目前全球僅生物制藥公司的數(shù)量就成千上萬(wàn),公司名字也多種多樣,但是在公司的名字中有一個(gè)單詞似乎最受歡迎,它就是“gene”(基因),本文就是盤點(diǎn)那些名稱中全部或部分包含有“gene”的、最著名的生物制藥公司。
Continue reading …今年的消化道腫瘤年會(huì)今天在美國(guó)三番市召開,施貴寶的PD-1抗體Opdivo和默沙東的同類藥物Keytruda分別在各自的一/二期臨床中對(duì)PD-L1陽(yáng)性病人顯示~30%應(yīng)答率。
Continue reading …前天美國(guó)生物技術(shù)公司Zafgen宣布其主打產(chǎn)品metAP2抑制劑beloranib的臨床實(shí)驗(yàn)達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)。在6個(gè)月的臨床試驗(yàn)中,Prader-Willi 病人使用1.8毫克beloranib體重下降4.05%,使用 2.4毫克體重下降5.3%,而安慰劑組體重增加4.15%。另一個(gè)一級(jí)終點(diǎn)食欲過(guò)盛行為也有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著改善。
Continue reading …今天美國(guó)生物制藥公司Alkermes宣布其抗抑郁藥物ALKS5461錯(cuò)過(guò)兩個(gè)關(guān)鍵三期臨床試驗(yàn)的一級(jí)終點(diǎn)。這兩個(gè)分別叫做FORWARD-3和FORWARD-4的試驗(yàn)中,共有800多對(duì)標(biāo)準(zhǔn)療法應(yīng)答不佳的抑郁患者參與試驗(yàn)。結(jié)果兩個(gè)劑量的ALKS5461都未能比安慰劑改善抑郁癥狀。
Continue reading …今天強(qiáng)生旗下楊森制藥宣布將暫時(shí)停止其FAAH抑制劑JNJ-42165279的兩個(gè)二期臨床。這個(gè)結(jié)果顯然是因?yàn)樯现蹷ial的同類藥物BIA 10-2474的一期臨床事故。
Continue reading …今天的JAMA發(fā)表一篇文章統(tǒng)計(jì)當(dāng)今美國(guó)十大致死因素。對(duì)于男性前十名依次是缺血性心臟病(20.3%)、阿爾茨海默病(8.3%)、肺癌(7.4%)、COPD(5.8%)、腦中風(fēng)(5.0%)、下呼吸道感染(3.0%)、糖尿病(2.8%)、前列腺癌(2.8%)、慢性腎衰竭(2.7%)、結(jié)直腸癌(2.6%)。
Continue reading …上周葡萄牙公司Bial-Portela & Ca在法國(guó)進(jìn)行的一個(gè)一期臨床試驗(yàn)發(fā)生嚴(yán)重事故。現(xiàn)在已有一人死亡,5人住院,其中三人有可能有不可逆損傷。
Continue reading …昨天約翰霍普金斯大學(xué)的科學(xué)家宣布一個(gè)叫做Omigapil (又名TCH346 或 CGP3466)的老藥可以和氯胺酮(俗稱K粉)一樣在大鼠抑郁模型快速起效。
Continue reading …美國(guó)生物制藥公司Esperion今天宣布啟動(dòng)其口服降血脂實(shí)驗(yàn)藥ETC1002的一個(gè)3期臨床試驗(yàn)。這個(gè)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的國(guó)際多中心3期臨床準(zhǔn)備招募900位高危心血管疾病患者。這些病人之前接受低或中等劑量的他汀類降脂藥治療但無(wú)法把膽固醇控制在適當(dāng)水平。
Continue reading …昨天奧巴馬總統(tǒng)發(fā)表在職內(nèi)的最后一次國(guó)情咨文,其中提到已經(jīng)公開一段時(shí)間的“新登月計(jì)劃”,即征服癌癥。他說(shuō)當(dāng)年肯尼迪總統(tǒng)建議登月計(jì)劃時(shí)我們并沒(méi)有討論技術(shù)是否成熟,但12年后人類第一次踏上另一個(gè)星球。
