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今天FDA專家組以10:0的壓倒優(yōu)勢(shì)支持諾華的CAR-T藥物CTL019（tisagenlecleucel-T）用于青少年晚期B細(xì)胞急性淋巴性白血病（r/rALL）治療。

今天美國(guó)生物技術(shù)公司Amicus宣布FDA在去年拒絕受理其罕見(jiàn)病Fabry氏癥藥物migalastat申請(qǐng)后少見(jiàn)地改變立場(chǎng)，準(zhǔn)備接受migalastat的上市申請(qǐng)。

這一期的《自然藥物發(fā)現(xiàn)》雜志發(fā)表一篇分析文章討論制藥公司應(yīng)該如何分配研發(fā)資源。

今天FDA批準(zhǔn)了Emmaus Life Sciences的L-谷氨酰胺粉劑（商品名Endari）用于控制5歲以上鐮刀細(xì)胞疾病（SCD）患者癥狀。

今天歐洲著名風(fēng)投公司Medexi牽頭投資3000萬(wàn)美元支持美國(guó)生物技術(shù)公司Diasome的肝靶向胰島素輔劑。這個(gè)所謂靶向肝臟遞送載體（HDV）可以直接加到已有胰島素成品中注射使用，令胰島素在肝臟富集。

今天默沙東宣布其多發(fā)性骨髓瘤（MM）三期臨床KN83、185和一期臨床KN023的多發(fā)性骨髓瘤組（Keytruda/雷納度安/地塞米松組合）將停止使用Keytruda。

今天葛蘭素與英國(guó)生物技術(shù)公司Exscientia簽訂合作意向，將利用Exscientia的人工智能（AI）技術(shù)平臺(tái)尋找高選擇性的新穎候選藥物。

今天默沙東公布了其CETP抑制劑Anacetrapib的REVEAL試驗(yàn)頂級(jí)分析結(jié)果。

今天羅氏更新了其血友病在研藥物Emicizumab兩個(gè)分別叫做HAVEN 1 和HAVEN 2的三期臨床數(shù)據(jù)。在成人和半成人參與的HAVEN 1中預(yù)防使用Emicizumab比即時(shí)使用旁路制劑降低87%出血風(fēng)險(xiǎn)，31周無(wú)出血事件患者比例分別為63%和5.6%。

今天諾華公布了其IL-1 beta抗體canakinumab (ACZ885，商品名Ilaris)在一個(gè)叫做CANTOS的三期臨床的頂級(jí)數(shù)據(jù)。

昨天Evaluate Pharma公布了最新新藥研發(fā)、銷售的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，過(guò)去10年平均上市一個(gè)新分子藥物的投入已經(jīng)達(dá)到40億美元。

今天FDA外部專家組以17：2支持諾和諾德GLP-1激動(dòng)劑利拉魯肽注射液標(biāo)簽擴(kuò)展到降低高風(fēng)險(xiǎn)糖尿病人心血管事件。這個(gè)決定是根據(jù)利拉魯肽的LEADER試驗(yàn)。

今天美國(guó)生物技術(shù)公司Clovis的PARP抑制劑rucaparib（商品名Rubraca）在一個(gè)叫做ARIEL3的三期臨床試驗(yàn)達(dá)到試驗(yàn)終點(diǎn)。

今天《STAT》記者Damian Garde寫(xiě)了一篇文章說(shuō)中國(guó)生物制藥正在成為世界新藥的一股強(qiáng)勁力量，將來(lái)會(huì)為世界發(fā)現(xiàn)新藥。

昨天默沙東宣布其PD-1抗體Keytruda的兩個(gè)多發(fā)性骨髓瘤（MM）三期臨床Keynote-183、185暫停招募病人，因?yàn)橛盟幗M死亡人數(shù)高于對(duì)照。雖然這不是叫停或終止，已經(jīng)入組的病人將繼續(xù)治療，但是Keytruda很少遇到的負(fù)面消息，昨天默沙東股票一度下滑3%。

今天強(qiáng)生在圣地亞哥召開(kāi)的ADA年會(huì)上公布了其SGLT2抑制劑坎格列凈的兩個(gè)重要三期臨床結(jié)果。這兩個(gè)分別叫做CANVAS和CANVAS-R的臨床試驗(yàn)招募超過(guò)1萬(wàn)糖尿病人。

今天FDA要求Endo制藥主動(dòng)撤市其緩釋氧化嗎啡制劑Opana ER，說(shuō)現(xiàn)在這個(gè)藥的收益已經(jīng)和風(fēng)險(xiǎn)不成比例。

今天的《科學(xué)》雜志報(bào)道了一篇有關(guān)是脂肪酸酰胺水解酶（FAAH）抑制劑BIA 10-2474選擇性研究結(jié)果。

今天瑞士生物技術(shù)公司ADC Therapeutics向國(guó)際惡性淋巴癌年會(huì)提交了一個(gè)關(guān)于其CD19 ADC藥物ADCT-402的一個(gè)一期臨床試驗(yàn)摘要。這個(gè)試驗(yàn)招募37位復(fù)發(fā)難治B細(xì)胞NHL患者，這些患者平均失敗3種現(xiàn)有療法。平均使用3輪ADCT-402產(chǎn)生44%應(yīng)答率，高劑量組應(yīng)答率為58%。其中一位患者完全應(yīng)答24周。

一年一度的ASCO已經(jīng)過(guò)半。這是制藥工業(yè)每年投入500億美元腫瘤藥物研發(fā)的一次綜合考試，也是未來(lái)千億以上腫瘤藥物市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者的競(jìng)選舞臺(tái)。