• 關(guān)于藥源
• 信息中心
  • 《美國發(fā)明法案》施行后的四種專利無效程序
  • 首仿的優(yōu)勢在哪里？
  • 美國FDA常用數(shù)據(jù)庫介紹
  • 《藥源快訊》
  • 《藥源生物制藥研討會》
  • 《新藥研發(fā)簡介系列》
• 聯(lián)系我們
• 招聘信息
• 廣告服務(wù)
• 登錄
• 注冊
• 鏡像站點
• 舊網(wǎng)站

• 首頁
• 要聞點評
• 人物簡介
• 制藥工業(yè)
• 制藥企業(yè)
• 抗腫瘤藥
• 生物仿制藥
• 孤兒藥
• 藥物化學(xué)
• 新藥研發(fā)
• 制藥常識
• 推薦技術(shù)
• 精神疾病
• 感染疾病
• 免疫疾病
• 心血管疾病
• 養(yǎng)生保健
• 糖尿病減肥
• 知識產(chǎn)權(quán)
• 政策法規(guī)
• 熱門話題
• 文獻(xiàn)綜合

昨天晚上默沙東宣布其PD-1抗體在一個二線頭頸癌的三期臨床試驗KN040中未能達(dá)到試驗終點，雖然Keytruda比化療或Erbitux降低18%死亡率但未能達(dá)到統(tǒng)計顯著。

今天禮來宣布將以1.5億美元首付、2.5億里程金收購Nektar的IL-2衍生物NKTR358。NKTR358四個月前進(jìn)入多發(fā)性硬皮癥一期臨床，禮來將承擔(dān)75%的二期臨床開發(fā)費用，而Nektar將在不同適應(yīng)癥有參與三期臨床開發(fā)權(quán)力。Nektar最近與武田、施貴寶等多家大藥廠有戰(zhàn)略合作，而禮來以前不怎么參與這樣的早期合作。

今天FDA受理了安進(jìn)和合作伙伴諾華的偏頭痛預(yù)防藥物、CGRP抗體erenumab（商品名Aimovig）的上市申請，PDUFA日期為2018年5月17日，這令A(yù)imovig有望成為第一個上市的CGRP抗體。

今天富士膠卷旗下Toyama化學(xué)的阿爾茨海默病藥物T-817MA在一個二期臨床錯過一級和二級終點，但是高劑量組的CSF p-Tau水平與對照有顯著區(qū)分。

今天福泰公布了一系列囊腫性肺纖維化（CF）三藥組合的一二期臨床結(jié)果，令其股票大幅上揚23%。

今天FDA批準(zhǔn)了Puma Biotech的EGFR/HER2雙抑制劑Neratinib（商品名Nerlynx）用于HER2陽性早期乳腺癌患者手術(shù)后使用赫賽汀后的維持治療。

昨天FDA拒絕了安進(jìn)和UCB絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松藥物romosozumab（Romo，商品名Evenity）的上市申請，但具體原因沒有透露。

今天FDA專家組以10:0的壓倒優(yōu)勢支持諾華的CAR-T藥物CTL019（tisagenlecleucel-T）用于青少年晚期B細(xì)胞急性淋巴性白血病（r/rALL）治療。

今天美國生物技術(shù)公司Amicus宣布FDA在去年拒絕受理其罕見病Fabry氏癥藥物migalastat申請后少見地改變立場，準(zhǔn)備接受migalastat的上市申請。

這一期的《自然藥物發(fā)現(xiàn)》雜志發(fā)表一篇分析文章討論制藥公司應(yīng)該如何分配研發(fā)資源。

今天FDA批準(zhǔn)了Emmaus Life Sciences的L-谷氨酰胺粉劑（商品名Endari）用于控制5歲以上鐮刀細(xì)胞疾病（SCD）患者癥狀。

今天歐洲著名風(fēng)投公司Medexi牽頭投資3000萬美元支持美國生物技術(shù)公司Diasome的肝靶向胰島素輔劑。這個所謂靶向肝臟遞送載體（HDV）可以直接加到已有胰島素成品中注射使用，令胰島素在肝臟富集。

今天默沙東宣布其多發(fā)性骨髓瘤（MM）三期臨床KN83、185和一期臨床KN023的多發(fā)性骨髓瘤組（Keytruda/雷納度安/地塞米松組合）將停止使用Keytruda。

今天葛蘭素與英國生物技術(shù)公司Exscientia簽訂合作意向，將利用Exscientia的人工智能（AI）技術(shù)平臺尋找高選擇性的新穎候選藥物。

今天前輝瑞研發(fā)總監(jiān)John LaMattina在福布斯撰文總結(jié)輝瑞近年轉(zhuǎn)讓的研發(fā)項目，說輝瑞最近幾年賣出的產(chǎn)品如果都放在一起可以成為一個價值不菲的制藥企業(yè)。

今天默沙東公布了其CETP抑制劑Anacetrapib的REVEAL試驗頂級分析結(jié)果。

今天羅氏更新了其血友病在研藥物Emicizumab兩個分別叫做HAVEN 1 和HAVEN 2的三期臨床數(shù)據(jù)。在成人和半成人參與的HAVEN 1中預(yù)防使用Emicizumab比即時使用旁路制劑降低87%出血風(fēng)險，31周無出血事件患者比例分別為63%和5.6%。

今天FDA批準(zhǔn)了Portola的Xa因子抑制劑Betrixaban，用于預(yù)防急性高危成年病人因住院臥床時間過長和其它風(fēng)險因素導(dǎo)致的靜脈栓塞（VTE）。

今天諾華公布了其IL-1 beta抗體canakinumab (ACZ885，商品名Ilaris)在一個叫做CANTOS的三期臨床的頂級數(shù)據(jù)。

昨天Evaluate Pharma公布了最新新藥研發(fā)、銷售的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，過去10年平均上市一個新分子藥物的投入已經(jīng)達(dá)到40億美元。