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今天默沙東宣布其PD-1抗體Keytruda在一個(gè)叫做KN042的三期臨床中期分析顯示比鉑類(lèi)化療藥物顯著改善PD-L1>1%患者生存期，這是該試驗(yàn)一級(jí)終點(diǎn)。

今天萬(wàn)眾矚目的ECH-O301/KN252試驗(yàn)因無(wú)效被提前終止。這個(gè)試驗(yàn)招募700多位無(wú)法手術(shù)的晚期惡黑病人，按PD-L1表達(dá)和BRAF變異分層，一級(jí)終點(diǎn)是在Keytruda背景上加入IDO抑制劑Epacadostat對(duì)無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期的區(qū)別。

今天德國(guó)藥廠勃林格殷格翰（BI）宣布將以3700萬(wàn)首付、總值可達(dá)13.5億的價(jià)格收購(gòu)法國(guó)生物技術(shù)公司OSE的臨床前SIRP-alpha（CD47受體）抗體OSE-172。SIRP-alpha幾乎在所有腫瘤都過(guò)度表達(dá)，所以是現(xiàn)在腫瘤免疫療法最熱門(mén)的靶點(diǎn)之一

今天原Kite核心成員CEO Arie Belldegrun 和研發(fā)總監(jiān)David Chang A輪融資3億美元成立了Allogene。這個(gè)公司將接管輝瑞與法國(guó)公司Cellectis合作開(kāi)發(fā)異體CAR-T的產(chǎn)品線，包括已經(jīng)上臨床的UCART19、UCART123和另外16個(gè)臨床前靶點(diǎn)。

今天愛(ài)爾蘭生物技術(shù)公司Alkermes宣布其抗抑郁藥物ALKS-5461的上市申請(qǐng)被FDA給與拒絕提交（RTF）待遇，并要求ALKS做更多療效和生物利用度臨床試驗(yàn)。

今天輝瑞宣布其小分子藥物Tafamidis在一個(gè)家族性淀粉樣多發(fā)性神經(jīng)病變（FAP）引起的轉(zhuǎn)甲狀腺素心肌癥三期臨床達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)。

今天的《自然化學(xué)生物學(xué)》雜志發(fā)表一篇原哈佛大學(xué)教授、現(xiàn)在諾華研發(fā)總監(jiān)Jay Bradner的最新研究。

這兩天幾個(gè)PD-1藥物組合在臨床試驗(yàn)顯示積極療效，令以檢查點(diǎn)抑制劑為核心的腫瘤組合療法可信度有所增加。先是羅氏的Tecentriq、貝伐單抗、化療三藥組合的IMpower150試驗(yàn)第二個(gè)中期分析顯示在一線非鱗狀肺癌的OS優(yōu)勢(shì)。昨天兩個(gè)PARPi/PD-1組合也在卵巢癌顯示積極結(jié)果。

今天美國(guó)生物技術(shù)公司Biohaven宣布其口服CGRP抑制劑rimegepant（又名BHV-3000）在兩個(gè)三期臨床達(dá)到試驗(yàn)終點(diǎn)。

今天著名生物技術(shù)投資人Bruce Booth發(fā)表博文反思Atlas VC過(guò)去10年錯(cuò)過(guò)的兩個(gè)重要投資機(jī)會(huì)，腫瘤代謝公司Agios和CAR-T先驅(qū)Juno。這兩個(gè)企業(yè)初創(chuàng)時(shí)Atlas都有機(jī)會(huì)參與，但因?yàn)榉N種原因錯(cuò)過(guò)機(jī)會(huì)。

今天的《細(xì)胞》雜志發(fā)表了一篇哈佛、MIT、賓大科學(xué)家合作揭示衰老機(jī)制的文章。

今天《自然藥物發(fā)現(xiàn)》雜志發(fā)表一篇由哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院兩位學(xué)者撰寫(xiě)的文章（鏈接），介紹當(dāng)前激酶抑制劑藥物研發(fā)趨勢(shì)、面臨挑戰(zhàn)、以及業(yè)界解決這些問(wèn)題的技術(shù)革新。現(xiàn)在激酶抑制劑開(kāi)始從腫瘤向其它疾病擴(kuò)張、在腫瘤內(nèi)部也從傳統(tǒng)的受體激酶向更廣泛的如轉(zhuǎn)錄激酶擴(kuò)展。

今天Alzheon宣布將申請(qǐng)IPO、準(zhǔn)備募集8000萬(wàn)美元。Alzheon的核心資產(chǎn)是阿爾茨海默病藥物、高牛磺酸前藥ALZ-801，于2013年從加拿大公司Neurochem收購(gòu)而來(lái)，高牛磺酸本身是一個(gè)粉狀蛋白配體。募集資金將用于美國(guó)和全球三期臨床。同一天2015年Fierce15之一的Denali 宣布將其RIPK1抑制劑DNL747推入一期臨床，從另一個(gè)角度清除粉狀蛋白和緩解炎癥反應(yīng)。

今天諾華新任總裁Vas Narasimhan在《Fortune》撰文呼吁廠家、藥監(jiān)、支付等部門(mén)需要齊心協(xié)力把大眾病藥物開(kāi)發(fā)、使用專(zhuān)科化。

昨天美國(guó)生物技術(shù)推特圈里有個(gè)關(guān)于高通量篩選（HTS）的討論，源自一位匿名生物制藥老牌人士的感嘆：HTS最可能的結(jié)果是啥也沒(méi)有，第二可能是找到一堆垃圾。

今天美國(guó)眾議院以259對(duì)140否決了所謂的嘗試權(quán)法案，2/3的民主黨投了反對(duì)票，2/3的共和黨投了贊成票。這個(gè)法案提議允許絕癥病人可以繞開(kāi)FDA監(jiān)管向廠家要求使用尚未批準(zhǔn)上市的藥物，需要得到眾議院2/3支持才能通過(guò)。這個(gè)法案已經(jīng)通過(guò)參議院，但75個(gè)消費(fèi)者組織昨天給國(guó)會(huì)一封公開(kāi)信反對(duì)這個(gè)法案。

今天減肥藥公司Orexigen宣布將申請(qǐng)破產(chǎn)保護(hù)，并將于今年5月24日拍賣(mài)自己，拍賣(mài)款將用于還債。Orexigen的主要資產(chǎn)是一個(gè)叫做Contrave的減肥藥，是一個(gè)鹽酸納曲酮和鹽酸安非他酮的復(fù)方緩釋片。這個(gè)產(chǎn)品是美國(guó)最暢銷(xiāo)的減肥藥，但銷(xiāo)售也只有不到一個(gè)億。

今天賽諾菲和再生元終于公布了其PCSK9抗體Praluent的心血管三期臨床試驗(yàn)Odyssey結(jié)果。

今天自稱(chēng)藥界一哥的Martin Shkreli因金融詐騙罪獲刑7年，另加3年監(jiān)外刑期。這遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于律師要求的12-18個(gè)月，但低于聯(lián)邦檢察官要求的15年。因?yàn)槁?lián)邦監(jiān)獄沒(méi)有假釋他將至少服刑6年。另外他還要償還740萬(wàn)損失、另交7.5萬(wàn)罰款。

今天Esperion公布了其降脂藥物Bempedoic Acid（BA，曾用名ETC1002）的第一個(gè)關(guān)鍵三期臨床結(jié)果。這個(gè)叫做Study 4 （也叫1002-048）的三期臨床招募269名粥樣動(dòng)脈硬化（ASCVD）或ASCVD高危人群，