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Geron端粒酶抑制劑前景看衰,股票下滑20%

今天Geron及其合作伙伴楊森公布了其端粒酶抑制劑imetelstat的臨床開發(fā)進展。楊森準備停止一個叫做IMbark的脊髓纖維化二期臨床的低劑量組。高劑量組雖然會繼續(xù)進行但招募病人暫停,

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SGLT1/2雙抑制劑sotagliflozin一型糖尿病顯示積極療效

今天Lexicon與合作伙伴賽諾菲宣布其SGLT1/2雙抑制劑sotagliflozin在一個一型糖尿病三期臨床試驗中達到一級終點。

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AML二期數(shù)據(jù)、羅氏合作載不動BioLineRx股票

今天市值只有5000萬美元的以色列公司BioLineRx公布其主要產(chǎn)品CXCR4受體反向激動劑BL8040的r/rAML二期臨床數(shù)據(jù)。

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阿斯列康IL5受體抗體哮喘三期臨床達到一級終點

這一期《柳葉刀呼吸用藥》發(fā)表了阿斯列康的IL5受體抗體benralizumab在兩個哮喘三期臨床試驗結(jié)果。這兩個試驗共招募2500嚴重或無法控制嗜酸性哮喘病人,比較benralizumab和標(biāo)準療法聯(lián)用與安慰劑與標(biāo)準療法聯(lián)用的療效與安全性。

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默沙東放棄骨質(zhì)疏松藥物odanacatib

今天默沙東宣布將放棄其骨質(zhì)疏松藥物、組織蛋白酶K抑制劑odanacatib的臨床開發(fā),主要原因是經(jīng)過獨立機構(gòu)分析臨床試驗發(fā)現(xiàn)這個藥物可能增加中風(fēng)風(fēng)險。

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雙特異抗體Blincyto適應(yīng)癥擴大到兒童白血病

今天FDA批準了安進的雙特異抗體Blincyto用于費城染色體陰性復(fù)發(fā)/難治性兒童白血病(rrALL)。這個決定是根據(jù)一個一期/二期公開標(biāo)簽臨床試驗結(jié)果。

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CAR-T進入慢車道

今天諾華宣布將解散其細胞與基因療法研究部。這個400人的機構(gòu)將有280人分散到諾華其它研發(fā)領(lǐng)域,但有120人可能被裁,所以總的來說是減少了這方面的投入。

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搶新郎:為何大藥廠都想買Medivation?

最近默沙東也加入了欲收購腫瘤藥物公司Medivation的大軍,除了默沙東現(xiàn)在至少有賽諾菲、安進、輝瑞、吉利得、賽爾基因有意收購Medivation,也有謠言說阿斯列康和諾華亦有意向。

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他汀頭對頭?精準用藥的代價

今天制藥界兩個著名博主,Bad Science的博主Ben Goldacre和Drug Truth博主、前輝瑞研發(fā)總監(jiān)John LaMatinna又因為他汀藥物打了起來。

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默沙東放棄抗凝藥Zontivity,裁員148人

今天默沙東宣布將停止在美國繼續(xù)推廣抗凝藥Zontivity (通用名vorapaxar),因此裁減148名市場銷售員工。

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先報喜、再報憂,Aurinia股票遭腰斬

今天加拿大生物技術(shù)公司Aurinia宣布其狼瘡性腎炎藥物voclosporin在一個二期臨床試驗達到一級終點,股票在開市前一度上揚,但很快開始跳水,最后以下滑55%收盤。

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哈佛學(xué)者發(fā)現(xiàn)瘦素增敏劑,分子靶標(biāo)未知是多大風(fēng)險?

這一期的《自然醫(yī)藥》雜志發(fā)表了哈佛大學(xué)Umut Ozcan 小組的一篇文章,報道他們新發(fā)現(xiàn)的一個小鼠減肥藥物,天然產(chǎn)物Withaferin。他們通過一個新穎的篩選方法找到這個化合物,然后進行了系統(tǒng)的鑒定。

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Abemaciclib摔一跤,Ibrance喘口氣

今天禮來因其CDK4/6抑制劑abemaciclib在其三期臨床試驗中期分析中未能因療效明顯提前終止,開盤前交易一度下滑6%,最后以下滑1%收盤。Abemaciclib本來預(yù)期今年年底申請上市,現(xiàn)在看來這個計劃需要推遲。

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阿斯利康MEK抑制劑selumetinib肺癌三期臨床失敗

今天阿斯利康和合作伙伴Array生物醫(yī)藥宣布其MEK抑制劑selumetinib在一個KRAS變異肺癌三期臨床失敗。這個叫做SELECT-1的試驗招募510位KRAS變異、一線用藥復(fù)發(fā)肺癌患者,比較selumetinib與多西他賽聯(lián)用和單獨使用多西他賽作為二線藥物對PFS和OS的影響。結(jié)果selumetinib未能改善PFS或OS。

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賽爾基因參與蛋白降解技術(shù)公司Cleave的3700萬B輪融資

今天美國生物技術(shù)公司Cleave宣布獲得3700萬美元的B輪融資,新投資者包括賽爾基因、Nexttech、Arcus等。

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Checkmate-026失敗,如同26個Checkmate試驗失敗

今天施貴寶宣布其PD-1抗體Opdivo在一個非小細胞肺癌三期臨床失敗。這個叫做Checkmate-026的試驗招募541位PD-L1>5%、未經(jīng)治療的晚期肺癌患者(所謂一線療法)。

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有時改善心梗、有時改善心衰、總是降低血糖

這一周的JAMA發(fā)表了一篇諾和諾德GLP-1激動劑利拉魯肽注射液在心衰患者的臨床試驗結(jié)果。

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新藥研發(fā)系列談之八:同類第一與同類最優(yōu)

新藥的競爭異常殘酷。和很多其它傳統(tǒng)行業(yè)如汽車、電子產(chǎn)品不同,新藥對產(chǎn)品區(qū)分有非常高的要求。競爭中領(lǐng)先的產(chǎn)品或者早于其它產(chǎn)品上市,或者優(yōu)于其它產(chǎn)品,即大家常說的同類第一(first in class, FIC)與同類最優(yōu)(best in class, BIC)。沒有區(qū)分又上市較晚的產(chǎn)品基本沒有生存空間。

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葛蘭素聯(lián)手谷歌開發(fā)電子藥物:吃飽了撐的還是吃不飽餓的?

昨天葛蘭素宣布將與谷歌旗下Verily聯(lián)手建立一個叫做Galvani(源自意大利生理學(xué)家,生物電的發(fā)現(xiàn)者)的公司專注于電子藥物(electroceutical)的開發(fā)。

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Nusinersen三期臨床提前終止,有望成為首個重磅RNA藥物

今天Ionis和百健的SMN2反譯RNA藥物Nusinersen在一個兒童脊髓性肌肉萎縮癥的三期臨床因中期分析顯示達到試驗一級終點而被提前終止。在這個叫做ENDEAR的試驗中,111名7個月以下嬰兒的運動技能有明顯改進。

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