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Epizyme表觀遺傳藥物IND申請被FDA受理

今天美國生物技術(shù)公司Epizyme的表觀遺傳藥物、EZH2抑制劑tazemetostat的IND申請被FDA受理,將開始BAP1缺失間皮瘤的臨床開發(fā)。

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輝瑞欲收購Medivation

據(jù)路透社報(bào)道,在賽諾菲以93億美元收購Medivation被拒不到一周,輝瑞也拋出橄欖枝,但Medivation尚未決定是否會(huì)和輝瑞談判。

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走馬觀花AACR(三):親歷腫瘤登月計(jì)劃

今天的主要節(jié)目是科學(xué)以外的政策講演,美國副總統(tǒng)拜登花了半個(gè)小時(shí)闡述所謂的腫瘤登月計(jì)劃。該計(jì)劃的長期目標(biāo)是治愈腫瘤(cure cancer as we know it),并要把10年的工作5年完成。

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走馬觀花AACR(二):各階層分析

這屆AACR有2萬多人參加,共6000多篇文章。報(bào)告分成主題講演、大牛秀、大會(huì)、小會(huì)、墻報(bào)等部分,要想所有都看到?jīng)]有可能。從我走馬觀花的看腫瘤研究分以下幾個(gè)陣營。

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走馬觀花AACR(一):當(dāng)今熱點(diǎn)

今年的主題是“通過腫瘤研究發(fā)現(xiàn)治愈方法”(delivering cures through cancer science)。自1971年宣布向腫瘤開戰(zhàn)以來,真正能治愈的晚期癌癥還是屈指可數(shù)。所以把治愈作為一個(gè)口號不僅僅是為了擴(kuò)大AACR影響,也確實(shí)反映了現(xiàn)在整個(gè)領(lǐng)域的樂觀態(tài)度。

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FDA抗癌藥專家委員會(huì)12:1拒絕提前批準(zhǔn)rociletinib

今天美國FDA抗癌藥專家委員會(huì)(ODAC)以12:1的絕對優(yōu)勢反對生物技術(shù)公司Clovis的肺癌藥物—EGFR T790變異抑制劑rociletinib(CO-1686)的提前上市申請。

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攻克癌癥,近在咫尺?

今天原紐約市長Michael Bloomberg和副總統(tǒng)Jeo Biden聯(lián)名發(fā)表文章,指出我們第一次已經(jīng)到了征服癌癥的射程之內(nèi)。昨天Bloomberg和Kimble(不是Jimmy Kimble)基金會(huì)向約翰霍普金斯大學(xué)捐贈(zèng)1.25億美元用于腫瘤免疫療法研究。

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《自然新藥發(fā)現(xiàn)》發(fā)表免疫療法綜述

今天《自然新藥發(fā)現(xiàn)》發(fā)表了一篇由Axel Hoos撰寫的免疫療法綜述。Axel Hoos曾經(jīng)主持了施貴寶免疫療法的臨床開發(fā),在葛蘭素放棄腫瘤業(yè)務(wù)又想重返腫瘤后被挖到葛蘭素。

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如何預(yù)測和預(yù)防CAR-T治療過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)

嵌合抗原受體T(CAR-T)細(xì)胞療法是制藥工業(yè)當(dāng)下最大的開發(fā)熱點(diǎn)之一。CAR-T的發(fā)展史曾經(jīng)遭遇過幾次過山車般的歷程,而這些驚險(xiǎn)多半與安全性有關(guān)。CAR-T的制備過程就存在極大風(fēng)險(xiǎn)。

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Celldex腫瘤疫苗三期臨床提前終止,股票被腰斬

今天美國生物技術(shù)公司Celldex腫瘤疫苗Rintega在一個(gè)多型性神經(jīng)膠母細(xì)胞瘤(GBMs)的三期臨床因未能改善總生存期而提前終止。在這個(gè)共有750病人參與、叫做ACT IV的三期試驗(yàn)中,中期分析顯示作為一線用藥Rintega與化療聯(lián)用和單獨(dú)使用化療比未能顯著降低死亡風(fēng)險(xiǎn),中值生存期略短于化療對照組(20.4對211.1個(gè)月)。

