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昨天FDA批準了施貴寶PD-1藥物Opdivo與鉑類藥物聯(lián)合用于NSCLC的手術(shù)前治療，無論PD-L1水平。

今天美國生物技術(shù)公司Intellia與合作者再生元公布了ATTR基因編輯療法NTLA-2001 的第二個臨床試驗結(jié)果，共9位患者接受了一次輸入。

過去一年無論美國納斯達克上市的國際生物制藥企業(yè)還是香港上市國內(nèi)企業(yè)都面臨較大估值回落，很多人擔心生物制藥可能遇到了結(jié)構(gòu)性問題

今天中樞神經(jīng)藥物頭部企業(yè)之一Yumanity宣布裁員60%，并尋求更多生存策略、包括反向并購或直接被收購。Yumanity由原Onyx CEO Tony Coles和麻省理工學院Susan Lindquist教授等人在2014年創(chuàng)立、曾入選2015年度FiercePharma 15，短短幾年獲得賽諾菲、百健、和默沙東等大藥廠不同形式的支持。

今天Sage和百健宣布其GABA受體調(diào)控劑Zuranolone在一個叫做CORAL的三期臨床達到一級終點。

今天FDA專家組討論禮來/信達PD-1抗體sintilimab作為NSCLC一線療法與化療聯(lián)用在美國的上市申請，共討論三個問題。

今天Rivus宣布其二硝基苯酚（DNP）前藥HU6在一個脂肪肝二期臨床達到一級終點。這個試驗招募80位脂肪肝肥胖患者，比較三個劑量的HU6和安慰劑對肝脂肪含量的影響。用藥61天，三個劑量的HU6比安慰劑都顯著降低肝脂肪（33%、43%、40%）。高劑量組比安

上周鹽野義公布了其3CL抑制劑S-217622一個新冠二/三期臨床試驗的二期臨床部分數(shù)據(jù)和化學結(jié)構(gòu)。

今天晚些時候美國總統(tǒng)拜登將宣布重新啟動腫瘤登月計劃。這個2.0版本有三個主要目標，即25年內(nèi)將腫瘤死亡率降低50%、改善腫瘤患者及家屬的治療體驗、把腫瘤變成一個完全不同的疾病

今天Immunocore宣布其TCR雙抗療法Tebentafusp-tebn（商品名Kimmtrak）獲得FDA批準用于治療HLA-A*02:01陽性晚期葡萄膜黑色素瘤。這個批準是根據(jù)一個叫做IMCgp100-202 的三期臨床結(jié)果

今天C&EN News發(fā)表一篇文章回顧輝瑞藥物化學家發(fā)明首款口服抗新冠藥物Paxlovid的發(fā)明過程。

今天是2022年JPM年會的第一天，多家大藥企與開發(fā)前沿技術(shù)、主要是核酸和細胞療法的生物技術(shù)企業(yè)達成戰(zhàn)略合作意向。其中輝瑞以首付3億、宗旨13.5億美金與基因編輯企業(yè)Beam達成4年合作協(xié)議，

昨天美國生物技術(shù)公司Aligos宣布將終止其主打產(chǎn)品、降乙肝表面抗原（HBsAg）核酸藥物ALG-010133的臨床開發(fā)。

今天一位叫做Maxx Chatsko的投資人分析了18家市值超過1000億美元的制藥廠從達到這個市值起到去年九月的投資總回報（股值+分紅）

2021年是生物制藥相對慘淡的一年，除了新冠之外改變標準療法的重要進展有限。雖然新藥研發(fā)在微觀層面以不可預測聞名

2021年FDA批準50 款新藥，繼續(xù)保持遠高于歷史平均水平的產(chǎn)出

今年初《自然催化》雜志發(fā)表一篇中國科學家有關胺催化Suzuki反應的發(fā)現(xiàn)，因為這個反應通常需要過渡金屬鈀的催化、所以文章發(fā)表后就引起不少專家質(zhì)疑。

今天FDA通過緊急使用通道批準了輝瑞的口服小分子抗新冠病毒藥物Paxlovid用于12歲以上、體重88磅以上輕度新冠患者的治療。患者需要在出現(xiàn)癥狀5天內(nèi)開始使用，一個療程為5天，共30片。

今天賽諾菲宣布將以10億美元首付、2.25億潛在里程金收購Amunix的抗體屏蔽技術(shù)平臺包括Pro-XTENTM, XPAT?, 和XPACTM 的使用權(quán)。

今年年初我們曾做出2021年的10大預測，現(xiàn)在年底了來回顧一下當初的預測有多少實現(xiàn)了、有哪些完全離譜