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昨天FDA內(nèi)分泌與代謝藥物專家組以12票支持、11反對(duì)的微弱優(yōu)勢(shì)支持禮來(lái)和BI的SGLT2抑制劑Jardiance降低心血管死亡標(biāo)的簽擴(kuò)展。FDA將在今年9月做出最后裁決。現(xiàn)在所有的糖尿病藥物都是根據(jù)降糖療效批準(zhǔn)。

今天Bloomberg發(fā)表一篇文章討論吉利德科學(xué)可能收購(gòu)的公司。吉利德是現(xiàn)金儲(chǔ)備第二多的制藥公司，有210億美元在手。去年在丙肝藥物銷售近200億美元時(shí)新增100億美元債務(wù)，專家普遍認(rèn)為是為了收購(gòu)某個(gè)中型企業(yè)。

今天GW Pharma宣布其大麻二酚（CBD）液體制劑Epidiolex在一個(gè)叫做Lennox-Gastaut癥（LGS）的罕見(jiàn)兒童病的三期臨床試驗(yàn)中顯示積極療效。

今天Incyte的IDO1抑制劑Epacadostat和默沙東的PD-1抗體Keytruda組合作為一線療法治療晚期黑色素瘤的三期臨床試驗(yàn)正式開(kāi)始。這個(gè)叫做ECHO301的試驗(yàn)準(zhǔn)備招募600病人，按病人PD-L1表達(dá)和BRAF變異分成多組，一級(jí)終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期。

據(jù)昨天《紐約時(shí)報(bào)》報(bào)道到目前為止，美國(guó)大選中制藥企業(yè)員工對(duì)民主黨候選人希拉里的支持遠(yuǎn)遠(yuǎn)強(qiáng)于共和黨候選人川普。

上周《Business Insiders》發(fā)表了一篇文章討論80年代默沙東和現(xiàn)在艾爾健模式。在傳奇CEO Vagelos帶領(lǐng)下，80年代默沙東把科學(xué)研究作為企業(yè)首要目標(biāo)，利潤(rùn)、股票價(jià)格、股東收益都是結(jié)果而不是公司運(yùn)作的主要?jiǎng)恿Αagelos說(shuō)他從來(lái)沒(méi)把賺錢作為目標(biāo)，即使成為CEO、尤其成為CEO，甚至拒絕和投資者見(jiàn)面。

今天默沙東宣布其PD-1抗體Keytruda作為一線藥物在一個(gè)非小細(xì)胞肺癌三期臨床試驗(yàn)中和標(biāo)準(zhǔn)療法、以鉑類化療藥物為核心的組合比顯著延長(zhǎng)PD-L1高表達(dá)（>50%）患者的無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期，試驗(yàn)因此提前終止。

登月和尋找MH370都是高度復(fù)雜的工作，但需要不同的策略。那么作為世界上最復(fù)雜工作之一的新藥開(kāi)發(fā)是應(yīng)該采用更像登月還是更像尋找MH370的策略？這個(gè)問(wèn)題和先有雞還是先有蛋、人之初性本善還是性本惡這樣問(wèn)題一樣，反映了提問(wèn)者對(duì)一個(gè)復(fù)雜過(guò)程的簡(jiǎn)單化理解。

今天禮來(lái)和BI宣布其二型糖尿病藥物，SGLT2抑制劑Jardiance除了顯示心血管收益外，還緩解腎功能障礙。

諾和諾德今晚將在正在新奧爾良召開(kāi)的美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)年會(huì)上公布其GLP-1激動(dòng)劑利拉魯肽注射液的心血管收益三期臨床結(jié)果，但這個(gè)名為L(zhǎng)EADER的試驗(yàn)結(jié)果已經(jīng)發(fā)表在今天的NEJM。9340高風(fēng)險(xiǎn)心血管并發(fā)癥糖尿病人分別使用1.8毫克利拉魯肽和安慰劑，平均跟蹤時(shí)間為3.8年。

今天《Nat. Rev. Drug Discov.》發(fā)表一篇麥肯錫分析家撰寫的一篇文章，回顧1996-2014這近20年間新藥研發(fā)成功率的變化。從1996至2011年，新藥研發(fā)成功率逐年穩(wěn)步下降，2008-2011年三年平均成功率是1996-1999三年平均成功率的一半不到（7.5%對(duì)16.4%），但自2011年后開(kāi)始反彈，現(xiàn)在已高于2000年時(shí)的成功率。