Continue reading …在日前正在三番召開的JP Morgan健康年會(huì)上,著名華裔商人醫(yī)生黃馨祥推出了國(guó)立免疫療法聯(lián)盟計(jì)劃(National Immunotherapy Coalition Initiative)。這個(gè)2020癌癥登月計(jì)劃準(zhǔn)備在今后三年招募2萬(wàn)病人參與針對(duì)20種癌癥的復(fù)方免疫療法臨床試驗(yàn)。雖然有安進(jìn)、賽爾基因等抗癌大戶參與,但真正的免疫療法領(lǐng)導(dǎo)者默沙東、施貴寶、羅氏并不在其中。
Continue reading …今天著名生物制藥投資人, 風(fēng)投LifeSciVC的Bruce Booth在《自然生物技術(shù)》雜志發(fā)表評(píng)論文章,討論過(guò)去5年的生物制藥牛市是否還能繼續(xù)牛下去。
Continue reading …去年所有藥廠股票表現(xiàn)最好的是美國(guó)生物制藥公司再生元,漲了32%。但過(guò)去兩天他們股票下跌7%,主要原因是其未來(lái)重磅藥物PCSK9抑制劑Praluent被報(bào)道和8起自殺事件有關(guān),最后證明這只是一起自殺事件被重復(fù)匯報(bào)7次。
Continue reading …今天賽諾菲宣布終止與Mannkind的合作,在3-6個(gè)月內(nèi)將吸入胰島素Affrezza銷售權(quán)轉(zhuǎn)交給Mannkind,而后者面臨獨(dú)立銷售這個(gè)爭(zhēng)議產(chǎn)品的困境。賽諾菲說(shuō)這個(gè)產(chǎn)品連最基本的期望值都未能達(dá)到,而銷售成本卻很高。已經(jīng)疲憊不堪的Mannkind股票再度下滑32%。
Continue reading …今天美國(guó)生物制藥公司Baxalta宣布將出資17億美元與丹麥生物技術(shù)公司Symphogen聯(lián)手開發(fā)免疫療法。Symphogen將獲得1.75億美元首付和16億美元的潛在里程金,主要是其產(chǎn)品線中6個(gè)未公開的免疫療法項(xiàng)目。
Continue reading …2016新年第一天福布斯著名專欄作家預(yù)測(cè)2016制藥界大事,基本只有一件,那就是美國(guó)可能會(huì)有限制藥價(jià)的政策出臺(tái)。同一天,新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志也發(fā)表一篇文章討論腫瘤新藥的價(jià)值定義問(wèn)題,而定義價(jià)值的主要目的是為藥物定價(jià)提供科學(xué)根據(jù)。
Continue reading …2015年FDA批準(zhǔn)的新分子藥物(NME)創(chuàng)歷史紀(jì)錄,僅比因?yàn)閷?shí)行PDUFA清理大量積壓審批的特殊年份1996年低。技術(shù)在快速成熟,研發(fā)策略、市場(chǎng)需求、監(jiān)管和支付政策三方的磨合比10年前顯著改善,這令2016年充滿了希望。
Continue reading …美國(guó)Chimerix公司今天公布,其口服抗病毒藥物Brincidofovir在一個(gè)預(yù)防造血干細(xì)胞移植(HCT)時(shí)的巨細(xì)胞病毒(CMV)感染的三期臨床試驗(yàn)(SUPPRESS研究)中沒(méi)有達(dá)到一級(jí)臨床終點(diǎn)。
Continue reading …今天《紐約時(shí)報(bào)》發(fā)表一篇文章討論為什么制藥工業(yè)不愿開發(fā)預(yù)防癌癥而是愿意開發(fā)治療癌癥的藥物。作者Austin Frakt引用MIT和芝加哥大學(xué)最近的研究,說(shuō)延長(zhǎng)病人幾個(gè)月的藥物比預(yù)防癌癥的藥物更有利可圖。
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