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今天FDA批準(zhǔn)了羅氏/諾華的VEGF抗體Lucentis（通用名ranibizumab）用于所有類型的糖尿病視網(wǎng)膜病變。

今天禮來(lái)/Incyte宣布他們的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物、JAK1/JAK2雙抑制劑baricitinib的上市申請(qǐng)被FDA拒絕。FDA要求廠家證明最佳劑量，并要求提供更多安全性數(shù)據(jù)。

今天施貴寶宣布將其Tau抗體BMS986168以3億首付、4.1億里程金轉(zhuǎn)讓給百健，同時(shí)將杜氏營(yíng)養(yǎng)肌不良癥（DMD）藥物BMS986089以1.7億首付、2.1億里程金轉(zhuǎn)讓給羅氏。

今天FDA批準(zhǔn)了Neurocrine Biosciences的單氨轉(zhuǎn)運(yùn)酶抑制劑valbenazine（商品名Ingrezza）用于治療成人遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙（TD）。TD是精神分裂藥物常見(jiàn)的副作用，15-30%使用精神類藥物患者會(huì)有這個(gè)副作用，也有少數(shù)人有原發(fā)TD。

今天從耶魯大學(xué)成立的Biohaven宣布準(zhǔn)備IPO募資1億美元。Biohaven的主要資產(chǎn)是一個(gè)從施貴寶收購(gòu)的CGRP抗體和一個(gè)小分子色胺偏頭痛藥物

今天再生元的降脂藥evinacumab獲得FDA突破性藥物（BTD）地位

昨天Corvus在AACR年會(huì)上公布其A2A受體拮抗劑CPI-444的一個(gè)一期/二期臨床中期分析數(shù)據(jù)。

昨天FDA批準(zhǔn)了首個(gè)氘代藥物、梯瓦的氘代丁苯那嗪（商品名Austedo）用于治療亨廷頓舞蹈病。

正在進(jìn)行的AACR年會(huì)上報(bào)道了一些免疫療法的長(zhǎng)期生存數(shù)據(jù)，顯示一小部分幸運(yùn)病人即使得了晚期腫瘤也可能被免疫療法接近治愈。比如晚期非小細(xì)胞肺癌使用施貴寶的PD-1抗體Opdivo五年存活率達(dá)到16%，而免疫療法之前的生存率低于5%。晚期惡黑患者使用Opdivo/CTLA4抗體Yervoy組合兩年存活率達(dá)到64%，雖然副作用也較為嚴(yán)重。Kite的CAR-T療法在晚期淋巴瘤也顯示持久的應(yīng)答。

今天默沙東和Incyte宣布將擴(kuò)大二者在PD-1抗體Keytruda和IDO抑制劑Epacadostat的臨床合作。在此之前兩個(gè)公司已經(jīng)完成一個(gè)62人的一期臨床（ECHO-202）并開(kāi)始了一個(gè)三期臨床

昨天FDA批準(zhǔn)了羅氏CD20抗體、多發(fā)性硬化癥（MS）藥物ocrelizumab 用于治療復(fù)發(fā)性(RRMS)和原發(fā)進(jìn)展性（PPMS）硬化癥

今天FDA批準(zhǔn)了再生元/賽諾菲的IL-4/IL-13抗體dupilumab（商品名Dupixent）用于治療中重度濕疹。在三期臨床中Dupixent與激素聯(lián)用16周比單獨(dú)使用激素減少近30%（58%對(duì)29%）的嚴(yán)重皮膚瘙癢。

今天FDA批準(zhǔn)了Tesaro的PARP抑制劑niraparib（商品名Zejula）用于卵巢癌的維持療法。這是第三個(gè)上市的PARP抑制劑，此前阿斯利康的同類藥物L(fēng)ynparza和Clovis的Rubraca已經(jīng)上市用于BRCA變異復(fù)發(fā)卵巢癌的治療。

上周發(fā)生的幾件事值得我們綜合分析一下。PCSK9抗體Repatha雖然機(jī)理高度可靠

今天FDA批準(zhǔn)了輝瑞和德國(guó)默克的PD-L1抗體avelumab (商品名Bavencio)用于治療一種叫做默克細(xì)胞癌（MCC，與默克公司無(wú)關(guān)，英文是Merkel不是Merck）的罕見(jiàn)皮膚癌。

今天諾華宣布其心衰藥物、重組松弛素Serelaxin在一個(gè)叫做RELAX-AHF-2的3期臨床試驗(yàn)中沒(méi)有達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)。在這個(gè)有6600人參與的急性心衰試驗(yàn)中，Serelaxin沒(méi)有比安慰劑減少住院5天內(nèi)心衰惡化和出院后6個(gè)月死亡率。

今天FDA批準(zhǔn)了意大利生物制藥公司Newron的單氨氧化酶B抑制劑safinamide（商品名Xadago）用于延長(zhǎng)左旋多巴療效。在兩個(gè)共1200帕金森病人參與的三期臨床試驗(yàn)中，safinamide延長(zhǎng)左旋多巴有效時(shí)間并沒(méi)有不自主運(yùn)動(dòng)副作用。

今天開(kāi)發(fā)降脂藥企業(yè)Esperion宣布FDA已經(jīng)同意只根據(jù)現(xiàn)有LDL數(shù)據(jù)上市其ACL抑制劑bempedoic acid（ETC1002），而不需要CVOT數(shù)據(jù)

今天安進(jìn)在ACC年會(huì)和NEJM雜志同時(shí)公開(kāi)了其降血脂藥物、PCSK9抗體Repatha的CVOT試驗(yàn)詳細(xì)結(jié)果。

最近著名投資人Bruce Booth撰文討論IT和生物制藥這兩個(gè)高科技產(chǎn)業(yè)投資的巨大差異。相對(duì)而言IT行業(yè)門檻較低，每年開(kāi)始的新公司遠(yuǎn)多于生物制藥公司，2014年VC支持的新IT公司是生物制藥公司的10倍。