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【新聞事件】：禮來最近宣布和輝瑞聯(lián)手開發(fā)抗神經(jīng)生長因子藥物tanezumab。輝瑞和禮來將共同承擔tanezumab的三期臨床費用。在此之上，禮來將首付2億美元，加上審批和銷售里程金15.8億美金，這個合作最高可令禮來花費達近18億美元。

【新聞背景】據(jù)First Word 11月5日消息，美國Noven制藥公司今天宣布，用于治療更年期婦女血管舒縮癥（VMS）的首個非激素藥Brisdelle（甲磺酸帕羅西汀7.5毫克膠囊）今天開始在美國銷售。

上個月，默克在華爾街的重壓之下宣布裁員8500人（占員工總數(shù)20%）。主要原因是其研發(fā)部門效率不夠理想，每年80億美元的R&D預算在過去10年除了DPP4抑制劑Januvia之外幾乎沒有超大型新藥上市。雪上加霜的是，在此期間默克少有首創(chuàng)藥物上市，在研的重大項目也鮮有首創(chuàng)。如此境地不由得令人想起當年默克巔峰時代的掌門人，傳奇CEO，Roy Vagelos博士。

【新聞事件】據(jù)美國商業(yè)電訊消息，默沙東（Merck & Co）今天在第64屆美國肝病研究協(xié)會年會（Washington D.C，Nov 1-5）上發(fā)布其全口服抗丙肝實驗藥MK-5172/MK8742組合的IIB期臨床實驗結(jié)果（C-WORTHY實驗），用于治療HCV基因1型初治患者、治療失敗的患者、以及其他重要的如肝硬化患者和HCV/HIV合并感染等HCV亞群。

【新聞事件】：FDA昨天批準了羅氏的Gazyva(通用名obinutuzumab， 又名GA101)和化療藥物苯丁酸氮芥連用用于治療未接受其它藥物治療的慢性白血病患者。Gazyva是首個被冠以突破性藥物后上市的新藥，也是羅氏旗下基因泰克過去3年批準的第五個抗癌新藥。

據(jù)華盛頓消息，因安全原因美國FDA要求Ariad暫停銷售旗下抗血癌藥Iclusig（通用名：普納替尼ponatinib）。據(jù)稱，二期臨床的注冊患者中有24%，一期臨床的注冊患者中有48%的病人在使用Iclusig時經(jīng)歷包括中風、嚴重血凝等致命心血管副作用。

不得不承認傳聞經(jīng)常成為事實。10月30日，全球最大的仿制藥企業(yè)提瓦制藥公司宣布，其首席執(zhí)行官杰萊米?萊文（Jeremy Levin）將從公司離職，即時生效。萊文就在最近還咬牙切齒地聲明傳聞不實，他不會離開提瓦，但卻不聲不響地走了。

中組部的“千人計劃”是指在2008年底，中央啟動實施引進海外高層次人才的計劃，目前已累計引進近4000人，其中包括40多位發(fā)達國家的科學院院士等世界頂尖科技領(lǐng)軍人才。

“萬人計劃”是中央為了防止“招來女婿氣走兒”的一個針對國內(nèi)高層次人才的另一個國家支持的高端人才計劃，最大限度地激發(fā)國內(nèi)各級各類人才的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力。

【新聞事件】：本周FDA置自己專家組意見于不顧，批準了首個純氫可酮制劑，Zogenix公司的緩釋Zohydro，引來專家一片質(zhì)疑聲。

10月28日發(fā)表在《美國醫(yī)學協(xié)會雜志》上的一項研究發(fā)現(xiàn)，獲得美國食品藥品管理局（FDA）加速審評的新藥正在更少的患者身上進行試驗，從而遺留下許多無法解答的安全問題，甚至試驗結(jié)束后也不能得到解決。

【新聞事件】：今天美國生物技術(shù)公司Vertex宣布裁員370人（約占總員工的15%)。這些被裁人員基本都與丙肝藥物Incivek的生產(chǎn)銷售相關(guān)。Incivek在2011年5月上市，當年第四季度銷售即達到4.5億美元，成為史上銷售最快的新藥。但從2012年起該藥的銷售迅速下滑，今年第三季度僅銷售8000萬美元。今天的裁員顯示Vertex顯然認為Incivek已無咸魚翻身的可能，準備投子告負。這離Incivek上市僅有兩年半的時間。

