• 關(guān)于藥源
• 信息中心
  • 《美國發(fā)明法案》施行后的四種專利無效程序
  • 首仿的優(yōu)勢在哪里？
  • 美國FDA常用數(shù)據(jù)庫介紹
  • 《藥源快訊》
  • 《藥源生物制藥研討會》
  • 《新藥研發(fā)簡介系列》
• 聯(lián)系我們
• 招聘信息
• 廣告服務(wù)
• 登錄
• 注冊
• 鏡像站點
• 舊網(wǎng)站

• 首頁
• 要聞點評
• 人物簡介
• 制藥工業(yè)
• 制藥企業(yè)
• 抗腫瘤藥
• 生物仿制藥
• 孤兒藥
• 藥物化學(xué)
• 新藥研發(fā)
• 制藥常識
• 推薦技術(shù)
• 精神疾病
• 感染疾病
• 免疫疾病
• 心血管疾病
• 養(yǎng)生保健
• 糖尿病減肥
• 知識產(chǎn)權(quán)
• 政策法規(guī)
• 熱門話題
• 文獻綜合

  ADC被稱作魔法子彈，意思是接上抗體后的化療藥物可以準確殺傷目標細胞。但這是基于抗體如果能特異性 […]

被稱作魔法子彈的ADC近幾年風(fēng)光無限，這類藥物的設(shè)計思路很清楚，就是利用抗原與抗體的高特異結(jié)合能力將毒素選擇性 […]

隨著大量ADC藥物進入臨床，關(guān)于這類藥物工作機制的討論也在加深。根據(jù)設(shè)計、ADC因為可以在抗原表達細胞優(yōu)先內(nèi)化并釋放所攜帶毒素，因此選擇性殺傷抗原表達細胞。因為目前ADC抗原基本都是腫瘤相關(guān)抗原，因此腫瘤細胞可以被選擇性殺傷、從而擴大毒素的治療窗口。雖然很多ADC藥物的確增加了毒素的治療窗口，但一個與設(shè)計原理不太相符的現(xiàn)象也引起大家注意。

雖然Enhertu的出現(xiàn)后讓ADC成為一個熱門領(lǐng)域，但多數(shù)上市ADC藥物還只是小眾產(chǎn)品、更有大量ADC藥物在臨床試驗中因為毒性太大或療效不足而失敗。

最近各大藥廠先后公布第四季度財報，產(chǎn)品線調(diào)整也公之于眾。

上周的ASCO-GI年會上安斯泰來公布了其Claudin18.2抗體Zolbetuximab在一個晚期胃癌/GEJ的三期臨床試驗結(jié)果。

今天FDA通過加速審批（AA）通道批準了百健和衛(wèi)材的粉狀蛋白抗體Lecanemab

搖搖晃晃的2022終于成為歷史，在新冠肆虐、生物制藥下行周期的雙重壓力下制藥工業(yè)經(jīng)歷了不平凡的一年。

今天武田宣布將以40億美元首付加20億美元里程金收購Nimbus子公司Nimbus Lakshmi，獲得其Tyk2抑制劑NDI-034858。’858最近在2b期臨床試驗達到PASI-75優(yōu)于安慰劑的一級終點、現(xiàn)在準備開始三期臨床研究，這個資產(chǎn)另有SLE、銀屑關(guān)節(jié)炎等適應(yīng)癥在臨床試驗中。因為這個化合物選擇性很好所以據(jù)稱有望成為Tyk2抑制劑家族的BIC。

新冠（COVID19）是由SARS-CoV2病毒感染引起的疾病

小分子藥物雖然為制藥工業(yè)立下過汗馬功勞但最近開始受到一些不公平待遇，比如今年美國的通脹縮減法案（IRA）給予大分子和小分子藥物在市場的自由定價時間不同

現(xiàn)代制藥工業(yè)開始于小分子藥物，小分子是制藥業(yè)歷史最為悠久的板塊。小分子藥物持續(xù)產(chǎn)出能力令人驚嘆、占所有上市藥物的90%，即使在基因療法、細胞療法、蛋白、RNA藥物大舉進攻的現(xiàn)在小分子藥物仍然是絕對主角，過去5年FDA批準的藥物中70-80%仍然是小分子藥物。

今天默沙東宣布將以2.5億美元獲得莫德納（MRNA）惡黑腫瘤疫苗mRNA-4157的合作開發(fā)權(quán)，兩家公司將共同承擔(dān)開發(fā)投入、共同分享商業(yè)收益。

Sharpless教授憑借點擊化學(xué)二度獲得諾貝爾化學(xué)獎和他以前在天大一個有關(guān)創(chuàng)新的講座在網(wǎng)上引起廣泛討論

今年諾貝爾化學(xué)獎授予美國Scripps研究所的K. Barry Sharpless教授、丹麥哥本哈根大學(xué)的Morten Meldal教授以及美國斯坦福大學(xué)的Carolyn R. Bertozzi教授

今天百健和衛(wèi)材宣布其粉狀蛋白抗體Lecanemab（曾用名BAN2401）在一個叫做CLARITY AD的三期臨床達到一級終點和主要二級終點。

有關(guān)me too、BIC、FIC策略的討論一直都有，在行業(yè)低谷的現(xiàn)在尤其熱烈。

剛剛結(jié)束的ESMO年會上安進公布了其Kras G12C抑制劑Lumakras在一個叫做Codebreak 200的三期臨床結(jié)果。

今天FDA批準了施貴寶的Tyk2別構(gòu)抑制劑Sotyktu用于治療中重度銀屑病，成為10年來首款口服銀屑病藥物。

今天美國FDA外部專家以7：2的較大優(yōu)勢支持Amylyx公司的ALS（治療肌萎縮側(cè)索硬化，漸凍癥）藥物AMX0035（苯丁酸鈉和牛磺酸二醇口服固定組分組合）的已有證據(jù)足以支持這個藥物上市用于ALS治療。AMX0035在一個二期臨床試驗中在標準療法背景上比安慰劑改善2.2分ALS評分、并延長4.8個月壽命。Amylyx新分析顯示如果考慮到24周后安慰劑患者也開始用藥，AMX0035可能延長9.7個月壽命。