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吉利德的錢(qián)包

今天Bloomberg發(fā)表一篇文章討論吉利德科學(xué)可能收購(gòu)的公司。吉利德是現(xiàn)金儲(chǔ)備第二多的制藥公司,有210億美元在手。去年在丙肝藥物銷(xiāo)售近200億美元時(shí)新增100億美元債務(wù),專(zhuān)家普遍認(rèn)為是為了收購(gòu)某個(gè)中型企業(yè)。

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首個(gè)來(lái)自毒品的藥品有望上市:大麻二酚第二個(gè)罕見(jiàn)癲癇病顯示療效

今天GW Pharma宣布其大麻二酚(CBD)液體制劑Epidiolex在一個(gè)叫做Lennox-Gastaut癥(LGS)的罕見(jiàn)兒童病的三期臨床試驗(yàn)中顯示積極療效。

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PD-1/IDO組合注冊(cè)試驗(yàn)開(kāi)始,首個(gè)小分子IO藥物進(jìn)入三期臨床

今天Incyte的IDO1抑制劑Epacadostat和默沙東的PD-1抗體Keytruda組合作為一線療法治療晚期黑色素瘤的三期臨床試驗(yàn)正式開(kāi)始。這個(gè)叫做ECHO301的試驗(yàn)準(zhǔn)備招募600病人,按病人PD-L1表達(dá)和BRAF變異分成多組,一級(jí)終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期。

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80年代默沙東和21世紀(jì)艾爾健,兼談足球打法的演化

上周《Business Insiders》發(fā)表了一篇文章討論80年代默沙東和現(xiàn)在艾爾健模式。在傳奇CEO Vagelos帶領(lǐng)下,80年代默沙東把科學(xué)研究作為企業(yè)首要目標(biāo),利潤(rùn)、股票價(jià)格、股東收益都是結(jié)果而不是公司運(yùn)作的主要?jiǎng)恿Αagelos說(shuō)他從來(lái)沒(méi)把賺錢(qián)作為目標(biāo),即使成為CEO、尤其成為CEO,甚至拒絕和投資者見(jiàn)面。

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Keytruda肺癌三期臨床提前終止,部分病人有望擺脫化療折磨

今天默沙東宣布其PD-1抗體Keytruda作為一線藥物在一個(gè)非小細(xì)胞肺癌三期臨床試驗(yàn)中和標(biāo)準(zhǔn)療法、以鉑類(lèi)化療藥物為核心的組合比顯著延長(zhǎng)PD-L1高表達(dá)(>50%)患者的無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期,試驗(yàn)因此提前終止。

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新藥研發(fā)系列談之七:概念驗(yàn)證和產(chǎn)品轉(zhuǎn)化

登月和尋找MH370都是高度復(fù)雜的工作,但需要不同的策略。那么作為世界上最復(fù)雜工作之一的新藥開(kāi)發(fā)是應(yīng)該采用更像登月還是更像尋找MH370的策略?這個(gè)問(wèn)題和先有雞還是先有蛋、人之初性本善還是性本惡這樣問(wèn)題一樣,反映了提問(wèn)者對(duì)一個(gè)復(fù)雜過(guò)程的簡(jiǎn)單化理解。

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降糖藥Jardiance緩解腎功能障礙

今天禮來(lái)和BI宣布其二型糖尿病藥物,SGLT2抑制劑Jardiance除了顯示心血管收益外,還緩解腎功能障礙。

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默沙東、輝瑞SGLT抑制劑Ertugliflozin安全性試驗(yàn)升級(jí)為療效試驗(yàn)

今天默沙東和輝瑞宣布其合作開(kāi)發(fā)SGLT抑制劑Ertugliflozin的安全性試驗(yàn)人數(shù)將翻倍到8000人,升級(jí)為療效試驗(yàn)。

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加倍、再加倍:大型一期臨床試驗(yàn)數(shù)目劇增

今天《Nat. Rev. Drug Discov.》發(fā)表一篇文章討論現(xiàn)在迅速增加的大型腫瘤一期臨床試驗(yàn)數(shù)量。據(jù)統(tǒng)計(jì),現(xiàn)在有至少5個(gè)一期臨床試驗(yàn)招募病人超過(guò)1000人,有40個(gè)臨床試驗(yàn)可以用來(lái)作為申請(qǐng)上市的證據(jù)。自2011年來(lái)超過(guò)200人(超級(jí)一期臨床目前的定義)的一期臨床數(shù)目翻了一番。

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為什么檢查點(diǎn)抑制劑如此難以超越?

