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今天Cellectis在《科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志報(bào)道了兩例異體CAR-T治療兒童復(fù)發(fā)急性白血病案例。Cellectis用TALEN技術(shù)敲除了異體CAR-T的CD52、改造了TCR受體后在很大程度上避免了排斥反應(yīng)。

最近FDA發(fā)表一個(gè)報(bào)告列舉了在二期臨床顯示一定療效或生物標(biāo)記改進(jìn)、但在三期臨床失敗的22個(gè)新藥和醫(yī)療器械。這些產(chǎn)品包括心臟支架、疫苗、專科病、常見(jiàn)病藥物、老藥新用等，范圍很大。

靶點(diǎn)的新穎性在很大程度上決定新藥的價(jià)值，所以發(fā)現(xiàn)、確證新靶點(diǎn)是新藥研發(fā)的一個(gè)核心任務(wù)。2016年進(jìn)入臨床研究的新靶點(diǎn)有300個(gè)左右，而進(jìn)入二/三期注冊(cè)臨床研究的新靶點(diǎn)不超過(guò)50個(gè)。2006到2015的10年間，制藥工業(yè)共找到111個(gè)新成藥靶點(diǎn)

今天施貴寶宣布根據(jù)對(duì)現(xiàn)有數(shù)據(jù)的分析將放棄申請(qǐng)加速審批Opdivo/Yervoy組合用于一線肺癌，為了保證現(xiàn)在進(jìn)行的三期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性施貴寶說(shuō)將不會(huì)透露更多細(xì)節(jié)。

今天禮來(lái)宣布將以每股46.5美元、溢價(jià)33%收購(gòu)生物技術(shù)公司CoLucid，總值為9.6億美元。

今天百健宣布將支付Forward Pharma （FWP）12.5億美元，庭外和解了二家公司關(guān)于富馬酸二甲酯（商品名Tecfidera）的專利糾紛。另外二者還有一個(gè)專利官司今年3月會(huì)有最終判決，

有成功案例的模式當(dāng)然比從未成功的模式更可靠，但有成功案例的模式并非都一樣。和任何復(fù)雜事情一樣，一個(gè)模式只有成功案例是不夠的，必須有一定的成功率。

昨天FDA宣布將按加速審批程序受理默沙東的PD-1抗體Keytruda與化療組合（培美曲塞加卡鉑）用于晚期肺癌的一線治療。

今天即將上任的美國(guó)總統(tǒng)特朗普在四個(gè)月沒(méi)有新聞發(fā)布會(huì)后終于開口，其中有部分是攻擊制藥工業(yè)。和他一貫作風(fēng)相符，這段發(fā)言沒(méi)有細(xì)節(jié)、缺少邏輯。最核心觀點(diǎn)如下

今天《自然藥物發(fā)現(xiàn)》雜志發(fā)表一篇文章討論如何尋找預(yù)測(cè)免疫療法應(yīng)答人群的文章。這篇文章認(rèn)為現(xiàn)在使用的所謂靜態(tài)生物標(biāo)記

今天日本制藥老大武田宣布將以52億美元收購(gòu)美國(guó)生物技術(shù)公司Ariad。

上周諾華與Ionis旗下Akcea簽訂總值為16億美元的合作項(xiàng)目，包括2.25億近期支付款項(xiàng)，共同開發(fā)其降低血脂RNA藥物AKCEA-APO (a) -LRx和AKCEA-APOCIII-LRx。Akcea將獲得7500萬(wàn)美元首付和一億美元股票收購(gòu)。

昨天美國(guó)一聯(lián)邦法官裁決再生元和賽諾菲需要停止銷售其降脂藥PCSK9抗體Praluent，因?yàn)檫@個(gè)藥物侵犯了競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手安進(jìn)的專利，并造成不可彌補(bǔ)的損失。

今天美國(guó)生物技術(shù)公司Arena宣布將其減肥藥Belviq（通用名Lorcaserin）以2300萬(wàn)美元低價(jià)賣給合作伙伴衛(wèi)材

今天著名生物技術(shù)評(píng)論家John Carroll和Bernard Munos分別撰文討論2016這個(gè)新藥災(zāi)年。

2016年FDA只批準(zhǔn)22個(gè)新分子藥物，只是前一年上市新藥的一半，為歷史上表現(xiàn)最差年頭之一。現(xiàn)在在研項(xiàng)目數(shù)量在緩慢上升，臨床成功率也并未下降，所以長(zhǎng)期看可上市新分子藥物應(yīng)該呈緩慢上升趨勢(shì)。

今天《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》報(bào)道一例CAR-T治療實(shí)體瘤的案例。一名50歲腦瘤患者在手術(shù)、化療、放療6個(gè)月復(fù)發(fā)后，局部使用16次（6次手術(shù)病灶、10次腦室）針對(duì)IL13Rα2抗原的CAR-T后顱內(nèi)和脊髓腫瘤消失，應(yīng)答持續(xù)7.5個(gè)月，同時(shí)中樞細(xì)胞因子和免疫細(xì)胞增加。

今天Seattle Genetics宣布其AML在研藥物、針對(duì)CD33的抗體藥物偶聯(lián)藥物（ADC）SGN-CD33A （vadastuximab talirine）在臨床試驗(yàn)中造成6例肝毒性，其中4人死亡。

最近《自然新藥發(fā)現(xiàn)》發(fā)表了一篇文章分析現(xiàn)在在研靶點(diǎn)的競(jìng)爭(zhēng)情況。作者總共分析了661 個(gè)靶點(diǎn)，其中285 個(gè)為確證靶點(diǎn)（至少上市一個(gè)新藥）和376 個(gè)新穎靶點(diǎn)（尚無(wú)上市藥物）。

嚴(yán)格地講人和項(xiàng)目都很重要。團(tuán)隊(duì)再?gòu)?qiáng)沒(méi)有好項(xiàng)目也是巧婦難為無(wú)米之炊，項(xiàng)目再好團(tuán)隊(duì)不給力也都糟蹋了。所以這里談的哪個(gè)更重要是相對(duì)的。