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一個(gè)藥物在三期臨床能像Opdivo、Entresto那樣顯著改善標(biāo)準(zhǔn)療法是個(gè)相對罕見的事情，但這樣的三期臨床卻是價(jià)格不菲、而且涉及病人的生命問題，所以廠家都會在相對便宜、只有動物參與的臨床前仔細(xì)遴選進(jìn)入臨床的化合物。

今天《自然新藥發(fā)現(xiàn)》發(fā)表了一篇由Axel Hoos撰寫的免疫療法綜述。Axel Hoos曾經(jīng)主持了施貴寶免疫療法的臨床開發(fā)，在葛蘭素放棄腫瘤業(yè)務(wù)又想重返腫瘤后被挖到葛蘭素。

今天百健多發(fā)性硬皮化癥藥物Tecfidera的歐洲專利被暫時(shí)撤銷。這個(gè)EP2137537號專利保護(hù)Tecfidera每天480毫克的使用劑量，本來應(yīng)該2028年到期。

今天愛爾蘭小藥廠Amarin與FDA在他們的魚油產(chǎn)品Vascepa標(biāo)簽外推廣達(dá)成和解。FDA將不會上訴去年8月法庭做出的Amarin有權(quán)標(biāo)簽外推廣的決定，但Amarin必須保證推廣內(nèi)容真實(shí)、不會誤導(dǎo)醫(yī)生。Vascepa已被FDA批準(zhǔn)用于降低脂三醇，但只能用于脂三醇高于500mg/dL的病人。

發(fā)現(xiàn)新藥很難已經(jīng)是老生常談。一片藥其貌不揚(yáng)，絕大多數(shù)人甚至不知道一個(gè)藥的準(zhǔn)確標(biāo)簽和臨床試驗(yàn)簡歷，更不可能理解發(fā)現(xiàn)過程的艱辛。即使業(yè)內(nèi)人士如果沒有多年經(jīng)驗(yàn)也未必能真正體會到這個(gè)行業(yè)的艱難。

今天的《科學(xué)-轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志發(fā)表一篇由華人免疫大牛鄒偉平、陳列平教授和斯隆的Wolchok教授撰寫的一篇關(guān)于目前PD-1信號通路在抗癌領(lǐng)域研究的綜述。

據(jù)今天《The Guardian》發(fā)表的文章報(bào)道，今年一月造成一人死亡、四人腦損傷的脂肪酸酰胺水解酶（FAAH）抑制劑BIA 10-2474在臨床前曾導(dǎo)致若干實(shí)驗(yàn)犬的死亡和神經(jīng)損傷。

今天阿斯利康宣布其CTLA4抗體tremelimumab在一個(gè)間皮瘤的二期臨床試驗(yàn)失利。

最近李克強(qiáng)總理部署的新藥產(chǎn)業(yè)升級計(jì)劃中把發(fā)展中藥作為一個(gè)重要部分，上周首個(gè)國家級中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃正式頒布，計(jì)劃在2020年實(shí)現(xiàn)人人享有中醫(yī)藥服務(wù)。

今天著名生物技術(shù)投資人Bruce Booth在福布斯發(fā)布文章分析過去3年上市的生物技術(shù)公司表現(xiàn)。

今天國務(wù)院總理李克強(qiáng)主持召開會議，部署醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級。主要戰(zhàn)略目標(biāo)包括加快腫瘤、糖尿病、心腦血管、以及重大罕見病的新藥研發(fā)；提高藥物質(zhì)量、完善安全性評價(jià)體系；加快重要藥物審批；建造醫(yī)藥流通網(wǎng)絡(luò)；發(fā)展中醫(yī)藥等。

昨天諾華宣布和兩個(gè)主要健康保險(xiǎn)公司Cigna和Aetna簽署其心衰藥物Entresto的支付協(xié)議。

最近制藥界有兩個(gè)熱議的話題。一個(gè)是奧巴馬總統(tǒng)的抗癌登月計(jì)劃。另一個(gè)熱門話題是藥品如何定價(jià)的問題。今天咱們就講講阿波羅登月計(jì)劃中幾個(gè)不太廣為人知、與新藥研發(fā)有一定關(guān)系的故事。

今天的JAMA發(fā)表一篇文章統(tǒng)計(jì)當(dāng)今美國十大致死因素。對于男性前十名依次是缺血性心臟病（20.3%）、阿爾茨海默病（8.3%）、肺癌（7.4%）、COPD（5.8%）、腦中風(fēng)（5.0%）、下呼吸道感染（3.0%）、糖尿病（2.8%）、前列腺癌（2.8%）、慢性腎衰竭（2.7%）、結(jié)直腸癌（2.6%）。

新藥研發(fā)中藥物的作用機(jī)制對研發(fā)者十分重要，著名的Sabry法則指出未知機(jī)理的藥物臨床開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高于現(xiàn)在制藥工業(yè)的承受極限，Needleman的新藥研發(fā)十誡中也指出藥理必須知道藥的機(jī)理。

昨天約翰霍普金斯大學(xué)的科學(xué)家宣布一個(gè)叫做Omigapil （又名TCH346 或 CGP3466）的老藥可以和氯胺酮（俗稱K粉）一樣在大鼠抑郁模型快速起效。

今天《Nat. Rev. Drug Discovery》發(fā)表一篇由阿斯列康篩選部門副總Steve Rees牽頭發(fā)表的文章，題為“Towards a hit for every target”。作者認(rèn)為高通量篩選成為發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)物主流25年后的今天，篩選技術(shù)已經(jīng)開始從隨機(jī)向理性過渡。

新藥研發(fā)投入前輕厚重，最后的三期臨床試驗(yàn)投入有時(shí)比整個(gè)前期的投入總和還多。所以有些人提出新藥項(xiàng)目應(yīng)該盡量在沒有投入很多時(shí)及時(shí)停止，以避免后面越走越重。

據(jù)今天《Nature Review Drug Discovery》報(bào)道生物技術(shù)公司Trevena的止痛藥TRV130（oliceridine）在一個(gè)二期臨床試驗(yàn)中顯示和嗎啡一樣的止痛療效，疼痛指數(shù)都比安慰劑降低2.1點(diǎn)，但嚴(yán)重副作用卻比嗎啡低很多。

新藥研發(fā)的大多數(shù)項(xiàng)目會以失敗告終。現(xiàn)在進(jìn)入一期臨床的藥物有90%以上不會上市，但是任何一個(gè)項(xiàng)目在失敗前無論是發(fā)表論文還是科學(xué)報(bào)告都有相當(dāng)令人信服的數(shù)據(jù)表明這個(gè)項(xiàng)目會成功。