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養(yǎng)兵千日用兵一時:研發(fā)應該投入多少?

這一期的《自然藥物發(fā)現(xiàn)》雜志發(fā)表一篇分析文章討論制藥公司應該如何分配研發(fā)資源。

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掃地僧出手,谷氨酰胺成為20年來首個SCD新藥

今天FDA批準了Emmaus Life Sciences的L-谷氨酰胺粉劑(商品名Endari)用于控制5歲以上鐮刀細胞疾病(SCD)患者癥狀。

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精益求精:Diasome肝靶向胰島素獲資助

今天歐洲著名風投公司Medexi牽頭投資3000萬美元支持美國生物技術(shù)公司Diasome的肝靶向胰島素輔劑。這個所謂靶向肝臟遞送載體(HDV)可以直接加到已有胰島素成品中注射使用,令胰島素在肝臟富集。

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FDA叫停Keytruda臨床、Opdivo擊敗Yervoy、BGB-A317出售歐美權(quán)益

今天默沙東宣布其多發(fā)性骨髓瘤(MM)三期臨床KN83、185和一期臨床KN023的多發(fā)性骨髓瘤組(Keytruda/雷納度安/地塞米松組合)將停止使用Keytruda。

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人工智能入侵新藥發(fā)現(xiàn)?

今天葛蘭素與英國生物技術(shù)公司Exscientia簽訂合作意向,將利用Exscientia的人工智能(AI)技術(shù)平臺尋找高選擇性的新穎候選藥物。

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輝瑞為何為他人做嫁衣裳?

今天前輝瑞研發(fā)總監(jiān)John LaMattina在福布斯撰文總結(jié)輝瑞近年轉(zhuǎn)讓的研發(fā)項目,說輝瑞最近幾年賣出的產(chǎn)品如果都放在一起可以成為一個價值不菲的制藥企業(yè)。

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Perseverance furthers:CETP抑制劑首次降低心血管事件

今天默沙東公布了其CETP抑制劑Anacetrapib的REVEAL試驗頂級分析結(jié)果。

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Emicizumab更新三期臨床數(shù)據(jù)

今天羅氏更新了其血友病在研藥物Emicizumab兩個分別叫做HAVEN 1 和HAVEN 2的三期臨床數(shù)據(jù)。在成人和半成人參與的HAVEN 1中預防使用Emicizumab比即時使用旁路制劑降低87%出血風險,31周無出血事件患者比例分別為63%和5.6%。

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FDA批準Betrixaban,F(xiàn)DA要放權(quán)了?

今天FDA批準了Portola的Xa因子抑制劑Betrixaban,用于預防急性高危成年病人因住院臥床時間過長和其它風險因素導致的靜脈栓塞(VTE)。

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抗炎藥物首次顯示心血管疾病二級預防療效

今天諾華公布了其IL-1 beta抗體canakinumab (ACZ885,商品名Ilaris)在一個叫做CANTOS的三期臨床的頂級數(shù)據(jù)。

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40億美元俱樂部

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40億美元俱樂部

昨天Evaluate Pharma公布了最新新藥研發(fā)、銷售的統(tǒng)計數(shù)據(jù),過去10年平均上市一個新分子藥物的投入已經(jīng)達到40億美元。

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專家組17:2支持利拉魯肽標簽擴展

今天FDA外部專家組以17:2支持諾和諾德GLP-1激動劑利拉魯肽注射液標簽擴展到降低高風險糖尿病人心血管事件。這個決定是根據(jù)利拉魯肽的LEADER試驗。

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美人魚微笑,Clovis大漲

今天美國生物技術(shù)公司Clovis的PARP抑制劑rucaparib(商品名Rubraca)在一個叫做ARIEL3的三期臨床試驗達到試驗終點。

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走向世界的中國生物制藥

今天《STAT》記者Damian Garde寫了一篇文章說中國生物制藥正在成為世界新藥的一股強勁力量,將來會為世界發(fā)現(xiàn)新藥。

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表觀遺傳藥物淋巴瘤顯示積極療效

今天Epizyme報道了其表觀遺傳藥物、EZH2抑制劑tazemetostat在復發(fā)難治非霍奇金淋巴瘤的二期臨床結(jié)果。

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Keytruda組合療法多發(fā)性骨髓瘤三期臨床暫停招募病人

昨天默沙東宣布其PD-1抗體Keytruda的兩個多發(fā)性骨髓瘤(MM)三期臨床Keynote-183、185暫停招募病人,因為用藥組死亡人數(shù)高于對照。雖然這不是叫停或終止,已經(jīng)入組的病人將繼續(xù)治療,但是Keytruda很少遇到的負面消息,昨天默沙東股票一度下滑3%。

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坎格列凈CANVAS數(shù)據(jù)公布:一言難盡

今天強生在圣地亞哥召開的ADA年會上公布了其SGLT2抑制劑坎格列凈的兩個重要三期臨床結(jié)果。這兩個分別叫做CANVAS和CANVAS-R的臨床試驗招募超過1萬糖尿病人。

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Endo恐遭FDA強制戒毒

今天FDA要求Endo制藥主動撤市其緩釋氧化嗎啡制劑Opana ER,說現(xiàn)在這個藥的收益已經(jīng)和風險不成比例。

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BIA 10-2474毒性來源初見端倪

今天的《科學》雜志報道了一篇有關(guān)是脂肪酸酰胺水解酶(FAAH)抑制劑BIA 10-2474選擇性研究結(jié)果。

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CD19 ADC藥物顯示早期療效

今天瑞士生物技術(shù)公司ADC Therapeutics向國際惡性淋巴癌年會提交了一個關(guān)于其CD19 ADC藥物ADCT-402的一個一期臨床試驗摘要。這個試驗招募37位復發(fā)難治B細胞NHL患者,這些患者平均失敗3種現(xiàn)有療法。平均使用3輪ADCT-402產(chǎn)生44%應答率,高劑量組應答率為58%。其中一位患者完全應答24周。

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