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今天羅氏宣布其二代CD20抗體Gazyva在一個叫做GOYA的三期臨床試驗(yàn)中錯過一級終點(diǎn)。

今天FDA公布了其內(nèi)部專家對Valeant的IL17受體A抗體brodalumab的初步分析，F(xiàn)DA皮膚眼科專家組正式討論是7月19日。

今天《自然綜述藥物發(fā)現(xiàn)》發(fā)表一篇基于片段藥物設(shè)計(jì)（FBDD）的綜述文章。

這周諾華同時在《自然》和《藥物化學(xué)雜志》發(fā)表了他們SHP2抑制劑工作。SHP2是個非常重要的磷酸酶，在很多生物過程中起關(guān)鍵作用，其中包括腫瘤生長和PD-1信號通路。

今天美國生物技術(shù)公司Sage Therapeutic的別孕烯醇酮注射劑SAGE-547在一個產(chǎn)后抑郁的二期臨床顯示療效。在這個21人參與的臨床試驗(yàn)中，SAGE-547快速緩解抑郁癥狀。70%用藥病人靜脈滴注60小時SAGE-547基本沒有抑郁癥狀，而安慰劑組只有10%病人得到緩解，這個療效持續(xù)至少30天。

上周Juno的CAR-T療法在臨床試驗(yàn)中發(fā)生三例死亡事件，在制藥界引起巨大轟動。雖然現(xiàn)在還無法確切知道到底是CAR-T本身還是預(yù)處理使用化療藥物氟達(dá)拉濱造成病人死亡的原因，但是很多評論家似乎認(rèn)為CAR-T過于危險，價值和前途都可能被高估。

今天美國生物技術(shù)公司、CAR-T療法的主要競爭者Juno宣布其CAR-T療法JCAR015的二期臨床試驗(yàn)因病人死亡而被FDA叫停。這個叫做ROCKET的二期臨床招募20多位成人rrALL（難治性復(fù)發(fā)性急性白血病）患者。雖然產(chǎn)生80%應(yīng)答，但先后出現(xiàn)三例腦水腫死亡事件。

MDVN的婚事成了最近制藥界最熱門的話題之一。繼兩個月前賽諾菲93億美元收購價格被拒，包括輝瑞、安進(jìn)、賽爾基因等多家公司先后表示希望收購MDVN。昨天MDVN宣布向賽諾菲出示內(nèi)部信息。

現(xiàn)在制藥工業(yè)最熱門的投資方向就是抗腫瘤藥物研發(fā)，拒福布斯報道現(xiàn)在40%的新藥研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入到抗腫瘤藥物上。那么這個比例是否合理呢？對廠家和投資方又有意味著什么呢？前幾天我們談到80年代默沙東的輝煌，業(yè)界一致認(rèn)為當(dāng)時默沙東成為最盈利、最受社會尊重制藥企業(yè)的主要原因是其科學(xué)驅(qū)動研發(fā)活動的戰(zhàn)略。

昨天美國生物技術(shù)公司Arena將裁員73%，100多員工失業(yè)。Arena改組的主要原因是其減肥藥Belviq（通用名Lorcaserin）表現(xiàn)不佳，雖然有市場合作伙伴Eisai的幫助，去年第四季度銷售僅有800萬美元，Eisai已經(jīng)裁減Belviq銷售人員。

昨天FDA內(nèi)分泌與代謝藥物專家組以12票支持、11反對的微弱優(yōu)勢支持禮來和BI的SGLT2抑制劑Jardiance降低心血管死亡標(biāo)的簽擴(kuò)展。FDA將在今年9月做出最后裁決。現(xiàn)在所有的糖尿病藥物都是根據(jù)降糖療效批準(zhǔn)。

今天Bloomberg發(fā)表一篇文章討論吉利德科學(xué)可能收購的公司。吉利德是現(xiàn)金儲備第二多的制藥公司，有210億美元在手。去年在丙肝藥物銷售近200億美元時新增100億美元債務(wù)，專家普遍認(rèn)為是為了收購某個中型企業(yè)。

今天GW Pharma宣布其大麻二酚（CBD）液體制劑Epidiolex在一個叫做Lennox-Gastaut癥（LGS）的罕見兒童病的三期臨床試驗(yàn)中顯示積極療效。

今天Incyte的IDO1抑制劑Epacadostat和默沙東的PD-1抗體Keytruda組合作為一線療法治療晚期黑色素瘤的三期臨床試驗(yàn)正式開始。這個叫做ECHO301的試驗(yàn)準(zhǔn)備招募600病人，按病人PD-L1表達(dá)和BRAF變異分成多組，一級終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期和總生存期。

據(jù)昨天《紐約時報》報道到目前為止，美國大選中制藥企業(yè)員工對民主黨候選人希拉里的支持遠(yuǎn)遠(yuǎn)強(qiáng)于共和黨候選人川普。

上周《Business Insiders》發(fā)表了一篇文章討論80年代默沙東和現(xiàn)在艾爾健模式。在傳奇CEO Vagelos帶領(lǐng)下，80年代默沙東把科學(xué)研究作為企業(yè)首要目標(biāo)，利潤、股票價格、股東收益都是結(jié)果而不是公司運(yùn)作的主要動力。Vagelos說他從來沒把賺錢作為目標(biāo)，即使成為CEO、尤其成為CEO，甚至拒絕和投資者見面。

今天默沙東宣布其PD-1抗體Keytruda作為一線藥物在一個非小細(xì)胞肺癌三期臨床試驗(yàn)中和標(biāo)準(zhǔn)療法、以鉑類化療藥物為核心的組合比顯著延長PD-L1高表達(dá)（>50%）患者的無進(jìn)展生存期和總生存期，試驗(yàn)因此提前終止。

登月和尋找MH370都是高度復(fù)雜的工作，但需要不同的策略。那么作為世界上最復(fù)雜工作之一的新藥開發(fā)是應(yīng)該采用更像登月還是更像尋找MH370的策略？這個問題和先有雞還是先有蛋、人之初性本善還是性本惡這樣問題一樣，反映了提問者對一個復(fù)雜過程的簡單化理解。

今天禮來和BI宣布其二型糖尿病藥物，SGLT2抑制劑Jardiance除了顯示心血管收益外，還緩解腎功能障礙。

諾和諾德今晚將在正在新奧爾良召開的美國糖尿病協(xié)會年會上公布其GLP-1激動劑利拉魯肽注射液的心血管收益三期臨床結(jié)果，但這個名為LEADER的試驗(yàn)結(jié)果已經(jīng)發(fā)表在今天的NEJM。9340高風(fēng)險心血管并發(fā)癥糖尿病人分別使用1.8毫克利拉魯肽和安慰劑，平均跟蹤時間為3.8年。