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這個周末連續(xù)公布了幾個重要的大型臨床試驗結(jié)果。HOPE-3研究降壓藥和降脂藥對中等風(fēng)險患者一級心血管事件的預(yù)防療效。結(jié)果這些中等風(fēng)險病人（有風(fēng)險因素但沒有心血管疾病史）他汀降脂藥瑞舒伐他汀把LDL從128降至94毫克/dL，

這一周的《自然》雜志正式發(fā)表了許琛琦和李伯良教授的代謝檢查點工作。他們發(fā)現(xiàn)敲除或抑制乙酰輔酶乙酰轉(zhuǎn)移酶（ACAT1）可以增加CD8+ T細(xì)胞膜的膽固醇濃度，從而令這類殺傷T細(xì)胞更容易聚合，更好形成免疫突觸，從而對抗原更加敏感。

今天原紐約市長Michael Bloomberg和副總統(tǒng)Jeo Biden聯(lián)名發(fā)表文章，指出我們第一次已經(jīng)到了征服癌癥的射程之內(nèi)。昨天Bloomberg和Kimble(不是Jimmy Kimble)基金會向約翰霍普金斯大學(xué)捐贈1.25億美元用于腫瘤免疫療法研究。

今天FDA專家組高票支持Acadia帕金森躁狂（PDP）藥物NUPLAZID?(通用名pimavanserin）。三個主要問題均獲一邊倒的投票，其中12：2支持NUPLAZID的療效，11：3支持Acadia已經(jīng)徹底定義NUPLAZID的安全性，

今天美國生物技術(shù)公司Alder Biopharmaceuticals的偏頭痛藥物、CGRP抗體ALD403在一個二期臨床試驗中顯示療效積極。100和300毫克組分別比安慰劑組多幫助17%和18%病人每月減少一半偏頭痛發(fā)病次數(shù)，

今天美國生物技術(shù)公司Forum Pharmaceuticals宣布其精神分裂藥物、alpha7尼古丁乙酰膽堿受體部分激動劑Encenicline在兩個精神分裂三期臨床失敗。在共有1500人參與的試驗中雖然Encenicline安全性和耐受性很好，但在療效上未能達到試驗一級終點（精神分裂病人認(rèn)知功能的改善）。

今天美國生物技術(shù)公司Portola的口服抗凝藥、Xa因子抑制劑betrixaban在一個三期臨床中的部分人群未能擊敗標(biāo)準(zhǔn)療法。這個叫做APEX的三期臨床共有7513位病人參加，比較口服betrixaban和注射小分子肝素enoxaparin在急性高危病人預(yù)防靜脈栓塞、肺栓塞的療效。

一個藥物在三期臨床能像Opdivo、Entresto那樣顯著改善標(biāo)準(zhǔn)療法是個相對罕見的事情，但這樣的三期臨床卻是價格不菲、而且涉及病人的生命問題，所以廠家都會在相對便宜、只有動物參與的臨床前仔細(xì)遴選進入臨床的化合物。

在受主要投資者質(zhì)疑一年多時間以后，今天葛蘭素少帥Andrew Witty爵士宣布將在明年3月退休。現(xiàn)在葛蘭素的CFO Simon Dingeman、諾華制藥業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人David Epstein等被列為下屆CEO諸多候選人之一。

Valeant因降低收入預(yù)測和還債困難導(dǎo)致股票狂跌，自去年7月顛峰到現(xiàn)在Valeant股東已損失80%多。今天有些投資公司已經(jīng)撤銷了對這支股票的評級因為該公司信息太不透明。

今天禮來宣布“因為新的科學(xué)證據(jù)”將更改即將完成的阿爾茨海默臨床試驗EXPEDITION3的試驗終點。原來作為試驗一級終點的生活自理能力變?yōu)槎壗K點，而保留了認(rèn)知功能作為一級終點。

今天兩個小生物技術(shù)公司因為晚期臨床試驗成功分別令其投資者獲得非常回報。先是英國的GW Pharmaceuticals的大麻產(chǎn)品Epidiolex在治療一種叫做Dravet綜合癥的罕見癲癇病治療中超過安慰劑，股票上揚130%。

今天《自然新藥發(fā)現(xiàn)》發(fā)表了一篇由Axel Hoos撰寫的免疫療法綜述。Axel Hoos曾經(jīng)主持了施貴寶免疫療法的臨床開發(fā)，在葛蘭素放棄腫瘤業(yè)務(wù)又想重返腫瘤后被挖到葛蘭素。

今天百健多發(fā)性硬皮化癥藥物Tecfidera的歐洲專利被暫時撤銷。這個EP2137537號專利保護Tecfidera每天480毫克的使用劑量，本來應(yīng)該2028年到期。

今天愛爾蘭小藥廠Amarin與FDA在他們的魚油產(chǎn)品Vascepa標(biāo)簽外推廣達成和解。FDA將不會上訴去年8月法庭做出的Amarin有權(quán)標(biāo)簽外推廣的決定，但Amarin必須保證推廣內(nèi)容真實、不會誤導(dǎo)醫(yī)生。Vascepa已被FDA批準(zhǔn)用于降低脂三醇，但只能用于脂三醇高于500mg/dL的病人。

今天JAMA正式發(fā)表了Orexigen減肥藥Contrave的心血管事件臨床試驗結(jié)果。這個試驗叫做LIGHT，可以譯為“輕”（減肥藥）或“光”，但卻給Orexigen帶來了無盡的黑暗。

今天美國生物技術(shù)公司Celldex腫瘤疫苗Rintega在一個多型性神經(jīng)膠母細(xì)胞瘤（GBMs）的三期臨床因未能改善總生存期而提前終止。在這個共有750病人參與、叫做ACT IV的三期試驗中，中期分析顯示作為一線用藥Rintega與化療聯(lián)用和單獨使用化療比未能顯著降低死亡風(fēng)險，中值生存期略短于化療對照組（20.4對211.1個月）。

發(fā)現(xiàn)新藥很難已經(jīng)是老生常談。一片藥其貌不揚，絕大多數(shù)人甚至不知道一個藥的準(zhǔn)確標(biāo)簽和臨床試驗簡歷，更不可能理解發(fā)現(xiàn)過程的艱辛。即使業(yè)內(nèi)人士如果沒有多年經(jīng)驗也未必能真正體會到這個行業(yè)的艱難。

今天《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表一篇評論文章，討論現(xiàn)在醫(yī)療產(chǎn)業(yè)是否會受到類似Uber之于出租車行業(yè)一樣的挑戰(zhàn)。和出租車行業(yè)類似，醫(yī)藥服務(wù)業(yè)也是高度監(jiān)管、半壟斷性質(zhì)的產(chǎn)業(yè)，但服務(wù)質(zhì)量同樣有很大的提升空間。

今天的《科學(xué)-轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志發(fā)表一篇由華人免疫大牛鄒偉平、陳列平教授和斯隆的Wolchok教授撰寫的一篇關(guān)于目前PD-1信號通路在抗癌領(lǐng)域研究的綜述。