和2012年相比， 2014年或許還不算太壞，F(xiàn)ierce Pharma評估因?qū)＠狡趯λ幤箐N售額的總傷害大約為340億美元，遠遠低于2012年的550億美元但高于2013年的280億美元。不過EvaluatePharma對2014年的評估數(shù)字要遠遠低于Fierce Pharma的數(shù)據(jù)，只有130億美元。

【新聞事件】：日前舉行的第二屆福布斯醫(yī)療峰會上一位母親的講話引起醫(yī)藥專家的震動。Jenn McNary有兩個患有杜氏肌營養(yǎng)不良癥（又稱進行性肌營養(yǎng)不良癥）的年幼兒子。她回憶當她問醫(yī)生如何治療這個恐怖的疾病時醫(yī)生告訴她回家好好享受他們還活著的時光，這種疾病會不斷惡化，死亡率100%，患者通常不會活過25歲。兩年前，她其中一個孩子Max參加了eteplirsen的一個只有12人的臨床實驗。McNary堅信eteplirsen減緩了Max的惡化速度。她說“我可能是最后一個因杜氏肌營養(yǎng)不良癥死亡孩子的母親（她的另一個孩子沒有參與這個臨床實驗），也同時是第一個未被杜氏肌營養(yǎng)不良癥吞噬的孩子（Max）的母親。這無法令人接受。”她和其它杜氏肌營養(yǎng)不良癥患者的家屬強烈要求FDA在eteplirsen沒有三期臨床數(shù)據(jù)支持的情況下允許這個藥物上市。

10月25日，美國FDA批準了Vizamyl （通用名：氟（18F）美他酚注射液），這是一種大腦正電子發(fā)射斷層掃描（PET）成像用放射性診斷劑，對成人阿爾茨海默氏病（AD）和癡呆癥進行評估。

美國食品藥品管理局（FDA）顧問委員會于10月24日一致投票建議批準Medivir/強生旗下丙型肝炎病毒蛋白酶抑制劑Simeprevir上市。

作者：佚名 有人是這么形容中國政府整頓外資制藥商的行動：如同一場北京的夏末暴雨，起先是慢慢落下大滴雨點，接著暴 […]

或許很多年輕人對Carl Djerassi不熟悉，最近一期（10月21日）美國化學會的《C&EN News》是這樣描述其封面人物Carl Djerassi的：他發(fā)表了1200篇學術(shù)論文，其中有350篇發(fā)表在美國化學會志（JACS）上；他是“避孕藥之父”；他出版了三本自傳、一本回憶錄、五部小說、兩部科幻小說、十一本話劇、兩部詩集、三部選集以及一部藝術(shù)書籍。他曾獲得過除了諾貝爾獎以外的包括美國國家自然科學獎、美國國家技術(shù)獎、Priestly Medal、Wolf獎等所有重量級獎項和多個名譽學位，甚至出現(xiàn)在奧地利的紀念郵票上。

作者：路人丙 【新聞事件】：10月出版的《American Journal of Cardiology》一篇文 […]

眾所周知，他汀類藥物是歷史上最成功的藥物開發(fā)一，能有效地降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL）以及心血管疾病風險，顛峰時期他汀類藥的年銷售高達250億美元。遺憾的是約五分之一的患者對這類藥物有抗藥性，且不少服用者產(chǎn)生肌肉酸痛、健忘等副作用。這類藥物還誘導PCSK9 （proprotein convertase subtilisin kexin 9）和其底物LDL受體的表達。前者增加LDL濃度，后者清除血漿LDL。所以，PCSK9抑制劑被寄予厚望，是現(xiàn)在整個制約界最炙手可熱的新靶點之一，有望成為下一個他汀藥物。目前有近十個主要制藥公司已進入臨床或接近臨床的同類藥物。

【新聞事件】：羅氏總裁Severin Schwan今天在巴黎的一個會議上表示羅氏有可能進入罕見病藥物領(lǐng)域。他說羅氏選擇疾病領(lǐng)域的主要標準不是市場大小，而是對每個病人帶來的治療價值。他又提到羅氏會跟蹤科學機會，無論市場大小，只要科學指到那個方向羅氏就會跟隨。