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昨天著名博主Derek Lowe匯集了最近幾個(gè)長(zhǎng)相怪異的天然產(chǎn)物，如上圖所示。

今天FDA批準(zhǔn)了諾華的核藥Pluvicto（通用名Lu 177 vipivotide tetraxetan，曾用名¹⁷⁷Lu-PSMA-617）用于治療使用荷爾蒙療法或化療進(jìn)展后的PSMA陽(yáng)性晚期前列腺癌。這個(gè)決定是根據(jù)一個(gè)叫做VISION的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果

今天賽諾菲宣布其二代SERD amcenestrant 在一個(gè)叫做AMEERA-3的二期臨床試驗(yàn)中錯(cuò)過一級(jí)終點(diǎn)， 這個(gè)實(shí)驗(yàn)招募使用過荷爾蒙療法的晚期ER+/HER2-乳腺癌患者

今天吉利德宣布其210億美元從IMMU收購(gòu)的TROP2 ADC藥物Trodelvy在一個(gè)叫做TROPiCS-02的三期臨床試驗(yàn)中達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)，

昨天FDA批準(zhǔn)了施貴寶PD-1藥物Opdivo與鉑類藥物聯(lián)合用于NSCLC的手術(shù)前治療，無論P(yáng)D-L1水平。

今天美國(guó)生物技術(shù)公司Intellia與合作者再生元公布了ATTR基因編輯療法NTLA-2001 的第二個(gè)臨床試驗(yàn)結(jié)果，共9位患者接受了一次輸入。

過去一年無論美國(guó)納斯達(dá)克上市的國(guó)際生物制藥企業(yè)還是香港上市國(guó)內(nèi)企業(yè)都面臨較大估值回落，很多人擔(dān)心生物制藥可能遇到了結(jié)構(gòu)性問題

今天中樞神經(jīng)藥物頭部企業(yè)之一Yumanity宣布裁員60%，并尋求更多生存策略、包括反向并購(gòu)或直接被收購(gòu)。Yumanity由原Onyx CEO Tony Coles和麻省理工學(xué)院Susan Lindquist教授等人在2014年創(chuàng)立、曾入選2015年度FiercePharma 15，短短幾年獲得賽諾菲、百健、和默沙東等大藥廠不同形式的支持。

今天Sage和百健宣布其GABA受體調(diào)控劑Zuranolone在一個(gè)叫做CORAL的三期臨床達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)。

今天FDA專家組討論禮來/信達(dá)PD-1抗體sintilimab作為NSCLC一線療法與化療聯(lián)用在美國(guó)的上市申請(qǐng)，共討論三個(gè)問題。

今天Rivus宣布其二硝基苯酚（DNP）前藥HU6在一個(gè)脂肪肝二期臨床達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)。這個(gè)試驗(yàn)招募80位脂肪肝肥胖患者，比較三個(gè)劑量的HU6和安慰劑對(duì)肝脂肪含量的影響。用藥61天，三個(gè)劑量的HU6比安慰劑都顯著降低肝脂肪（33%、43%、40%）。高劑量組比安

上周鹽野義公布了其3CL抑制劑S-217622一個(gè)新冠二/三期臨床試驗(yàn)的二期臨床部分?jǐn)?shù)據(jù)和化學(xué)結(jié)構(gòu)。

今天晚些時(shí)候美國(guó)總統(tǒng)拜登將宣布重新啟動(dòng)腫瘤登月計(jì)劃。這個(gè)2.0版本有三個(gè)主要目標(biāo)，即25年內(nèi)將腫瘤死亡率降低50%、改善腫瘤患者及家屬的治療體驗(yàn)、把腫瘤變成一個(gè)完全不同的疾病

今天Immunocore宣布其TCR雙抗療法Tebentafusp-tebn（商品名Kimmtrak）獲得FDA批準(zhǔn)用于治療HLA-A*02:01陽(yáng)性晚期葡萄膜黑色素瘤。這個(gè)批準(zhǔn)是根據(jù)一個(gè)叫做IMCgp100-202 的三期臨床結(jié)果

今天C&EN News發(fā)表一篇文章回顧輝瑞藥物化學(xué)家發(fā)明首款口服抗新冠藥物Paxlovid的發(fā)明過程。

今天是2022年JPM年會(huì)的第一天，多家大藥企與開發(fā)前沿技術(shù)、主要是核酸和細(xì)胞療法的生物技術(shù)企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作意向。其中輝瑞以首付3億、宗旨13.5億美金與基因編輯企業(yè)Beam達(dá)成4年合作協(xié)議，

昨天美國(guó)生物技術(shù)公司Aligos宣布將終止其主打產(chǎn)品、降乙肝表面抗原（HBsAg）核酸藥物ALG-010133的臨床開發(fā)。

今天一位叫做Maxx Chatsko的投資人分析了18家市值超過1000億美元的制藥廠從達(dá)到這個(gè)市值起到去年九月的投資總回報(bào)（股值+分紅）

2021年是生物制藥相對(duì)慘淡的一年，除了新冠之外改變標(biāo)準(zhǔn)療法的重要進(jìn)展有限。雖然新藥研發(fā)在微觀層面以不可預(yù)測(cè)聞名

2021年FDA批準(zhǔn)50 款新藥，繼續(xù)保持遠(yuǎn)高于歷史平均水平的產(chǎn)出