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今天美國生物制藥公司Kite宣布將開始滾動申請上市其CAR-T藥物KTE-C19 （從此改名為axicabtagene ciloleucel）。

今天FDA批準(zhǔn)了禮來和BI的糖尿病藥物、SGLT2抑制劑Jardiance用于降低二型糖尿病患者心血管事件，這是降糖藥降低心血管事件功效第一次寫進標(biāo)簽。今天禮來股票上揚2%。

今天德國制藥公司勃林格殷格翰（BI）宣布將與東南大學(xué)柴人杰教授合作開發(fā)耳聾藥物，這是BI繼今年三月與日本京都大學(xué)合作后的第二個所謂藍天（意為風(fēng)險很大）研發(fā)合作項目。

今天RNA藥物主要開發(fā)者之一、Arrowhead宣布將終止EX1遞送RNA藥物ARC520、ARC521（都是乙肝）、ARC-AAR（甲一型抗胰蛋白酵素缺乏癥）的臨床開發(fā)。這些藥物早些時候因造成靈長目動物死亡而被FDA叫停。

今天生物制藥受到重?fù)簟Ｏ仁嵌Y來的粉狀蛋白抗體Solanezumab的第三個三期臨床Exp3沒有達到試驗終點，禮來宣布將放棄申請上市。

今天生物技術(shù)公司Acorda宣布其鉀離子通道阻斷劑Dalfampridine（商品名Ampyra）在一個中風(fēng)試驗中因療效不佳而終止開發(fā)。

禮來前一陣曾宣布將在下周感恩節(jié)后公布其阿爾茨海默病（AD）藥物Solanezumab（sola）第三個三期臨床EXPEDITION3（Exp3）的結(jié)果。

：最近吉利德多個臨床試驗連續(xù)失敗，從乙肝藥物TLR7激動劑GS-9620到NASH藥物simtuzumab；從鈉電流調(diào)控劑eleclazine到MMP9抑制劑GS-5745，

昨天安進公司在美國心臟病協(xié)會年會上報告了其抗PCSK9單抗Repatha的積極影像學(xué)結(jié)果：Repatha和他汀類降脂藥聯(lián)合使用相比他汀單獨用藥能更多降低患者的動脈粥樣硬化斑塊。

昨天AHA年會上公布兩個ApoA-1藥物的詳細(xì)臨床結(jié)果。Medicines Company的ApoA-1 Milano/磷酸酯組合MDCO-216在MILANO-PILOT未能比安慰劑更好改善粥樣瘤體積（atheroma volume）， MDCO已經(jīng)宣布終止這個藥物的研發(fā)。

今天生物技術(shù)公司Corbus宣布其二型大麻受體（CB2）激動劑resunab在一個彌漫性系統(tǒng)硬皮病二期臨床顯示療效。用一個叫做CRISS指標(biāo)衡量，患者使用12周resunab比使用4周安慰劑加8周resunab多改善33%，而20%改善被認(rèn)為是有治療價值，

最近施貴寶開始了一個用PD-1抗體Opdivo治療敗血癥的臨床研究，這代表PD-1抗體從腫瘤向其它適應(yīng)癥擴張的開始。除了Opdivo，施貴寶還有另外兩個敗血癥資產(chǎn)BMS-986189、BMS-936559。

天施貴寶宣布將出資1億美元收購日本生物技術(shù)公司Nitto針對熱休克蛋白47的siRNA系列藥物，包括已經(jīng)進入臨床1b階段研究的ND-L02-s0201。

今天Medicines Company宣布將停止其二號心血管藥物、變異Apo-A1/磷酸酯組合MDCO-216的臨床開發(fā)，而將集中精力和資源開發(fā)其頭號心血管藥物、siRNA藥物PCSK9si。

今天Ionis和百健的SMN2反譯RNA藥物Nusinersen（商品名SPINRAZA）在第二個兒童脊髓性肌肉萎縮癥（SMA）的三期臨床中期分析顯示達到試驗一級終點。

今天FDA外部專家組以7：6支持Cempra的大環(huán)內(nèi)酯抗生素solithromycin用于社區(qū)肺炎。

一年一度的美國血液病協(xié)會年會的會議摘要今天公布，結(jié)果因為有多家企業(yè)的在研藥物有不利數(shù)據(jù)首次公開造成股票下跌。

今天FDA在其網(wǎng)站公布了對Cempra的大環(huán)內(nèi)酯抗生素solithromycin安全性的質(zhì)疑。FDA認(rèn)為雖然solithromycin在社區(qū)肺炎臨床試驗中顯示和比較莫西沙星的非劣性，

今天美國FDA授予諾華的CDK4/6雙抑制劑ribociclib（LEE011）的加速評審地位（priority review），用于和來曲唑聯(lián)用，作為一線用藥治療HR陽性/ HER2陰性的絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。

今天輝瑞宣布將終止其PCSK9抗體bococizumab的開發(fā)，正在進行的兩個三期臨床SPIRE1和SPIRE2將停止，雖然這兩個臨床已經(jīng)完成病人招募（共27000人，完成招募就是大工程）。