• 關(guān)于藥源
• 信息中心
  • 《美國發(fā)明法案》施行后的四種專利無效程序
  • 首仿的優(yōu)勢在哪里？
  • 美國FDA常用數(shù)據(jù)庫介紹
  • 《藥源快訊》
  • 《藥源生物制藥研討會》
  • 《新藥研發(fā)簡介系列》
• 聯(lián)系我們
• 招聘信息
• 廣告服務(wù)
• 登錄
• 注冊
• 鏡像站點
• 舊網(wǎng)站

• 首頁
• 要聞點評
• 人物簡介
• 制藥工業(yè)
• 制藥企業(yè)
• 抗腫瘤藥
• 生物仿制藥
• 孤兒藥
• 藥物化學
• 新藥研發(fā)
• 制藥常識
• 推薦技術(shù)
• 精神疾病
• 感染疾病
• 免疫疾病
• 心血管疾病
• 養(yǎng)生保健
• 糖尿病減肥
• 知識產(chǎn)權(quán)
• 政策法規(guī)
• 熱門話題
• 文獻綜合

今天Lexicon與合作伙伴賽諾菲宣布其SGLT1/2雙抑制劑sotagliflozin在一個一型糖尿病三期臨床試驗中達到一級終點。

今天市值只有5000萬美元的以色列公司BioLineRx公布其主要產(chǎn)品CXCR4受體反向激動劑BL8040的r/rAML二期臨床數(shù)據(jù)。

今天腫瘤登月計劃的專家組（所謂藍帶委員會）提出十點具體建議，以實現(xiàn)五年完成原來十年才能做的事情。這個計劃的核心是政府基金支持下的多方合作，

今天艾爾健CEO Saunders撰寫長篇博客討論現(xiàn)在美國藥價問題，并宣布以后不會大幅度亂漲價。他說艾爾健過去參與過大幅漲價，但以后會停止這種行為。并承諾艾爾健產(chǎn)品以后每年最多漲價一次，而且每次漲價不會超過兩位數(shù)。

今天默沙東宣布將放棄其骨質(zhì)疏松藥物、組織蛋白酶K抑制劑odanacatib的臨床開發(fā)，主要原因是經(jīng)過獨立機構(gòu)分析臨床試驗發(fā)現(xiàn)這個藥物可能增加中風風險。

今天FDA批準了安進的雙特異抗體Blincyto用于費城染色體陰性復發(fā)/難治性兒童白血病（rrALL）。這個決定是根據(jù)一個一期/二期公開標簽臨床試驗結(jié)果。

今天諾華宣布將解散其細胞與基因療法研究部。這個400人的機構(gòu)將有280人分散到諾華其它研發(fā)領(lǐng)域，但有120人可能被裁，所以總的來說是減少了這方面的投入。

最近兩位德國經(jīng)濟學家在《哈佛商業(yè)綜述》上發(fā)表文章研究制藥工業(yè)并購對創(chuàng)新的影響。

今天由Flexus原班人馬創(chuàng)建的Arcus宣布獲得7000萬美元B輪融資，雖然A輪的5000萬只花了1000萬。

昨天《自然》雜志報道了DNDi(Drugs for neglected disease initiatives)的一個開發(fā)新藥的新模式。

今天納斯達克生物技術(shù)指數(shù)（IBB）今天一天下跌3.4%，雖然原因眾多但主要是因為總統(tǒng)候選人希拉里指責Mylan過去幾年把一個急性過敏注射劑EpiPen價格升高4倍，并要求Mylan主動降低這個產(chǎn)品價格。

今天FDA宣布將受理Clovis PARP抑制劑rucaparib的上市申請，作為三線藥物用于治療晚期BRCA變異卵巢癌。

今天輝瑞以每股 81.5 美元，總值 140 億美元收購了 Medivation。

最近默沙東也加入了欲收購腫瘤藥物公司Medivation的大軍，除了默沙東現(xiàn)在至少有賽諾菲、安進、輝瑞、吉利得、賽爾基因有意收購Medivation，也有謠言說阿斯列康和諾華亦有意向。

今天制藥界兩個著名博主,Bad Science的博主Ben Goldacre和Drug Truth博主、前輝瑞研發(fā)總監(jiān)John LaMatinna又因為他汀藥物打了起來。

今天默沙東宣布將停止在美國繼續(xù)推廣抗凝藥Zontivity （通用名vorapaxar），因此裁減148名市場銷售員工。

今天加拿大生物技術(shù)公司Aurinia宣布其狼瘡性腎炎藥物voclosporin在一個二期臨床試驗達到一級終點，股票在開市前一度上揚，但很快開始跳水，最后以下滑55%收盤。

這一期的《自然醫(yī)藥》雜志發(fā)表了哈佛大學Umut Ozcan 小組的一篇文章，報道他們新發(fā)現(xiàn)的一個小鼠減肥藥物，天然產(chǎn)物Withaferin。他們通過一個新穎的篩選方法找到這個化合物，然后進行了系統(tǒng)的鑒定。

今天禮來因其CDK4/6抑制劑abemaciclib在其三期臨床試驗中期分析中未能因療效明顯提前終止，開盤前交易一度下滑6%，最后以下滑1%收盤。Abemaciclib本來預(yù)期今年年底申請上市，現(xiàn)在看來這個計劃需要推遲。

今天阿斯利康和合作伙伴Array生物醫(yī)藥宣布其MEK抑制劑selumetinib在一個KRAS變異肺癌三期臨床失敗。這個叫做SELECT-1的試驗招募510位KRAS變異、一線用藥復發(fā)肺癌患者，比較selumetinib與多西他賽聯(lián)用和單獨使用多西他賽作為二線藥物對PFS和OS的影響。結(jié)果selumetinib未能改善PFS或OS。