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正在進(jìn)行的AACR年會(huì)上報(bào)道了一些免疫療法的長(zhǎng)期生存數(shù)據(jù)，顯示一小部分幸運(yùn)病人即使得了晚期腫瘤也可能被免疫療法接近治愈。比如晚期非小細(xì)胞肺癌使用施貴寶的PD-1抗體Opdivo五年存活率達(dá)到16%，而免疫療法之前的生存率低于5%。晚期惡黑患者使用Opdivo/CTLA4抗體Yervoy組合兩年存活率達(dá)到64%，雖然副作用也較為嚴(yán)重。Kite的CAR-T療法在晚期淋巴瘤也顯示持久的應(yīng)答。

今天默沙東和Incyte宣布將擴(kuò)大二者在PD-1抗體Keytruda和IDO抑制劑Epacadostat的臨床合作。在此之前兩個(gè)公司已經(jīng)完成一個(gè)62人的一期臨床（ECHO-202）并開(kāi)始了一個(gè)三期臨床

昨天FDA批準(zhǔn)了羅氏CD20抗體、多發(fā)性硬化癥（MS）藥物ocrelizumab 用于治療復(fù)發(fā)性(RRMS)和原發(fā)進(jìn)展性（PPMS）硬化癥

今天FDA批準(zhǔn)了再生元/賽諾菲的IL-4/IL-13抗體dupilumab（商品名Dupixent）用于治療中重度濕疹。在三期臨床中Dupixent與激素聯(lián)用16周比單獨(dú)使用激素減少近30%（58%對(duì)29%）的嚴(yán)重皮膚瘙癢。

今天FDA批準(zhǔn)了Tesaro的PARP抑制劑niraparib（商品名Zejula）用于卵巢癌的維持療法。這是第三個(gè)上市的PARP抑制劑，此前阿斯利康的同類藥物L(fēng)ynparza和Clovis的Rubraca已經(jīng)上市用于BRCA變異復(fù)發(fā)卵巢癌的治療。

上周發(fā)生的幾件事值得我們綜合分析一下。PCSK9抗體Repatha雖然機(jī)理高度可靠

今天FDA批準(zhǔn)了輝瑞和德國(guó)默克的PD-L1抗體avelumab (商品名Bavencio)用于治療一種叫做默克細(xì)胞癌（MCC，與默克公司無(wú)關(guān)，英文是Merkel不是Merck）的罕見(jiàn)皮膚癌。

今天諾華宣布其心衰藥物、重組松弛素Serelaxin在一個(gè)叫做RELAX-AHF-2的3期臨床試驗(yàn)中沒(méi)有達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)。在這個(gè)有6600人參與的急性心衰試驗(yàn)中，Serelaxin沒(méi)有比安慰劑減少住院5天內(nèi)心衰惡化和出院后6個(gè)月死亡率。

今天FDA批準(zhǔn)了意大利生物制藥公司Newron的單氨氧化酶B抑制劑safinamide（商品名Xadago）用于延長(zhǎng)左旋多巴療效。在兩個(gè)共1200帕金森病人參與的三期臨床試驗(yàn)中，safinamide延長(zhǎng)左旋多巴有效時(shí)間并沒(méi)有不自主運(yùn)動(dòng)副作用。

今天開(kāi)發(fā)降脂藥企業(yè)Esperion宣布FDA已經(jīng)同意只根據(jù)現(xiàn)有LDL數(shù)據(jù)上市其ACL抑制劑bempedoic acid（ETC1002），而不需要CVOT數(shù)據(jù)

今天安進(jìn)在ACC年會(huì)和NEJM雜志同時(shí)公開(kāi)了其降血脂藥物、PCSK9抗體Repatha的CVOT試驗(yàn)詳細(xì)結(jié)果。

最近著名投資人Bruce Booth撰文討論IT和生物制藥這兩個(gè)高科技產(chǎn)業(yè)投資的巨大差異。相對(duì)而言IT行業(yè)門(mén)檻較低，每年開(kāi)始的新公司遠(yuǎn)多于生物制藥公司，2014年VC支持的新IT公司是生物制藥公司的10倍。

今天阿斯列康在正在進(jìn)行的婦科腫瘤年會(huì)會(huì)上公布了其PARP抑制劑Lynparza（Olaparib）在BRCA變異卵巢癌患者作為維持療法的詳細(xì)數(shù)據(jù)。

繼輝瑞Ibrance之后今天FDA批準(zhǔn)了第二個(gè)CDK4/6抑制劑，諾華的ribociclib，與芳香酶抑制劑聯(lián)用作為一線用藥治療HR陽(yáng)性/ HER2陰性絕經(jīng)后婦女晚期轉(zhuǎn)移乳腺癌

今天美國(guó)多家媒體報(bào)道、白宮也證實(shí)特朗普將提名前FDA官員Scott Gottlieb出任FDA局長(zhǎng)。因?yàn)樘乩势赵肛?zé)制藥工業(yè)是殺人兇手、宣布將建立一個(gè)新體系大幅度降低藥價(jià)

今天Health Affairs有一篇文章分析美國(guó)與西方主要市場(chǎng)藥價(jià)差異，以及這個(gè)差異與研發(fā)投入比較的文章。作者統(tǒng)計(jì)了2015年生產(chǎn)世界前20個(gè)大藥的15個(gè)藥廠的主要產(chǎn)品（>5%總銷售）銷售情況。結(jié)果發(fā)現(xiàn)這些產(chǎn)品的美國(guó)藥價(jià)平均比與歐洲、加拿大高40%，相當(dāng)于1160億美元的“附加利潤(rùn)”

最近羅氏宣布今年將開(kāi)始兩個(gè)粉狀蛋白抗體gantenerumab的三期臨床，將招募早期和無(wú)癥狀高危AD病人

今天泰福宣布出資1.6億現(xiàn)金加9千萬(wàn)美元里程金收購(gòu)Concert制藥的氘代Kalydeco（學(xué)名CTP-656），Concert股票上揚(yáng)62%，市值達(dá)到3.5億美元。

這一期的《細(xì)胞》雜志發(fā)表一篇化學(xué)生物學(xué)大牛Cravatt及合作者發(fā)表的一篇為蛋白尋找小分子配體的文章。

今天羅氏旗下基因泰克宣布其HER2/HER3二聚抑制劑Perjeta在一個(gè)叫做Aphinity的三期臨床試驗(yàn)中達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)。這個(gè)試驗(yàn)比較Perjeta/赫賽汀/化療組合與赫賽汀/化療組合控制早期HER2陽(yáng)性乳腺癌手術(shù)后轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)的療效。