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Tecentriq三陰性乳腺癌顯示療效

今天羅氏公布了其PD-L1抗體Tecentriq在一個叫做IMpassion130三期臨床試驗的中期頂層分析結果。這個試驗招募902位未經系統(tǒng)治療的轉移或局部晚期三陰性乳腺癌(TNBC)患者,比較在Abraxane背景上加入Tecentriq對PFS和OS影響。今天這個中期分析結果顯示加入Tecentriq作為一線藥物顯著降低進展和死亡風險,PD-L1高表達人群也可能有OS收益。

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生物技術公司IPO大潮來勢兇猛

繼上周多個生物技術公司IPO共融資7.18億美元后本周又有四家生物技術成功上市,共融資5.46億,令過去10天的IPO總量達到12.7億美元。

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AI與藥物發(fā)明專利

這一期的《自然》雜志發(fā)表一封德國讀者Lutz Heuer的來信,他說雖然患者醫(yī)生都歡迎AI幫助發(fā)現更好藥物,但對制藥工業(yè)來說可能是個噩夢。

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獵豹重傷初愈, neratinib有望歐盟上市

今天歐盟的CHMP委員會繼今年一月反對EGFR/HER2抑制劑neratinib上市后,宣布將支持這個產品上市用于HER2陽性乳腺癌患者的維持療法,最后投票將在下個月的下一次CHMP會議上進行。這個決定令neratinib在歐洲市場起死回生,上市希望大增,也令今年今年幾乎被腰斬的Puma反彈24%。

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首個大麻家族成員成為罕見病藥物

今天FDA批準了GW Pharma的大麻二醇(CBD)液體制劑Epidiolex用于治療兩歲以上兒童的兩個罕見癲癇病Lennox-Gastaut 和Dravet 綜合征。這是首款成為上市藥物的來自大麻的純化學制劑,專家預計峰值銷售可達12億美元。因為醫(yī)用大麻在美國很多州已經在使用

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口服索馬魯肽鋒芒畢露

今天諾和諾德公布了其口服GLP激動劑索馬魯肽的兩個三期臨床試驗。在一個叫做PIONEER 4的三期臨床中,高劑量(14毫克)口服索馬魯肽逼平諾和自己的一日一次注射版GLP激動劑利拉魯肽(1.8毫克),用藥

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嘗試權法案面對現實

昨天在公布DMD基因療法產生驚人早期療效同時,廠家Sarepta也宣布不會按照剛剛通過的嘗試權法案在產品上市前為患者提供這個藥物。

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DMD基因療法重大進展

今天Sarepta公布了一個DMD基因療法的早期臨床數據,三位6歲以下兒童患者使用該療法后肌營養(yǎng)蛋白水平達到正常水平的38%(用另一種定量方法測為正常值的53%),這遠超投資者預期的5-10%正常值水平。另一個衡量肌肉健康程度的指標、血液肌酸酐激酶水平比用藥前下降87%。

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羅氏SMA藥物顯示早期療效,小分子挑戰(zhàn)核酸黑科技

今天羅氏和PTC宣布其小分子脊髓性肌肉萎縮癥(SMA)藥物risdiplam(又名RG7916)在早期臨床顯示一定療效。

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理性設計高選擇性誘導蛋白降解分子

昨天《自然化學生物學》發(fā)表一篇由哈佛大學和諾華有關PROTAC設計的文章。這個工作以BRD4蛋白與E3鏈接酶CRBN的相互作用為模型,通過比較多個蛋白晶體結構發(fā)現不同長度的PROTAC盡管兩端分別與CRBN和BRD4結合的分子結構一樣,

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IL-1抗體Ilaris可能降低痛風風險

今天在歐洲風濕病年會上公布的一個報告顯示諾華的IL-1 beta抗體canakinumab (ACZ885,商品名Ilaris)可能預防痛風。

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好心幫倒忙,抑癌基因TET2或降低CAR-T療效

今天CAR-T先驅Carl June小組在《自然》雜志報道一例CLL患者的神奇運氣。這位患者78歲時需要CAR-T療法,第一次輸入自體CD19 CAR-T除了發(fā)生嚴重細胞因子風暴(CRS)外沒什么其它后果。

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我勸天公重抖擻,不拘Abeta治AD

今天禮來和阿斯列康宣布將終止其BACE抑制劑lanabecestat在輕度阿爾茨海默病患者的AMARANTH試驗和中度患者的DAYBREAK-ALZ試驗

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CRISPR遭遇p53

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CRISPR遭遇p53

今天《自然醫(yī)藥》發(fā)表兩篇文章報道CRISPR技術與細胞警察p53發(fā)生沖突。第一個工作來自諾華、艾伯維、和Blueprint,

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百健碎步擴展中風產品線

今天百健宣布以400萬美元首付、總值3.35億與日本TMS公司合作開發(fā)其中風藥物、纖溶酶原激活劑TMS007。

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羅氏繼續(xù)投資微生物組技術

今天羅氏旗下基因泰克宣布將與英國生物技術公司Microbiotica合作開發(fā)炎癥性腸病(IBD)藥物,雖然首付沒有公開但總金額可達5.34億美元。羅氏將利用Microbiotica的微生物蛋白組技術尋找能預測其IBD藥物應答的胃腸細菌標記。

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Nimbus獲6500萬美元支持

今天以計算化學為技術平臺的Nimbus宣布獲得包括Atlas、輝瑞、比爾蓋茨等投資機構的6500萬美元投資,用于開發(fā)與新基合作的小分子項目Tyk2抑制劑和STING拮抗劑,另外Nimbus還有獨家開發(fā)的STING激動劑。Nimbus原來以轉讓項目為模式,除了ACC抑制劑賣給吉利德外還與羅氏、新基等大企業(yè)合作,但現在準備轉型變成真正的新藥開發(fā)公司。盡管現在生物技術公司IPO市場風調雨順,但還是有人嫌估值不夠慷慨。

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ASCO:幾家歡樂幾家愁,多數人在打醬油

今天的ASCO據報道有4.5萬來自全世界的科學家參加,和去年另一個芝加哥大型活動——芝加哥馬拉松的參與人數大體一樣。

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施貴寶/NKTR開始IO組合三期臨床

昨天ASCO年會上施貴寶/NKTR公布了NKTR214與Opdivo組合一/二期臨床的最新ORR和生物標記數據。

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強生終止兩個PD-1/CD38抗體試驗

最近強生旗下楊森和合作伙伴Genmab宣布終止兩個CD38抗體daratumumab(商品名Darzalex)與PD-1藥物組合的早期臨床試驗。

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