今天諾華宣布將開(kāi)始心衰藥物Entresto的一組龐大臨床試驗(yàn)。今后5年內(nèi)諾華將進(jìn)行涉及50多個(gè)國(guó)家的40個(gè)臨床試驗(yàn)。

今天英國(guó)藥價(jià)監(jiān)督機(jī)構(gòu)NICE宣布將不支持施貴寶的PD-1抑制劑Opdivo作為晚期非小細(xì)胞肺癌的二線藥物，因?yàn)槠鋬r(jià)值與價(jià)格不匹配。施貴寶提出多個(gè)價(jià)格方案，包括使用一年后免費(fèi)，但NICE認(rèn)為紫杉醇或BI的多激酶抑制劑nintedanib性價(jià)比更合理。

據(jù)報(bào)道西方首個(gè)基因療法，荷蘭UniQure生產(chǎn)的超級(jí)罕見(jiàn)病脂蛋白酯酶缺乏癥藥物Glybera自2012年上市以來(lái)只售出一支。一位43歲病人使用Glybera后成功控制了脂代謝異常，但只有這一位客戶顯然無(wú)法支持這個(gè)產(chǎn)品。UniQure已把該產(chǎn)品轉(zhuǎn)賣給一家意大利藥廠。UniQure的名字意指基因療法一勞永逸，但現(xiàn)在成治療一例就沒(méi)有銷售了。

2016年4月23日，第八屆藥源年會(huì)在伊利諾伊大學(xué)芝加哥分校召開(kāi)。兩個(gè)成功發(fā)現(xiàn)上市新藥的大學(xué)教授，埃默里大學(xué)的Dennis Liotta和UCLA的Michael Jung分別介紹了他們發(fā)現(xiàn)艾滋病藥物Emtricitabine和前列腺癌藥物Enzalutamide的有趣歷程和現(xiàn)在的科研項(xiàng)目。

這屆AACR有2萬(wàn)多人參加，共6000多篇文章。報(bào)告分成主題講演、大牛秀、大會(huì)、小會(huì)、墻報(bào)等部分，要想所有都看到?jīng)]有可能。從我走馬觀花的看腫瘤研究分以下幾個(gè)陣營(yíng)。

本周最重要的新聞事件應(yīng)該算是輝瑞收購(gòu)艾爾建計(jì)劃被美國(guó)財(cái)政部新政策終止。去年11月輝瑞宣布將被艾爾建收購(gòu)（實(shí)際是前者收購(gòu)后者），成為世界第一大藥廠。這個(gè)收購(gòu)如果最后成功將成為制藥工業(yè)史上最大的收購(gòu)，總值高達(dá)1600億美元。

今天FDA專家組17：0壓倒優(yōu)勢(shì)支持Intercept的Obeticholic acid(OCA)用于治療原發(fā)性膽汁性肝硬化（primary biliary cirrhosis，PBC）。這個(gè)決定主要根據(jù)OCA對(duì)一個(gè)血液指標(biāo)堿磷酸酶（APL）的改善，而不是對(duì)PBC本身的改善。

這個(gè)周末連續(xù)公布了幾個(gè)重要的大型臨床試驗(yàn)結(jié)果。HOPE-3研究降壓藥和降脂藥對(duì)中等風(fēng)險(xiǎn)患者一級(jí)心血管事件的預(yù)防療效。結(jié)果這些中等風(fēng)險(xiǎn)病人（有風(fēng)險(xiǎn)因素但沒(méi)有心血管疾病史）他汀降脂藥瑞舒伐他汀把LDL從128降至94毫克/dL，

今天美國(guó)生物技術(shù)公司Portola的口服抗凝藥、Xa因子抑制劑betrixaban在一個(gè)三期臨床中的部分人群未能擊敗標(biāo)準(zhǔn)療法。這個(gè)叫做APEX的三期臨床共有7513位病人參加，比較口服betrixaban和注射小分子肝素enoxaparin在急性高危病人預(yù)防靜脈栓塞、肺栓塞的療效。