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今天生物技術(shù)公司Galectin Therapeutics的NASH藥物、Galectin抑制劑GR-MD-02

今天的《科學(xué)》雜志發(fā)表一篇文章系統(tǒng)測量現(xiàn)在已經(jīng)上市的37個、和正在臨床開發(fā)的250個激酶抑制劑的激酶組選擇性。

今天著名生物技術(shù)投資人Bruce Booth發(fā)表博文回顧2017年制藥行業(yè)成績。盡管今年還剩一個月，但是FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了40個新分子藥物和2個CAR-T細(xì)胞療法。鑒于12月是批準(zhǔn)高峰月，今年很可能打破2015年45個的新藥記錄（除了情況特殊的1996年）。

今天《自然》雜志發(fā)表一篇編者按質(zhì)疑中藥標(biāo)準(zhǔn)、尤其是經(jīng)典名方不需臨床驗(yàn)證的政策。文章列舉90年代減肥中藥造成腎衰竭、最近馬兜鈴酸與肝癌的相關(guān)性研究等例子，指出中藥副作用需要嚴(yán)格定義。

今天輝瑞和德國默克宣布其PD-L1抗體Avelumab (商品名Bavencio)在一個叫做JAVELIN Gastric 300的三期臨床未能達(dá)到一級終點(diǎn)。這個國際多中心試驗(yàn)招募371位使用兩種療法復(fù)發(fā)的晚期胃癌患者，分別使用Bavencio和醫(yī)生選擇的化療療法。

今天以DNA編碼技術(shù)為核心的Ensemble宣布解散。這個由哈佛著名化學(xué)家、DEL技術(shù)的創(chuàng)始人之一David Liu教授創(chuàng)辦的公司當(dāng)年得到包括Flagship、Arch等生物技術(shù)風(fēng)投4000千萬美元支持，并先后與諾華、輝瑞、施貴寶達(dá)成戰(zhàn)略合作。今天仿制藥大佬梯瓦則宣布將裁員1萬員工、包括專科藥CEO和研發(fā)總監(jiān)。

這一期的《自然醫(yī)藥》發(fā)表一篇貝勒醫(yī)學(xué)院科學(xué)家發(fā)表的研究結(jié)果，作者發(fā)現(xiàn)一種由脂肪分泌、叫做asprosin的激素可以進(jìn)入中樞，

今天Endpoint News報道據(jù)統(tǒng)計(jì)2017年生物技術(shù)風(fēng)險投資打破了2015年的73億美元記錄，達(dá)到93億美元。

今天諾和諾德宣布將開始一個4500人、為期68周的三期臨床研究GLP激動劑索瑪魯肽的減肥療效，

今天羅氏旗下基因泰克宣布其PD-L1抗體atezolizumab (商品名Tecentriq)在一個非鱗狀非小細(xì)胞肺癌三期臨床在標(biāo)準(zhǔn)療法背景上顯著改善PFS。這個叫做IMpower150的三期臨床試驗(yàn)招募1202一線NSCLC患者，

今天FDA批準(zhǔn)了羅氏的雙特異抗體emicizumab (又名ACE910，商品名Hemlibra)，用于治療產(chǎn)生VIII因子抗體的A型血友病。

今天獨(dú)角獸生物技術(shù)公司Moderna宣布其治療性腫瘤疫苗mRNA-4157將與默沙東的PD-1抗體Keytruda聯(lián)用開始一期臨床。

今天FDA批準(zhǔn)了大塚制藥的Abilify MyCite（阿立哌唑芯片片劑）用于治療精神分裂、雙重人格障礙、重度抑郁。這個產(chǎn)品在阿立哌唑片劑中加入一個沙粒大小的電子芯片（由Proteus Digital Health公司生產(chǎn)）

借著免疫療法協(xié)會年會東風(fēng)，Cancer Research Institute（CRI）統(tǒng)計(jì)了現(xiàn)在PD-1藥物研發(fā)情況。除了已經(jīng)上市的5個PD-1藥物和正在臨床三期研究的三個，現(xiàn)在臨床、臨床前還有近160個PD-1藥物在開發(fā)中，其中9個已經(jīng)進(jìn)入二期臨床。CRI統(tǒng)計(jì)現(xiàn)在有1502個PD-1藥物臨床，其中1105個是組合療法試驗(yàn)。

今天Sage Therapeutics公布了其GABA受體調(diào)控劑brexanolone（別孕烯醇酮，又名SAGE-547）的產(chǎn)后抑郁三期臨床結(jié)果。

今天Five Prime公布了其CSF1R抗體cabiralizumab （FPA008）與Opdivo聯(lián)用的部分一期臨床結(jié)果。此組合在二線胰腺癌患者產(chǎn)生10%客觀應(yīng)答、6個月疾病控制率為13%。但43%的患者發(fā)生3-5級不良反應(yīng)，令投資者大失所望。今天FPRX股票下滑40%。

今天FDA在五月拒絕Therapeutic MD的止痛藥TX-004HR后宣布將受理其上市申請，因此放棄了對這個產(chǎn)品一年安全性數(shù)據(jù)的要求。

今天《自然藥物發(fā)現(xiàn)》雜志發(fā)表一篇由福泰科學(xué)家發(fā)表的一篇綜述文章，回顧過去20年（1996-2016）制藥工業(yè)追逐的生物機(jī)理與疾病。

今天NEJM發(fā)表了Ionis和百健的SMN2反譯RNA藥物Nusinersen（商品名SPINRAZA）和Avexis的SMN1基因療法AVXS-101在兒童脊髓性肌肉萎縮癥（SMA）的兩個臨床試驗(yàn)結(jié)果。Nusinersen已經(jīng)在美國上市，今天發(fā)表的是122名兒童參與的三期臨床結(jié)果。

這一期的《自然化學(xué)生物學(xué)》發(fā)表了一篇原葛蘭素科學(xué)家、現(xiàn)在北卡大學(xué)任教的Frye教授撰寫題為“Target class drug discovery”的文章，提出靶點(diǎn)為中心新藥研發(fā)最好不要每個靶點(diǎn)單打獨(dú)斗，而是對整個靶點(diǎn)家族進(jìn)行系統(tǒng)規(guī)劃。