正在進(jìn)行的ASCO年會(huì)報(bào)道了大量新數(shù)據(jù),有近6000個(gè)摘要。但是除少數(shù)特例外,無(wú)論從患者、醫(yī)生,還是制藥企業(yè)、副總統(tǒng)的角度看,檢查點(diǎn)抑制劑是當(dāng)今腫瘤治療和新藥開(kāi)發(fā)的絕對(duì)主角。

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2016 ASCO開(kāi)幕:免疫療法與精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)為主旋律

今天2016 ASCO在芝加哥開(kāi)幕。這個(gè)三萬(wàn)人參加的超級(jí)大會(huì)將有近6000摘要,所以會(huì)有大量新數(shù)據(jù)報(bào)道。免疫療法和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)將是兩個(gè)主旋律,這二者的結(jié)合被認(rèn)為是腫瘤治療的未來(lái)。

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Zinbryta、Zenapax對(duì)比分析:看達(dá)利珠單抗老藥新用如何創(chuàng)新

2016年5月30日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)百健/艾伯維合作開(kāi)發(fā)的Zinbryta(達(dá)利珠單抗)用于復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥。達(dá)利珠單抗并不是一種新藥,1997年羅氏開(kāi)發(fā)的達(dá)利珠單抗以商品名Zenapax上市,用于器官移植的免疫制劑。

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發(fā)光的不全是金子:收購(gòu)的煩惱

今天BioMarin宣布將撤回其杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥(DMD)藥物Kyndrisa (drisapersen)在歐洲的上市申請(qǐng),并將停止三個(gè)相關(guān)跟進(jìn)藥物BMN044, BMN045和BMN053的開(kāi)發(fā)。Drisapersen原來(lái)是Prosensa和葛蘭素共同開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品,在一個(gè)186人參與的三期臨床失敗后,BioMarin以6.85億美元收購(gòu)了改產(chǎn)品。

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ASCO與鋼鐵料理

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ASCO與鋼鐵料理

這和新藥的開(kāi)發(fā)有很大相似之處,這個(gè)關(guān)鍵食材好比一個(gè)機(jī)理的臨床概念驗(yàn)證,而根據(jù)食材設(shè)計(jì)菜肴則和根據(jù)藥物設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)更加類(lèi)似。

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美國(guó)發(fā)現(xiàn)首例mcr-1多粘菌素耐藥感染

最近美國(guó)報(bào)道了一例對(duì)多粘菌素耐藥的尿路感染患者。這種細(xì)菌耐藥是因?yàn)橘|(zhì)體被一段叫做mcr-1的基因感染,而這種變異很容易在細(xì)菌中傳播,所以這個(gè)病例令人擔(dān)憂。據(jù)說(shuō)這是美國(guó)第一例mcr-1耐藥菌病例。多粘菌素被稱(chēng)作抗生素最后防線,尤其對(duì)革蘭氏陰性菌感染。

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葛蘭素終止Ionis合作開(kāi)發(fā)項(xiàng)目

今天葛蘭素宣布將停止繼續(xù)開(kāi)發(fā)其合作伙伴Ionis的RNA藥物IONIS-TTRrx用于transthyretin(TTR,一種轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白)淀粉樣變性,原因是在另一個(gè)叫做NEURO-TTR的三期臨床實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)少數(shù)病人(不超過(guò)5人)有血小板嚴(yán)重下降副作用。

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FDA專(zhuān)家組高票支持基礎(chǔ)胰島素/GLP激動(dòng)劑組合

繼前天以16:0支持諾和諾德IDegLira,今天FDA專(zhuān)家組再次以12:2高票支持賽諾菲的同類(lèi)藥物iGlarLixi。兩個(gè)反對(duì)票是因?yàn)閷?duì)注射用針的顧慮。

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新藥研發(fā)成功率開(kāi)始回升

今天《Nat. Rev. Drug Discov.》發(fā)表一篇麥肯錫分析家撰寫(xiě)的一篇文章,回顧1996-2014這近20年間新藥研發(fā)成功率的變化。從1996至2011年,新藥研發(fā)成功率逐年穩(wěn)步下降,2008-2011年三年平均成功率是1996-1999三年平均成功率的一半不到(7.5%對(duì)16.4%),但自2011年后開(kāi)始反彈,現(xiàn)在已高于2000年時(shí)的成功率。

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Entresto (LCZ696)獲得美國(guó)、歐盟心衰新指南的Class I類(lèi)推薦

心臟衰竭危機(jī)全球6000萬(wàn)人的生命,是65歲以上人群住院治療的主要原因。其中大約一半的心衰患者心臟射血分?jǐn)?shù)降低,這意味著心臟沒(méi)有足夠的力量收縮,并不能泵出足夠的血流供應(yīng)人體。

 

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灰色中的紅點(diǎn):Naurex舊部獲6500萬(wàn)風(fēng)投

今天由Naurex舊部組建的Aptinyx宣布獲得6500萬(wàn)美元A輪風(fēng)投支持。Naurex去年被艾爾建以5.6億美元收購(gòu),但艾爾建并未收購(gòu)他們NMDA受體調(diào)控這個(gè)技術(shù)平臺(tái)。

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