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作者：呂順 【藥源解析】一個隨機的、雙盲的、有標準療法對照的晚期臨床實驗提前終止通常發(fā)生在兩種情況：一種是治療 […]

作者：呂順 1月9日下午，福布斯專欄作家Devin Thorpe在線采訪了癌癥研究所的CEO和學術事務總監(jiān)、著 […]

作者：路人丙 去年FDA批準了41個新藥，僅次于創(chuàng)紀錄的1996年。但考慮到1996是PDUFA的第一年，集中 […]

作者：呂順 【新聞事件】1月8日，美國FDA批準了2015年的第一個新藥—第一三共制藥公司（Daiichi S […]

作者：路人丙 【新聞事件】：繼幾周前和風投Atlas共同創(chuàng)建Intellia，諾華今天宣布加大在這個用CRIS […]

作者：呂順 【新聞事件】美國FDA藥物評審中心（CDER）今天舉行腫瘤藥物專家顧問委員會（ODAC）會議，評議 […]

作者：路人丙 【新聞事件】：今天吉利德科學宣布將以4.7億美元收購德國生物制藥公司Phenex。Phenex最 […]

作者：呂順 【新聞事件】1月5日，美國FDA的評審員（staff reviewer）指出諾華旗下山多士（San […]

作者：路人丙 【新聞事件】：今天是很多公司2015年第一個正式工作日，在風平浪靜倆個禮拜之后今天制藥工業(yè)事件頻 […]

作者：路人丙 明天制藥工業(yè)即將開始2015年的精彩博弈，今天作為熱身我們談點輕松的話題，拿生物制藥和大家有切身 […]

作者：路人丙 醉生夢死的假期即將結(jié)束，新的一年即將開始，趁這個機會我們一起探討一下制藥工業(yè)的走向。 昨天把Fi […]

作者：呂順 2014年終于塵埃落定，美國FDA在本年度批準了41個新分子實體（NME）和生物制劑許可申請（BL […]

作者：路人丙 【新聞事件】：今天FAD批準了諾和諾德的GLP激動劑Saxenda（Liraglutide）作為 […]

作者：呂順 【新聞事件】美國最大的處方藥管理公司—快捷藥方公司（Express Scripts, Inc）日前 […]

作者：路人丙 昨天施貴寶的PD-1抑制劑在美國上市，拉開這個領域的割據(jù)之戰(zhàn)。PD-1抑制劑是抗癌藥的突破性機理 […]

作者：路人丙 【新聞事件】：今天FDA批準了施貴寶PD-1抑制劑Nivolumab（商品名Opdivo）作為末 […]

作者：路人丙 2014年除了若干顛覆性藥物通過技術瓶頸開始進入擴張階段外，上市新藥數(shù)目也有望超過2012年，令 […]

作者：呂順 【新聞事件】12月19日，美國FDA通過加速批準通道批準了阿斯利康的PARP抑制劑olaparib […]

作者：路人丙 【新聞事件】：今天美國FDA批準了艾伯維的無利巴韋林四藥 (ombitasvir, parita […]

作者：路人丙 【新聞事件】：今天羅氏宣布其阿爾茨海默藥物gantenerumab在一個早期病人三期臨床的中期分 […]