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Stories written by lurenbing
掃地僧出手,谷氨酰胺成為20年來(lái)首個(gè)SCD新藥

今天FDA批準(zhǔn)了Emmaus Life Sciences的L-谷氨酰胺粉劑(商品名Endari)用于控制5歲以上鐮刀細(xì)胞疾病(SCD)患者癥狀。

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精益求精:Diasome肝靶向胰島素獲資助

今天歐洲著名風(fēng)投公司Medexi牽頭投資3000萬(wàn)美元支持美國(guó)生物技術(shù)公司Diasome的肝靶向胰島素輔劑。這個(gè)所謂靶向肝臟遞送載體(HDV)可以直接加到已有胰島素成品中注射使用,令胰島素在肝臟富集。

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FDA叫停Keytruda臨床、Opdivo擊敗Yervoy、BGB-A317出售歐美權(quán)益

今天默沙東宣布其多發(fā)性骨髓瘤(MM)三期臨床KN83、185和一期臨床KN023的多發(fā)性骨髓瘤組(Keytruda/雷納度安/地塞米松組合)將停止使用Keytruda。

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人工智能入侵新藥發(fā)現(xiàn)?

今天葛蘭素與英國(guó)生物技術(shù)公司Exscientia簽訂合作意向,將利用Exscientia的人工智能(AI)技術(shù)平臺(tái)尋找高選擇性的新穎候選藥物。

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輝瑞為何為他人做嫁衣裳?

今天前輝瑞研發(fā)總監(jiān)John LaMattina在福布斯撰文總結(jié)輝瑞近年轉(zhuǎn)讓的研發(fā)項(xiàng)目,說(shuō)輝瑞最近幾年賣出的產(chǎn)品如果都放在一起可以成為一個(gè)價(jià)值不菲的制藥企業(yè)。

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Perseverance furthers:CETP抑制劑首次降低心血管事件

今天默沙東公布了其CETP抑制劑Anacetrapib的REVEAL試驗(yàn)頂級(jí)分析結(jié)果。

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Emicizumab更新三期臨床數(shù)據(jù)

今天羅氏更新了其血友病在研藥物Emicizumab兩個(gè)分別叫做HAVEN 1 和HAVEN 2的三期臨床數(shù)據(jù)。在成人和半成人參與的HAVEN 1中預(yù)防使用Emicizumab比即時(shí)使用旁路制劑降低87%出血風(fēng)險(xiǎn),31周無(wú)出血事件患者比例分別為63%和5.6%。

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FDA批準(zhǔn)Betrixaban,F(xiàn)DA要放權(quán)了?

今天FDA批準(zhǔn)了Portola的Xa因子抑制劑Betrixaban,用于預(yù)防急性高危成年病人因住院臥床時(shí)間過(guò)長(zhǎng)和其它風(fēng)險(xiǎn)因素導(dǎo)致的靜脈栓塞(VTE)。

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抗炎藥物首次顯示心血管疾病二級(jí)預(yù)防療效

今天諾華公布了其IL-1 beta抗體canakinumab (ACZ885,商品名Ilaris)在一個(gè)叫做CANTOS的三期臨床的頂級(jí)數(shù)據(jù)。

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40億美元俱樂(lè)部

昨天Evaluate Pharma公布了最新新藥研發(fā)、銷售的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),過(guò)去10年平均上市一個(gè)新分子藥物的投入已經(jīng)達(dá)到40億美元。

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專家組17:2支持利拉魯肽標(biāo)簽擴(kuò)展

今天FDA外部專家組以17:2支持諾和諾德GLP-1激動(dòng)劑利拉魯肽注射液標(biāo)簽擴(kuò)展到降低高風(fēng)險(xiǎn)糖尿病人心血管事件。這個(gè)決定是根據(jù)利拉魯肽的LEADER試驗(yàn)。

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美人魚(yú)微笑,Clovis大漲

今天美國(guó)生物技術(shù)公司Clovis的PARP抑制劑rucaparib(商品名Rubraca)在一個(gè)叫做ARIEL3的三期臨床試驗(yàn)達(dá)到試驗(yàn)終點(diǎn)。

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走向世界的中國(guó)生物制藥

今天《STAT》記者Damian Garde寫了一篇文章說(shuō)中國(guó)生物制藥正在成為世界新藥的一股強(qiáng)勁力量,將來(lái)會(huì)為世界發(fā)現(xiàn)新藥。

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表觀遺傳藥物淋巴瘤顯示積極療效

今天Epizyme報(bào)道了其表觀遺傳藥物、EZH2抑制劑tazemetostat在復(fù)發(fā)難治非霍奇金淋巴瘤的二期臨床結(jié)果。

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Keytruda組合療法多發(fā)性骨髓瘤三期臨床暫停招募病人

昨天默沙東宣布其PD-1抗體Keytruda的兩個(gè)多發(fā)性骨髓瘤(MM)三期臨床Keynote-183、185暫停招募病人,因?yàn)橛盟幗M死亡人數(shù)高于對(duì)照。雖然這不是叫停或終止,已經(jīng)入組的病人將繼續(xù)治療,但是Keytruda很少遇到的負(fù)面消息,昨天默沙東股票一度下滑3%。

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坎格列凈CANVAS數(shù)據(jù)公布:一言難盡

今天強(qiáng)生在圣地亞哥召開(kāi)的ADA年會(huì)上公布了其SGLT2抑制劑坎格列凈的兩個(gè)重要三期臨床結(jié)果。這兩個(gè)分別叫做CANVAS和CANVAS-R的臨床試驗(yàn)招募超過(guò)1萬(wàn)糖尿病人。

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Endo恐遭FDA強(qiáng)制戒毒

今天FDA要求Endo制藥主動(dòng)撤市其緩釋氧化嗎啡制劑Opana ER,說(shuō)現(xiàn)在這個(gè)藥的收益已經(jīng)和風(fēng)險(xiǎn)不成比例。

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BIA 10-2474毒性來(lái)源初見(jiàn)端倪

今天的《科學(xué)》雜志報(bào)道了一篇有關(guān)是脂肪酸酰胺水解酶(FAAH)抑制劑BIA 10-2474選擇性研究結(jié)果。

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CD19 ADC藥物顯示早期療效

今天瑞士生物技術(shù)公司ADC Therapeutics向國(guó)際惡性淋巴癌年會(huì)提交了一個(gè)關(guān)于其CD19 ADC藥物ADCT-402的一個(gè)一期臨床試驗(yàn)摘要。這個(gè)試驗(yàn)招募37位復(fù)發(fā)難治B細(xì)胞NHL患者,這些患者平均失敗3種現(xiàn)有療法。平均使用3輪ADCT-402產(chǎn)生44%應(yīng)答率,高劑量組應(yīng)答率為58%。其中一位患者完全應(yīng)答24周。

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ASCO粗線條復(fù)盤

今天本年度ASCO年會(huì)閉幕,納斯達(dá)克生物技術(shù)指數(shù)比開(kāi)會(huì)前有小幅上升。

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