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PD-1通路研究進(jìn)展

今天的《科學(xué)-轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志發(fā)表一篇由華人免疫大牛鄒偉平、陳列平教授和斯隆的Wolchok教授撰寫的一篇關(guān)于目前PD-1信號通路在抗癌領(lǐng)域研究的綜述。

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Tremelimumab間皮瘤失利,臨床試驗(yàn)篩選藥物模式不可持續(xù)

今天阿斯利康宣布其CTLA4抗體tremelimumab在一個(gè)間皮瘤的二期臨床試驗(yàn)失利。

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鷸蚌相爭:化療新策略

這一期的《科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志發(fā)表一篇一個(gè)化療新穎使用辦法的文章。傳統(tǒng)的化療都是在患者最高容忍劑量下殺死最多的腫瘤細(xì)胞,但這樣大強(qiáng)度的化療首先殺死對化療敏感的腫瘤細(xì)胞。

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行百里半九十:過繼T細(xì)胞療法新進(jìn)展

這一期的《自然-醫(yī)藥》雜志發(fā)表一篇免疫療法先驅(qū)Steve Rosenberg小組在過繼T細(xì)胞療法的新進(jìn)展。

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技術(shù)改進(jìn)、設(shè)施整合,CAR-T細(xì)胞療法進(jìn)入2.0時(shí)代

今天Fred Hutchinson癌癥研究中心的大牛,也是Juno Therapeutics的共同創(chuàng)始人之一Stan Riddell教授在Nature Biotechnology上報(bào)道了一種“功放機(jī)”式的新型嵌合抗原受體(CAR)-T細(xì)胞療法。

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諾華Flt3抑制劑PKC412獲FDA突破性地位:破了什么紀(jì)錄?

今天諾華的Flt3抑制劑PKC412 (midostaurin)獲FDA突破性地位,用于Flt3變異成人急性白血病(AML)的一線治療。這是根據(jù)一個(gè)叫做RATIFY(又名CALGB 10603試驗(yàn))的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果。

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CD19-CAR T細(xì)胞療法在非霍奇金淋巴瘤的早期臨床試驗(yàn)中療效符合預(yù)期

最近,以Stephen Schuster為首的賓西法尼亞大學(xué)和諾華的科學(xué)家們報(bào)道,CD-19-CAR T細(xì)胞療法在一個(gè)有43例非霍奇金淋巴瘤患者參與的早期臨床試驗(yàn)中的療效達(dá)到預(yù)期。

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阿斯利康免疫療法組合肺癌顯示療效,股市反應(yīng)冷淡

今天的《柳葉刀-腫瘤》雜志發(fā)表了阿斯利康免疫療法組合,PD-L1抗體durvalumab與CTLA4抗體tremelimumab在沒有經(jīng)過免疫療法治療但接受過化療肺癌患者的一個(gè)一期臨床結(jié)果。

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3期臨床CheckMate-141被提前終止,PD-1抑制劑Opdivo有望提前獲批頭頸癌

施貴寶今天公布,一個(gè)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會(huì)(DMC)在評估了CheckMate-141的中期數(shù)據(jù)認(rèn)為,PD-1抑制劑Opdivo在這個(gè)關(guān)鍵的3期臨床試驗(yàn)中和和對照組相比顯示總生存期優(yōu)勢,達(dá)到一級臨床試驗(yàn)終點(diǎn)。

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民族資本當(dāng)自強(qiáng):中國癌癥報(bào)告挑戰(zhàn)中國制藥工業(yè)

今天醫(yī)科院腫瘤所的赫捷教授和同事在CA-Cancer J Clin上發(fā)表了2015年中國腫瘤流行病統(tǒng)計(jì)報(bào)告。這是根據(jù)2000-2011年對8500萬人的調(diào)查得出的趨勢報(bào)告。據(jù)這個(gè)研究估計(jì),2015年中國有429萬新增惡性腫瘤病人,281萬人因腫瘤死亡。

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