• 關(guān)于藥源
• 信息中心
  • 《美國發(fā)明法案》施行后的四種專利無效程序
  • 首仿的優(yōu)勢在哪里？
  • 美國FDA常用數(shù)據(jù)庫介紹
  • 《藥源快訊》
  • 《藥源生物制藥研討會》
  • 《新藥研發(fā)簡介系列》
• 聯(lián)系我們
• 招聘信息
• 廣告服務(wù)
• 登錄
• 注冊
• 鏡像站點
• 舊網(wǎng)站

• 首頁
• 要聞點評
• 人物簡介
• 制藥工業(yè)
• 制藥企業(yè)
• 抗腫瘤藥
• 生物仿制藥
• 孤兒藥
• 藥物化學(xué)
• 新藥研發(fā)
• 制藥常識
• 推薦技術(shù)
• 精神疾病
• 感染疾病
• 免疫疾病
• 心血管疾病
• 養(yǎng)生保健
• 糖尿病減肥
• 知識產(chǎn)權(quán)
• 政策法規(guī)
• 熱門話題
• 文獻綜合

這周是感恩節(jié)，所以生物技術(shù)創(chuàng)新節(jié)奏有所放緩，今天咱們就聊點一般性問題。昨天Dalfampridine的故事令我琢磨現(xiàn)在主流研發(fā)模式是否存在誤區(qū)。

今天生物技術(shù)公司Acorda宣布其鉀離子通道阻斷劑Dalfampridine（商品名Ampyra）在一個中風(fēng)試驗中因療效不佳而終止開發(fā)。

禮來前一陣曾宣布將在下周感恩節(jié)后公布其阿爾茨海默病（AD）藥物Solanezumab（sola）第三個三期臨床EXPEDITION3（Exp3）的結(jié)果。

：最近吉利德多個臨床試驗連續(xù)失敗，從乙肝藥物TLR7激動劑GS-9620到NASH藥物simtuzumab；從鈉電流調(diào)控劑eleclazine到MMP9抑制劑GS-5745，

今天生物技術(shù)公司Corbus宣布其二型大麻受體（CB2）激動劑resunab在一個彌漫性系統(tǒng)硬皮病二期臨床顯示療效。用一個叫做CRISS指標衡量，患者使用12周resunab比使用4周安慰劑加8周resunab多改善33%，而20%改善被認為是有治療價值，

最近施貴寶開始了一個用PD-1抗體Opdivo治療敗血癥的臨床研究，這代表PD-1抗體從腫瘤向其它適應(yīng)癥擴張的開始。除了Opdivo，施貴寶還有另外兩個敗血癥資產(chǎn)BMS-986189、BMS-936559。

天施貴寶宣布將出資1億美元收購日本生物技術(shù)公司Nitto針對熱休克蛋白47的siRNA系列藥物，包括已經(jīng)進入臨床1b階段研究的ND-L02-s0201。

今天Medicines Company宣布將停止其二號心血管藥物、變異Apo-A1/磷酸酯組合MDCO-216的臨床開發(fā)，而將集中精力和資源開發(fā)其頭號心血管藥物、siRNA藥物PCSK9si。

今天Ionis和百健的SMN2反譯RNA藥物Nusinersen（商品名SPINRAZA）在第二個兒童脊髓性肌肉萎縮癥（SMA）的三期臨床中期分析顯示達到試驗一級終點。

一年一度的美國血液病協(xié)會年會的會議摘要今天公布，結(jié)果因為有多家企業(yè)的在研藥物有不利數(shù)據(jù)首次公開造成股票下跌。

今天FDA在其網(wǎng)站公布了對Cempra的大環(huán)內(nèi)酯抗生素solithromycin安全性的質(zhì)疑。FDA認為雖然solithromycin在社區(qū)肺炎臨床試驗中顯示和比較莫西沙星的非劣性，

今天輝瑞宣布將終止其PCSK9抗體bococizumab的開發(fā)，正在進行的兩個三期臨床SPIRE1和SPIRE2將停止，雖然這兩個臨床已經(jīng)完成病人招募（共27000人，完成招募就是大工程）。

今天羅氏宣布將以500萬美元的白菜價將其PI3K抑制劑GDC-0084轉(zhuǎn)讓給澳大利亞生物技術(shù)公司Novogen。這個產(chǎn)品已經(jīng)完成了一個一期臨床并會很快開始二期。

今天日本制藥企業(yè)安斯泰來宣布將以4.6億美元首付、9.6億潛在里程金收購德國生物技術(shù)公司Ganymed。Ganymed的核心資產(chǎn)Claudin18.2抗體IMAB362曾是今年ASCO的最大黑馬。在胃癌二期試驗中比標準化療顯著延長生存期（13.2 對8.4 個月），

今天阿斯列康免疫療法PD-L1抗體durvalumab與CTLA4抗體tremelimumab組合在兩個頭頸癌臨床試驗中發(fā)生病人出血事件，F(xiàn)DA因此部分叫停這兩個分別叫做KESTREL 和EAGLE的臨床試驗，即停止招募新病人但已招募病人繼續(xù)。

今天美國生物技術(shù)公司Dipexium宣布其多肽抗生素Locilex （0.8% pexiganan 軟膏）在兩個糖尿病足病三期臨床失敗，但具體數(shù)據(jù)沒有公布。

今天Aduro Biotech宣布其李斯特細菌平臺（LADD）因有病人感染李斯特菌而被FDA叫停，Aduro將暫時停止招募新病人，但已入組病人將繼續(xù)（除了那個感染患者）。

從化學(xué)角度看，生物過程簡直精妙得無法想象。但是化學(xué)家在膜拜生物神之前應(yīng)該想到世界上很多其它東西也很復(fù)雜

今天吉利德科學(xué)公布了其ASK1抑制劑selonsertib（GS4997）的三個二期臨床結(jié)果。這個化合物在肺動脈高血壓和糖尿病腎病的二期臨床徹底失敗，但在一個72人的NASH二期臨床顯示一定療效信號。

昨天FDA批準了羅氏的PD-L1抗體Tecentriq（通用名atezolizumab）用于所有化療、靶向療法失敗的二線肺癌治療，并不受PD-L1水平限制。