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今天英國(guó)制藥公司GW Pharmaceuticals宣布FDA受理了其大麻二酚（CBD）液體制劑Epidiolex用于罕見癲癇病Lennox-Gastaut癥（LGS）和Dravet綜合癥的上市申請(qǐng)。

今天美國(guó)生物技術(shù)企業(yè)Agios 向FDA遞交了其變異IDH1抑制劑ivosidenib（曾用名AG-120）的上市申請(qǐng)

今天衛(wèi)材和百健宣布二者共同開發(fā)的阿爾茨海默病藥物、粉狀蛋白抗體BAN2401在一個(gè)二期臨床試驗(yàn)中錯(cuò)過一級(jí)終點(diǎn)。

昨天基因泰克宣布將與DiCE Molecules合作開發(fā)小分子藥物。DiCE的技術(shù)平臺(tái)是DNA編碼化合物庫(kù)（DEL）合成、指導(dǎo)演化、組合化學(xué)的復(fù)合體，

今天FDA批準(zhǔn)了Spark Therapeutic的基因療法Luxturna（通用名voretigene neparvovec），用于治療RPE65變異導(dǎo)致的視網(wǎng)膜營(yíng)養(yǎng)不良。

今天《自然藥物發(fā)現(xiàn)》雜志發(fā)表一篇Gisbert Schneider教授一篇題為“Automating drug discovery”的文章，介紹了現(xiàn)在人工智能、大數(shù)據(jù)、深度學(xué)習(xí)與自動(dòng)化合成、生物測(cè)試等技術(shù)整合搭建自動(dòng)發(fā)現(xiàn)藥物平臺(tái)的進(jìn)展和挑戰(zhàn)。

2017年FDA共批準(zhǔn)了42個(gè)新分子藥物和2個(gè)CAR-T療法，是歷史上少見的豐收年。諸多高新生物技術(shù)完成漫長(zhǎng)的轉(zhuǎn)化過程開始進(jìn)入市場(chǎng)，以Kymriah、Yescarta的上市為標(biāo)志。基因療法有望短期內(nèi)上市治療某些視網(wǎng)膜疾病，在血友病、SMA治療的早期療效也非常激動(dòng)人心。RNAi在幾度沉浮后終于顯示上市潛力，而mRNA技術(shù)也開始進(jìn)入臨床。

昨天默沙東宣布其PD-1抗體Keytruda在一個(gè)叫做Keynote-061的胃癌三期臨床失敗，作為二線用藥未能比標(biāo)準(zhǔn)化療相改進(jìn)PD-L1陽(yáng)性胃癌患者的總生存期和無進(jìn)展生存期。

今天生物技術(shù)公司Kyn宣布獲得Atlas和OrbiMed的4900萬(wàn)A輪支持。Kyn去年成立，是一個(gè)專攻腫瘤免疫療法的研究階段企業(yè)。

昨天福布斯專欄作家、原輝瑞研發(fā)總監(jiān)John LaMattina撰文討論社會(huì)是否需要me-too藥物的問題。這篇文章標(biāo)題為“制藥業(yè)的神經(jīng)病：既要?jiǎng)?chuàng)新又要me-too”，

今天生物技術(shù)公司Aduro Biotech宣布將放棄其以李斯特細(xì)菌為載體的腫瘤疫苗CRX-207的臨床開發(fā)，正在進(jìn)行的間質(zhì)瘤、卵巢癌、胃癌的試驗(yàn)都將停止。Aduro宣布將集中經(jīng)歷開發(fā)其STING激動(dòng)劑和利用其李斯特細(xì)菌平臺(tái)（LADD）開發(fā)腫瘤新抗原疫苗。

今天Spark Therapeutics正在進(jìn)行的ASH年會(huì)上公布了其A型血友病基因療法SPK8001的最新數(shù)據(jù)。

今天輝瑞公布了其PARP抑制劑talazoparib一個(gè)叫做EMBRACA的乳腺癌三期臨床結(jié)果。

今天Sage Therapeutics的口服版別孕烯醇酮制劑Sage-217在一個(gè)重度抑郁二期臨床達(dá)到試驗(yàn)終點(diǎn)。這個(gè)有89人參與的臨床試驗(yàn)中患者使用15天Sage-217比使用安慰劑顯著降低HAM-D抑郁指數(shù)（17.6對(duì)10.7），

今天生物技術(shù)企業(yè)家Michael Gilman創(chuàng)建的CAR-T企業(yè)Obsidian獲得4950萬(wàn)美元A輪融資，Atlas Vc、武田、福泰以及中國(guó)的尚華參與投資。

今天生物技術(shù)公司Galectin Therapeutics的NASH藥物、Galectin抑制劑GR-MD-02

今天的《科學(xué)》雜志發(fā)表一篇文章系統(tǒng)測(cè)量現(xiàn)在已經(jīng)上市的37個(gè)、和正在臨床開發(fā)的250個(gè)激酶抑制劑的激酶組選擇性。

今天著名生物技術(shù)投資人Bruce Booth發(fā)表博文回顧2017年制藥行業(yè)成績(jī)。盡管今年還剩一個(gè)月，但是FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了40個(gè)新分子藥物和2個(gè)CAR-T細(xì)胞療法。鑒于12月是批準(zhǔn)高峰月，今年很可能打破2015年45個(gè)的新藥記錄（除了情況特殊的1996年）。

今天《自然》雜志發(fā)表一篇編者按質(zhì)疑中藥標(biāo)準(zhǔn)、尤其是經(jīng)典名方不需臨床驗(yàn)證的政策。文章列舉90年代減肥中藥造成腎衰竭、最近馬兜鈴酸與肝癌的相關(guān)性研究等例子，指出中藥副作用需要嚴(yán)格定義。

今天輝瑞和德國(guó)默克宣布其PD-L1抗體Avelumab (商品名Bavencio)在一個(gè)叫做JAVELIN Gastric 300的三期臨床未能達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)。這個(gè)國(guó)際多中心試驗(yàn)招募371位使用兩種療法復(fù)發(fā)的晚期胃癌患者，分別使用Bavencio和醫(yī)生選擇的化療療法。