今天著名分析家、前禮來市場部負(fù)責(zé)人Bernard Munos在福布斯雜志發(fā)表一篇文章回顧2017成績、探討未來發(fā)展前景。這篇文章的標(biāo)題“2017 Was A Banner Year For Innovation. But Will It Be Short-Lived?”,基本涵蓋了主要論點。2017年FDA批準(zhǔn)46個新藥、5個生物制劑,數(shù)量創(chuàng)紀(jì)錄。
Continue reading …今天輝瑞宣布將與蛋白降解技術(shù)公司Arvinas開始總值為8.3億美元的合作,但首付和其它細(xì)節(jié)沒有公開。這是Arvinas繼與默沙東、基因泰克大手筆合作后再一次與制藥巨頭牽手。
Continue reading …今天艾爾健宣布將裁員1000人,并取消400個招聘崗位。艾爾健將為本次裁員支付1.25億美元,但長期會節(jié)約3-4億美元。這個措施主要是為其重磅藥物、干眼藥物Restasis的專利過期做準(zhǔn)備。艾爾健共有一萬八千員工,其中一半是市場銷售人員。
Continue reading …今天由原輝瑞總裁Jeff Kindler率領(lǐng)的Centrexion Therapeutics獲得6700萬美元支持其注射辣椒素制劑CNTX-4975的兩個骨關(guān)節(jié)炎三期臨床試驗。
Continue reading …2017年46款新藥的輝煌已經(jīng)過去,充滿希望的2018如期到來。在新技術(shù)層出不窮、支付能力接近極限、未滿足醫(yī)療需求大量存在等幾個因素作用下,2018年制藥工業(yè)依然會跌宕起伏、激動人心。我們在這里對明年制藥行業(yè)的主旋律做一些展望。
Continue reading …今天英國制藥公司GW Pharmaceuticals宣布FDA受理了其大麻二酚(CBD)液體制劑Epidiolex用于罕見癲癇病Lennox-Gastaut癥(LGS)和Dravet綜合癥的上市申請。
Continue reading …昨天基因泰克宣布將與DiCE Molecules合作開發(fā)小分子藥物。DiCE的技術(shù)平臺是DNA編碼化合物庫(DEL)合成、指導(dǎo)演化、組合化學(xué)的復(fù)合體,
Continue reading …今天FDA批準(zhǔn)了Spark Therapeutic的基因療法Luxturna(通用名voretigene neparvovec),用于治療RPE65變異導(dǎo)致的視網(wǎng)膜營養(yǎng)不良。
Continue reading …今天《自然藥物發(fā)現(xiàn)》雜志發(fā)表一篇Gisbert Schneider教授一篇題為“Automating drug discovery”的文章,介紹了現(xiàn)在人工智能、大數(shù)據(jù)、深度學(xué)習(xí)與自動化合成、生物測試等技術(shù)整合搭建自動發(fā)現(xiàn)藥物平臺的進(jìn)展和挑戰(zhàn)。
Continue reading …2017年FDA共批準(zhǔn)了42個新分子藥物和2個CAR-T療法,是歷史上少見的豐收年。諸多高新生物技術(shù)完成漫長的轉(zhuǎn)化過程開始進(jìn)入市場,以Kymriah、Yescarta的上市為標(biāo)志。基因療法有望短期內(nèi)上市治療某些視網(wǎng)膜疾病,在血友病、SMA治療的早期療效也非常激動人心。RNAi在幾度沉浮后終于顯示上市潛力,而mRNA技術(shù)也開始進(jìn)入臨床。
Continue reading …昨天默沙東宣布其PD-1抗體Keytruda在一個叫做Keynote-061的胃癌三期臨床失敗,作為二線用藥未能比標(biāo)準(zhǔn)化療相改進(jìn)PD-L1陽性胃癌患者的總生存期和無進(jìn)展生存期。
Continue reading …昨天福布斯專欄作家、原輝瑞研發(fā)總監(jiān)John LaMattina撰文討論社會是否需要me-too藥物的問題。這篇文章標(biāo)題為“制藥業(yè)的神經(jīng)病:既要創(chuàng)新又要me-too”,
Continue reading …今天生物技術(shù)公司Aduro Biotech宣布將放棄其以李斯特細(xì)菌為載體的腫瘤疫苗CRX-207的臨床開發(fā),正在進(jìn)行的間質(zhì)瘤、卵巢癌、胃癌的試驗都將停止。Aduro宣布將集中經(jīng)歷開發(fā)其STING激動劑和利用其李斯特細(xì)菌平臺(LADD)開發(fā)腫瘤新抗原疫苗。
Continue reading …今天Sage Therapeutics的口服版別孕烯醇酮制劑Sage-217在一個重度抑郁二期臨床達(dá)到試驗終點。這個有89人參與的臨床試驗中患者使用15天Sage-217比使用安慰劑顯著降低HAM-D抑郁指數(shù)(17.6對10.7),
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