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四處漏水的肺癌雨傘試驗

2020年7月16日 No Comment

今天自然雜志發(fā)表了一篇有關(guān)精準醫(yī)學所謂雨傘試驗的文章。這是National Lung Matrix Trial試驗的一部分

FDA專家組支持葛蘭素ADC藥物

2020年7月15日 No Comment

今天FDA專家組以12：0高票支持葛蘭素的BCMA抗體-澳瑞他汀ADC藥物 belantamab mafodotin 用于多發(fā)性骨髓瘤四線以后的治療，患者需要至少用過至少一個度胺類免疫調(diào)節(jié)劑、蛋白組抑制、和CD38抗體。

阿霉素熱敏脂質(zhì)體制劑三期臨床病危

2020年7月14日 No Comment

今天Celsion宣布其阿霉素熱敏脂質(zhì)體制劑ThermoDox三期臨床獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會（DMC）建議終止這個叫做OPTIMA的試驗。

賽諾菲聯(lián)手Kymera 進入蛋白降解

2020年7月10日 No Comment

今天賽諾菲以1.5億美元首付、20億潛在里程金、加銷售提成與美國生物技術(shù)公司Kymera 達成合作意向、進入蛋白降解領(lǐng)域。這個合作主要項目是自身免疫疾病靶點IRAK4和一個未公布的早期靶點。

今天Concert Pharmaceutical宣布其氘代JAK2抑制劑CTP-543在免疫性脫發(fā)（AA）獲得FDA突破性藥物地位。這個決定是根據(jù)CTP-543在一個中重度AA的二期臨床試驗結(jié)果，兩個劑量（12、8毫克一日兩次）的CTP-543分別有58%和47%患者至少改善50%的SALT分值，而安慰劑只有9%患者達到這個改善。AA目前沒有上市藥物，但輝瑞和禮來的類似藥物都已經(jīng)在三期臨床開發(fā)中。

中國新藥投資之帝國時代

2020年7月7日 No Comment

最近和一個做新藥投資的朋友有緣相識，他已經(jīng)到了退休年齡，在退出這個行業(yè)前，先生總結(jié)了他二十余年新藥投資之體會

IL-6抗體三期臨床失敗

2020年7月3日 No Comment

今天再生元、賽諾菲宣布其IL-6抗體Kevzara (通用名sarilumab)在一個重癥新冠感染的三期臨床未能達到一級終點和主要二級終點。

FGF21衍生物NASH二期臨床顯示療效

2020年7月1日 No Comment

今天Akero公布了其FGF21衍生物efruxifermin (又名AKR-001)在一個叫做Balanced二期臨床的部分結(jié)果。使用16周三個劑量的efruxifermin有48%患者至少改善一級纖維化、28%患者改善兩級纖維化，

奧貝膽酸遭遇CRL

2020年6月30日 No Comment

今天FDA給與Intercept奧貝膽酸（商品名Ocaliva）向NASH的標簽擴展申請以CRL伺候。FDA雖然沒有要求ICPT再做一個三期，但對奧貝膽酸緩解肝纖維化這個代替療效終點是否能平衡其瘙癢和LDL升高風險這些副作用提出質(zhì)疑、

FDA批準氟苯丙胺口服液Fintepla

2020年6月27日 No Comment

今天FDA批準了Zogenix的氟苯丙胺口服液Fintepla（原ZX008）用于2歲以上Dravet綜合征。這個批準是根據(jù)兩個雙盲對照試驗結(jié)果，F(xiàn)intepla在標準療法背景上比安慰劑減少50-60%每月痙攣次數(shù)

CD28、IL-18精準化

2020年6月26日 No Comment

今天再生元的科學家在《科學轉(zhuǎn)化醫(yī)學》報道了兩個靶向CD28雙抗的臨床前研究結(jié)果。這兩個分別靶向前列腺癌抗原PSMA和EGFR的雙抗不僅自己有活性、

PrP先導(dǎo)物探險記

2020年6月24日 No Comment

今天哈佛和Broad的科學家上線了一篇文章（https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.06.18.159418v1.full），回顧過去5年尋找朊毒體蛋白（PrP）先導(dǎo)物的歷程。

維生素C的故事4 - 癌癥與COVID-19

2020年6月22日 No Comment

早在三十年代就有人建議維生素C有抗癌作用。七十年代初大科學家鮑林開始專研維生素C，除了倡導(dǎo)使用大劑量維生素C來促進健康長壽、預(yù)防普通感冒，鮑林還提出了使用超高劑量維生素C治療癌癥的可能性。

維生素C的故事3 - 健康長壽

2020年6月20日 No Comment

維生素C是人體需要量最大的一種維生素、每天需要補充大約100毫克，比第二名維生素B3(niacin, 也稱為煙酸）需要量要高6-7倍、煙酸的每日推薦量在14-16毫克。比脂溶性維生素A、 D、E要高千倍，這些維生素每日所需量都在微克水平。維生素C也是最便宜的維生素，在亞馬遜上15美元即可買到一磅純凈的維生素C（L-ascorbic acid)。