨家開發(fā)的STING激動劑。Nimbus原來以轉讓項目為模式,除了ACC抑制劑賣給吉利德外還與羅氏、新基等大企業(yè)合作,但現在準備轉型變成真正的新藥開發(fā)公司。盡管現在生物技術公司IPO市場風調雨順,但還是有人嫌估值不夠慷慨。
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