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今天葛蘭素的基因療法、ADA-SCID藥物Strimvelis在上市近一年后迎來(lái)第一位使用患者，這也是繼那位使用首個(gè)基因藥物Glybera患者之后第二位在臨床實(shí)驗(yàn)以外使用基因療法的患者。Strimvelis在~20位患者參與的臨床試驗(yàn)中無(wú)一人死亡，于去年5月在歐美上市。

自從祁廳長(zhǎng)自絕于人民我就琢磨這么一個(gè)有志青年、緝毒英雄咋就腐敗了呢？我這點(diǎn)政治覺(jué)悟肯定整不明白這個(gè)復(fù)雜過(guò)程，但這令我聯(lián)想到腫瘤問(wèn)題。

今天FDA批準(zhǔn)了阿斯列康的PD-L1抗體durvalumab （商品名Imfinzi ）用于二線晚期膀胱癌的治療

天著名博主Bruce Booth發(fā)表長(zhǎng)文討論計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)（CADD）過(guò)去40年在新藥開(kāi)發(fā)中的作用，得出結(jié)論說(shuō)CADD和其它技術(shù)一樣只是發(fā)現(xiàn)藥物的一個(gè)輔助工具。

在日前正在舉行的美國(guó)神經(jīng)學(xué)年會(huì)上Mitsubishi Tanabe公布了其ALS藥物Edaravone的一個(gè)三期臨床試驗(yàn)結(jié)果。在標(biāo)準(zhǔn)療法基礎(chǔ)上加入Edaravone顯著改善ALS患者綜合功能指標(biāo)ALSFRS-R（-5.0對(duì)-7.5），同時(shí)也改善運(yùn)動(dòng)、呼吸等局部功能。

今天法國(guó)生物技術(shù)公司Genfit宣布其NASH藥物elafibranor的三期臨床RESOVLE-IT招募病人速度緩慢。早期病人招募速度尚可，但晚期病人入組進(jìn)度低于預(yù)期。

本周的《科學(xué)》雜志發(fā)表一篇題為《化學(xué)登月計(jì)劃》（A moonshot for chemistry）的文章，介紹伊利諾伊大學(xué)Martin Burke教授的一個(gè)宏偉計(jì)劃。

今天谷歌旗下Verily宣布將與斯坦福、杜克大學(xué)合作開(kāi)始一個(gè)為期四年、招募1萬(wàn)志愿者的健康信息搜集、跟蹤試驗(yàn)。這個(gè)叫做基線計(jì)劃（Baseline Project）試驗(yàn)開(kāi)始時(shí)將檢測(cè)志愿者的多種血液、體液、糞便的各種指標(biāo)和基因信息，志愿者四年內(nèi)將跟蹤檢測(cè)5次。

今天英國(guó)生物技術(shù)公司Circassia宣布其免疫療法、多肽抗原混合物在一個(gè)治療塵螨過(guò)敏的二期臨床失敗，Circassia將放棄這個(gè)技術(shù)平臺(tái)而專注于從阿斯列康收購(gòu)的哮喘藥物開(kāi)發(fā)推廣。

今天FDA批準(zhǔn)了羅氏/諾華的VEGF抗體Lucentis（通用名ranibizumab）用于所有類型的糖尿病視網(wǎng)膜病變。

今天施貴寶宣布將其Tau抗體BMS986168以3億首付、4.1億里程金轉(zhuǎn)讓給百健，同時(shí)將杜氏營(yíng)養(yǎng)肌不良癥（DMD）藥物BMS986089以1.7億首付、2.1億里程金轉(zhuǎn)讓給羅氏。

今天FDA批準(zhǔn)了Neurocrine Biosciences的單氨轉(zhuǎn)運(yùn)酶抑制劑valbenazine（商品名Ingrezza）用于治療成人遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙（TD）。TD是精神分裂藥物常見(jiàn)的副作用，15-30%使用精神類藥物患者會(huì)有這個(gè)副作用，也有少數(shù)人有原發(fā)TD。

今天從耶魯大學(xué)成立的Biohaven宣布準(zhǔn)備IPO募資1億美元。Biohaven的主要資產(chǎn)是一個(gè)從施貴寶收購(gòu)的CGRP抗體和一個(gè)小分子色胺偏頭痛藥物

今天再生元的降脂藥evinacumab獲得FDA突破性藥物（BTD）地位

昨天FDA批準(zhǔn)了首個(gè)氘代藥物、梯瓦的氘代丁苯那嗪（商品名Austedo）用于治療亨廷頓舞蹈病。

正在進(jìn)行的AACR年會(huì)上報(bào)道了一些免疫療法的長(zhǎng)期生存數(shù)據(jù)，顯示一小部分幸運(yùn)病人即使得了晚期腫瘤也可能被免疫療法接近治愈。比如晚期非小細(xì)胞肺癌使用施貴寶的PD-1抗體Opdivo五年存活率達(dá)到16%，而免疫療法之前的生存率低于5%。晚期惡黑患者使用Opdivo/CTLA4抗體Yervoy組合兩年存活率達(dá)到64%，雖然副作用也較為嚴(yán)重。Kite的CAR-T療法在晚期淋巴瘤也顯示持久的應(yīng)答。

今天默沙東和Incyte宣布將擴(kuò)大二者在PD-1抗體Keytruda和IDO抑制劑Epacadostat的臨床合作。在此之前兩個(gè)公司已經(jīng)完成一個(gè)62人的一期臨床（ECHO-202）并開(kāi)始了一個(gè)三期臨床

昨天FDA批準(zhǔn)了羅氏CD20抗體、多發(fā)性硬化癥（MS）藥物ocrelizumab 用于治療復(fù)發(fā)性(RRMS)和原發(fā)進(jìn)展性（PPMS）硬化癥

今天FDA批準(zhǔn)了再生元/賽諾菲的IL-4/IL-13抗體dupilumab（商品名Dupixent）用于治療中重度濕疹。在三期臨床中Dupixent與激素聯(lián)用16周比單獨(dú)使用激素減少近30%（58%對(duì)29%）的嚴(yán)重皮膚瘙癢。

今天FDA批準(zhǔn)了Tesaro的PARP抑制劑niraparib（商品名Zejula）用于卵巢癌的維持療法。這是第三個(gè)上市的PARP抑制劑，此前阿斯利康的同類藥物L(fēng)ynparza和Clovis的Rubraca已經(jīng)上市用于BRCA變異復(fù)發(fā)卵巢癌的治療。