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【新聞事件】：本周FDA置自己專家組意見于不顧，批準(zhǔn)了首個(gè)純氫可酮制劑，Zogenix公司的緩釋Zohydro，引來專家一片質(zhì)疑聲。

【新聞事件】：今天美國生物技術(shù)公司Vertex宣布裁員370人（約占總員工的15%)。這些被裁人員基本都與丙肝藥物Incivek的生產(chǎn)銷售相關(guān)。Incivek在2011年5月上市，當(dāng)年第四季度銷售即達(dá)到4.5億美元，成為史上銷售最快的新藥。但從2012年起該藥的銷售迅速下滑，今年第三季度僅銷售8000萬美元。今天的裁員顯示Vertex顯然認(rèn)為Incivek已無咸魚翻身的可能，準(zhǔn)備投子告負(fù)。這離Incivek上市僅有兩年半的時(shí)間。

【新聞事件】：日前舉行的第二屆福布斯醫(yī)療峰會上一位母親的講話引起醫(yī)藥專家的震動。Jenn McNary有兩個(gè)患有杜氏肌營養(yǎng)不良癥（又稱進(jìn)行性肌營養(yǎng)不良癥）的年幼兒子。她回憶當(dāng)她問醫(yī)生如何治療這個(gè)恐怖的疾病時(shí)醫(yī)生告訴她回家好好享受他們還活著的時(shí)光，這種疾病會不斷惡化，死亡率100%，患者通常不會活過25歲。兩年前，她其中一個(gè)孩子Max參加了eteplirsen的一個(gè)只有12人的臨床實(shí)驗(yàn)。McNary堅(jiān)信eteplirsen減緩了Max的惡化速度。她說“我可能是最后一個(gè)因杜氏肌營養(yǎng)不良癥死亡孩子的母親（她的另一個(gè)孩子沒有參與這個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)），也同時(shí)是第一個(gè)未被杜氏肌營養(yǎng)不良癥吞噬的孩子（Max）的母親。這無法令人接受。”她和其它杜氏肌營養(yǎng)不良癥患者的家屬強(qiáng)烈要求FDA在eteplirsen沒有三期臨床數(shù)據(jù)支持的情況下允許這個(gè)藥物上市。

作者：路人丙 【新聞事件】：10月出版的《American Journal of Cardiology》一篇文 […]

【新聞事件】：羅氏總裁Severin Schwan今天在巴黎的一個(gè)會議上表示羅氏有可能進(jìn)入罕見病藥物領(lǐng)域。他說羅氏選擇疾病領(lǐng)域的主要標(biāo)準(zhǔn)不是市場大小，而是對每個(gè)病人帶來的治療價(jià)值。他又提到羅氏會跟蹤科學(xué)機(jī)會，無論市場大小，只要科學(xué)指到那個(gè)方向羅氏就會跟隨。

作者：路人丙 【新聞事件】：10月的《Nature Review Drug Discovery》發(fā)表了一篇咨詢 […]

作者：路人丙 【新聞事件】：最近FierceBiotech的John Carroll提名到目前為止本年度最有影 […]

作者：路人丙 【新聞事件】：一個(gè)由非盈利組織“安全藥物實(shí)用研究所”提供的最新分析發(fā)現(xiàn)2012年在所有直接由患者 […]

作者：呂順 賽諾菲和Regeneron今天公布了降血脂藥alirocumab的一個(gè)三期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果（Odyss […]

作者：呂順 【新聞事件】10月15日，多家外媒報(bào)道了三個(gè)和抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）相關(guān)的收購或合作：阿斯利康旗 […]

作者：呂順 FierceBiotech本周發(fā)布最具希望的十個(gè)晚期臨床候選藥。誠然，“最具希望”藥物的評選有很大 […]

作者：呂順 【新聞事件】本周接連報(bào)道了多個(gè)PARP抑制劑的消息：9月27日，EMA受理了阿斯利康PARP抑制劑 […]

作者：呂順 然而，評選標(biāo)準(zhǔn)既不是完全取決于銷售額或商業(yè)成功，也不是看上市新藥的創(chuàng)新性或?qū)︶t(yī)學(xué)科學(xué)的貢獻(xiàn)，所以上 […]

作者：呂順 【新聞事件】：據(jù)彭博社9月27日消息，在一個(gè)頭對頭比較羅氏的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）類抗癌藥Kad […]

【新聞事件】：據(jù)彭博社9月29日消息，羅氏公司的一種稱之為MPDL3280A 的抗PD-L1（程序化死亡配體-1）單克隆抗體在一個(gè)注冊有53位早期非小細(xì)胞肺癌患者的臨床實(shí)驗(yàn)中獲得26％的應(yīng)答率。這些患者大多數(shù)是抽煙者，而且療效似乎和PD-L1的水平相關(guān)。

據(jù)中國日報(bào)消息，9月9日葛蘭素史克（中國）公司公關(guān)部的相關(guān)人員在給中國日報(bào)的郵件中澄清，關(guān)于GSK準(zhǔn)備退出中國市場的報(bào)道不屬實(shí)，葛蘭素史克自上個(gè)世紀(jì)九十年代初就進(jìn)入中國，而且將來對中國也投資也不會改變。

作者：呂順 【新聞事件】英國《每日電訊報(bào)》9月6日報(bào)道，英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）正考慮退出中國市場。這 […]

作者：呂順 【圖示】通過外源性導(dǎo)入、轉(zhuǎn)基因、病毒感染等途徑引入的雙鏈RNA（dsRNA）被細(xì)胞胞質(zhì)中的核酸內(nèi)切 […]

作者：呂順 眾所周知，新藥開發(fā)主要的成本在臨床實(shí)驗(yàn)，而其中大部分的投資又隨著實(shí)驗(yàn)的失敗打水漂。《自然綜述—新藥 […]

作者：呂順 受《美中藥源》委托，筆者對美國FDA在今年1-6月份批準(zhǔn)的新藥稍作整理、匯總。列表內(nèi)容包括商品名、 […]