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Stories written by lurenbing
終止新藥研發(fā)項(xiàng)目為何如此困難?

今天《Nat. Rev. Drug Discov.》發(fā)表一篇羅氏科學(xué)家寫(xiě)的一篇評(píng)論文章,討論終止新藥研發(fā)項(xiàng)目為何如此困難。他們認(rèn)為人的本性和企業(yè)文化是無(wú)法及時(shí)終止劣質(zhì)項(xiàng)目的主要障礙。

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Pink is the new blue? Valeant以10億美元收購(gòu)愛(ài)第

前天美國(guó)FDA批準(zhǔn)了首個(gè)恢復(fù)性欲藥物Addyi(愛(ài)第),今天制藥巨頭Valeant宣布將以10億美元收購(gòu)僅有幾十個(gè)員工的Sprout。各大媒體紛紛報(bào)道這個(gè)事件,甚至淹沒(méi)了今天真正的醫(yī)學(xué)進(jìn)展,即Jardiance心血管收益的消息。那么這個(gè)粉色藥片會(huì)代替藍(lán)色偉哥成為藥物在大眾媒體的新代言人嗎?

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千呼萬(wàn)喚始出來(lái):Jardiance降低二型糖尿病患者心血管事件風(fēng)險(xiǎn)

今天禮來(lái)和其合作伙伴BI宣布二型糖尿病藥物,SGLT2抑制劑Jardiance在一個(gè)名為EMPA-REG OUTCOME的前瞻性臨床試驗(yàn)中達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)。在這個(gè)有7000多人參與的四期臨床試驗(yàn)中,平均跟蹤3.1年顯示Jardiance能延緩心梗、心臟病死亡、和中風(fēng)發(fā)病。

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Random thoughts in a slow news day:新興勢(shì)力如何參與創(chuàng)新藥國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)

現(xiàn)在大家一擁而上的領(lǐng)域5年以后可能門(mén)可羅雀,而現(xiàn)在無(wú)人問(wèn)津的領(lǐng)域可能在一兩個(gè)催化事件下迅速升溫。如果solanezumab明年成功,圍攻粉狀蛋白會(huì)和現(xiàn)在I-O一樣火熱。

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FDA批準(zhǔn)Addyi(flibanserin)用于女性性欲障礙

今天FDA批準(zhǔn)了Sprout的Addyi(flibanserin)用于女性性欲障礙。這是歷史上第一例恢復(fù)性欲的藥物。由于Addyi和酒精有嚴(yán)重相互作用,所以只有特殊藥店才能發(fā)售這個(gè)產(chǎn)品。主流媒體通常把Addyi報(bào)道成女性偉哥,但Addyi既非性功能障礙藥物,也不能增強(qiáng)正常人性欲,所以對(duì)任何性別這都是第一例。

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ETC1002是口服版PCSK9抑制劑嗎?

今天美國(guó)生物技術(shù)公司Esperion公布其主打產(chǎn)品,降血脂藥物ETC1002的二期臨床進(jìn)展。重要的新聞是在和FDA溝通之后,F(xiàn)DA認(rèn)為在家族性高血脂和慢性動(dòng)脈硬化這兩個(gè)適應(yīng)癥ETC1002不需要心血管實(shí)驗(yàn)結(jié)果即可上市。

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傳統(tǒng)重磅藥物還是突破性藥物?

今天《Nat. Rev. Drug Discov.》有一篇文章分析FDA重磅藥物在過(guò)去3年的趨勢(shì)。獲得重磅藥物資格的藥物要有比較可靠證據(jù)能顯著改善標(biāo)準(zhǔn)療法,受益是FDA會(huì)通力合作,所以審批不會(huì)成為瓶頸。

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專(zhuān)利體制遭遇襲擊

今天美國(guó)《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》雜志發(fā)表長(zhǎng)文質(zhì)疑現(xiàn)在的專(zhuān)利體制。其主要觀點(diǎn)是專(zhuān)利并不能促進(jìn)創(chuàng)新,專(zhuān)利制造暴利,以及現(xiàn)在專(zhuān)利期過(guò)長(zhǎng)。該文聲稱(chēng)除了少數(shù)行業(yè)如制藥取締專(zhuān)利系統(tǒng)對(duì)多數(shù)行業(yè)更有利。但作者并沒(méi)有把制藥工業(yè)完全排除在外,指出意大利在沒(méi)有專(zhuān)利以及德國(guó)在沒(méi)有物質(zhì)專(zhuān)利時(shí)代同樣發(fā)現(xiàn)很多藥物。并指出取消藥品專(zhuān)利可以節(jié)省大量開(kāi)支,可以用其中一部分以某種方式獎(jiǎng)勵(lì)新藥來(lái)鼓勵(lì)創(chuàng)新。

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Aquinox股票如過(guò)山車(chē),9個(gè)交易小時(shí)暴漲20倍

昨天加拿大生物技術(shù)公司Aquinox Pharmaceuticals股票一天暴漲350%,一度到了每股55.75美元,而上周四這只股票還不到2美元。主要原因是其CEO宣布其主打產(chǎn)品AQX-1125在一個(gè)治療膀胱疼痛綜合癥的二期臨床中在幾個(gè)二級(jí)終點(diǎn)顯示積極結(jié)果,一級(jí)終點(diǎn)也令人鼓舞。

