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基因泰克DiCE聯(lián)手尋找高難靶點(diǎn)小分子藥物

昨天基因泰克宣布將與DiCE Molecules合作開發(fā)小分子藥物。DiCE的技術(shù)平臺(tái)是DNA編碼化合物庫(kù)(DEL)合成、指導(dǎo)演化、組合化學(xué)的復(fù)合體,

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FDA批準(zhǔn)首款基因療法,百萬(wàn)美元藥物登陸美國(guó)

今天FDA批準(zhǔn)了Spark Therapeutic的基因療法Luxturna(通用名voretigene neparvovec),用于治療RPE65變異導(dǎo)致的視網(wǎng)膜營(yíng)養(yǎng)不良。

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新藥發(fā)現(xiàn)自動(dòng)化

今天《自然藥物發(fā)現(xiàn)》雜志發(fā)表一篇Gisbert Schneider教授一篇題為“Automating drug discovery”的文章,介紹了現(xiàn)在人工智能、大數(shù)據(jù)、深度學(xué)習(xí)與自動(dòng)化合成、生物測(cè)試等技術(shù)整合搭建自動(dòng)發(fā)現(xiàn)藥物平臺(tái)的進(jìn)展和挑戰(zhàn)。

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酸甜苦辣慶豐收:藥源回顧2017

2017年FDA共批準(zhǔn)了42個(gè)新分子藥物和2個(gè)CAR-T療法,是歷史上少見的豐收年。諸多高新生物技術(shù)完成漫長(zhǎng)的轉(zhuǎn)化過程開始進(jìn)入市場(chǎng),以Kymriah、Yescarta的上市為標(biāo)志。基因療法有望短期內(nèi)上市治療某些視網(wǎng)膜疾病,在血友病、SMA治療的早期療效也非常激動(dòng)人心。RNAi在幾度沉浮后終于顯示上市潛力,而mRNA技術(shù)也開始進(jìn)入臨床。

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失之Raze、收之Kyn

今天生物技術(shù)公司Kyn宣布獲得Atlas和OrbiMed的4900萬(wàn)A輪支持。Kyn去年成立,是一個(gè)專攻腫瘤免疫療法的研究階段企業(yè)。

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原創(chuàng)還是me-too?

昨天福布斯專欄作家、原輝瑞研發(fā)總監(jiān)John LaMattina撰文討論社會(huì)是否需要me-too藥物的問題。這篇文章標(biāo)題為“制藥業(yè)的神經(jīng)病:既要?jiǎng)?chuàng)新又要me-too”,

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Talazoparib乳腺癌三期臨床療效平常,輝瑞收購(gòu)MDVN乃敗筆?

今天輝瑞公布了其PARP抑制劑talazoparib一個(gè)叫做EMBRACA的乳腺癌三期臨床結(jié)果。

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內(nèi)源激素老當(dāng)益壯,基因療法初露鋒芒

今天Sage Therapeutics的口服版別孕烯醇酮制劑Sage-217在一個(gè)重度抑郁二期臨床達(dá)到試驗(yàn)終點(diǎn)。這個(gè)有89人參與的臨床試驗(yàn)中患者使用15天Sage-217比使用安慰劑顯著降低HAM-D抑郁指數(shù)(17.6對(duì)10.7),

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NASH藥物又失一分,Galectin股票下滑30%

今天生物技術(shù)公司Galectin Therapeutics的NASH藥物、Galectin抑制劑GR-MD-02

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在研、上市激酶抑制劑的激酶組選擇性

今天的《科學(xué)》雜志發(fā)表一篇文章系統(tǒng)測(cè)量現(xiàn)在已經(jīng)上市的37個(gè)、和正在臨床開發(fā)的250個(gè)激酶抑制劑的激酶組選擇性。