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英雄配寶馬:比爾蓋茨投資Editas

今天基因編輯公司Editas獲得包括世界首富之一的比爾蓋茨等投資者的1.2億美元投資。Editas是由CRISPR-Cas9的發(fā)明者之一,華裔張鋒教授參與發(fā)起成立的。參與投資的包括風(fēng)投界的頂級(jí)高手如谷歌風(fēng)投在內(nèi)的十余個(gè)基金。這是年輕的CRISPR-Cas9技術(shù)迄今為止獲得的最大一筆投資。

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反應(yīng)停英雄Frances Oldham Kelsey博士辭世

昨天前FDA評(píng)審員Frances Oldham Kelsey去世,享年101歲。Kelsey博士一生最大的成就是頂住了藥廠和FDA上司的多方壓力,拒絕了反應(yīng)停(沙利度胺,Thalidomide)在美國(guó)的上市申請(qǐng),避免了海豹嬰兒在美國(guó)的大量出現(xiàn)。

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創(chuàng)新者:艾爾建開(kāi)辟大制藥集團(tuán)運(yùn)行新模式?

今天艾爾建第二季度投資者電話會(huì)議上CEO桑德斯宣布艾爾建不反對(duì)新藥研究,但不會(huì)自己去做研究,收購(gòu)也不會(huì)去收購(gòu)早期項(xiàng)目。在梯瓦那405億美元到賬之前不會(huì)有脫胎換骨的收購(gòu)。業(yè)界討論多年的研、發(fā)分家是否就要成為現(xiàn)實(shí)了?

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青蒿素的發(fā)現(xiàn)給我們什么啟示?

青蒿素是我國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)的一個(gè)典范。從中草藥知識(shí)開(kāi)始找到一個(gè)挽救無(wú)數(shù)生命,被國(guó)際社會(huì)承認(rèn)的主流藥物是一個(gè)非常了不起的成就。主要發(fā)明者屠呦呦教授因此獲得Lasker獎(jiǎng)。

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減肥藥市場(chǎng)為何一直胖不起來(lái)?

今天美國(guó)處方藥管理公司Express Scripts和CVS先后把Vivus的減肥藥Qysmia從支付目錄中剔除,這令本來(lái)就不景氣的Qysmia更加雪上加霜。上周Vivus宣布將削減50%的Qysmia銷(xiāo)售人員以控制開(kāi)銷(xiāo),但這個(gè)舉措顯然不能增加Qysmia的銷(xiāo)售。與Qysmia同時(shí)代的Belviq和Contrave也是步履艱難。

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分子探針還是分子鐵錘?

這一期的《Nat. Chem. Biol.》有一篇題為“The promise and peril of chemical probes”的評(píng)論文章,二十幾個(gè)作者都是化學(xué)生物領(lǐng)頭人,其中包括Stuart Schreiber和Brian Shoichet這樣的大腕。文章回顧了早期分子探針的缺陷并對(duì)未來(lái)如何保證探針質(zhì)量提出一些建議。分子探針指能精確回答生物問(wèn)題的化合物。

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俗解腫瘤免疫組合療法

今天《Nat. Rev. Drug Discov.》有一篇討論腫瘤免疫組合療法的綜述,講述了以哨卡抑制劑為核心的各種復(fù)方可能。

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葛蘭素產(chǎn)品線兌水和vTv高調(diào)IPO:生物制藥投資兩極分化

在周三的投資者季度會(huì)議上葛蘭素CEO Witty爵士號(hào)稱(chēng)產(chǎn)品線里有40多個(gè)在研產(chǎn)品,但這里面參雜了很多二期臨床藥物,而大藥廠在宣傳產(chǎn)品線時(shí)一般只包括三期臨床藥物。不僅如此,Witty爵士還把更早期的抗癌產(chǎn)品線吹噓一番,號(hào)稱(chēng)這些抗癌產(chǎn)品有98億美元的潛力。這令投資者頗為不滿(mǎn),認(rèn)為這種兌水行為是自欺欺人。

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免疫療法投資經(jīng)歷細(xì)胞因子風(fēng)暴

今天免疫療法投資如同免疫反應(yīng)失控的細(xì)胞因子風(fēng)暴看的令人驚心動(dòng)魄。陳頌雄的免疫療法公司NantKwest創(chuàng)紀(jì)錄IPO,募集2.07億美元,市值一度超過(guò)30億美元。默沙東以6.05億收購(gòu)以色列生物技術(shù)公司cCAM,獲得另一個(gè)免疫哨卡抑制劑,CEACAM抗體CM-24。賽諾菲則出資18億美元把整個(gè)抗癌藥研發(fā)外包給再生元,主要開(kāi)發(fā)PD-1抑制劑。 ?

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艾爾建405億美元出售仿制藥業(yè)務(wù),5.6億收購(gòu)Naurex轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥

昨天制藥巨頭艾爾建宣布以405億美元將仿制藥業(yè)務(wù)賣(mài)給梯瓦,而以5.6億美元收購(gòu)抑郁藥研發(fā)公司Naurex。多余的400億美元現(xiàn)金據(jù)艾爾建CEO講不會(huì)用于還債,而是會(huì)用于收購(gòu)價(jià)值鏈上游的創(chuàng)新藥物資產(chǎn)。梯瓦則放棄了401億收購(gòu)Mylan的計(jì)劃。今天艾爾建以收購(gòu)Naurex進(jìn)入創(chuàng)新藥我認(rèn)為顯示了他們超群的前瞻性。

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EMA推薦批準(zhǔn)世界首個(gè)瘧疾疫苗

今天EMA推薦葛蘭素的瘧疾疫苗RTS,S (又名Mosquirix)用于6周到17個(gè)月的嬰兒。如果上市這將是史上第一個(gè)針對(duì)寄生蟲(chóng)病的疫苗。

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