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藥花香里說豐年,聽取me-too一片

今天著名生物技術(shù)投資人Bruce Booth發(fā)表博文回顧2017年制藥行業(yè)成績(jī)。盡管今年還剩一個(gè)月,但是FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了40個(gè)新分子藥物和2個(gè)CAR-T細(xì)胞療法。鑒于12月是批準(zhǔn)高峰月,今年很可能打破2015年45個(gè)的新藥記錄(除了情況特殊的1996年)。

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黃泉路上無(wú)老少

今天以DNA編碼技術(shù)為核心的Ensemble宣布解散。這個(gè)由哈佛著名化學(xué)家、DEL技術(shù)的創(chuàng)始人之一David Liu教授創(chuàng)辦的公司當(dāng)年得到包括Flagship、Arch等生物技術(shù)風(fēng)投4000千萬(wàn)美元支持,并先后與諾華、輝瑞、施貴寶達(dá)成戰(zhàn)略合作。今天仿制藥大佬梯瓦則宣布將裁員1萬(wàn)員工、包括專科藥CEO和研發(fā)總監(jiān)。

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Tecentriq一線肺癌顯示附加療效

今天羅氏旗下基因泰克宣布其PD-L1抗體atezolizumab (商品名Tecentriq)在一個(gè)非鱗狀非小細(xì)胞肺癌三期臨床在標(biāo)準(zhǔn)療法背景上顯著改善PFS。這個(gè)叫做IMpower150的三期臨床試驗(yàn)招募1202一線NSCLC患者,

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Sage發(fā)現(xiàn)產(chǎn)后抑郁新療法

今天Sage Therapeutics公布了其GABA受體調(diào)控劑brexanolone(別孕烯醇酮,又名SAGE-547)的產(chǎn)后抑郁三期臨床結(jié)果。

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CSF1R/PD-1免疫療法組合效果欠佳

今天Five Prime公布了其CSF1R抗體cabiralizumab (FPA008)與Opdivo聯(lián)用的部分一期臨床結(jié)果。此組合在二線胰腺癌患者產(chǎn)生10%客觀應(yīng)答、6個(gè)月疾病控制率為13%。但43%的患者發(fā)生3-5級(jí)不良反應(yīng),令投資者大失所望。今天FPRX股票下滑40%。

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過去20年制藥工業(yè)追逐的機(jī)理與疾病

今天《自然藥物發(fā)現(xiàn)》雜志發(fā)表一篇由福泰科學(xué)家發(fā)表的一篇綜述文章,回顧過去20年(1996-2016)制藥工業(yè)追逐的生物機(jī)理與疾病。

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靶點(diǎn)開發(fā)的沃爾瑪模式

這一期的《自然化學(xué)生物學(xué)》發(fā)表了一篇原葛蘭素科學(xué)家、現(xiàn)在北卡大學(xué)任教的Frye教授撰寫題為“Target class drug discovery”的文章,提出靶點(diǎn)為中心新藥研發(fā)最好不要每個(gè)靶點(diǎn)單打獨(dú)斗,而是對(duì)整個(gè)靶點(diǎn)家族進(jìn)行系統(tǒng)規(guī)劃。

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吉利德有獎(jiǎng)問答:NASH還是高血脂?

今天吉利德公布了其NASH藥物、別構(gòu)ACC2抑制劑GS-0976的一個(gè)二期臨床結(jié)果。這個(gè)試驗(yàn)招募126位病人,

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AD藥物研發(fā)投入和新藥多元化的重要性

今天《自然藥物發(fā)現(xiàn)》發(fā)表一篇文章分析截至至2016年失敗和在研阿爾茨海默癥藥物研發(fā)的資金去向。

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新基口服RNA藥物三期失敗

昨天新基宣布將終止其克羅恩疾病藥物、口服SMAD7反義RNA藥物mongersen的兩個(gè)三期臨床試驗(yàn)(RESOLVE 和其延伸試驗(yàn)SUSTAIN ),另一個(gè)尚未招募病人的三期臨床DEFINE 也將取消。

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